Evaluación de la atención de teleemergencia en costos y resultados para pacientes rurales con sepsis (TELE-Cost)
Evaluación del papel de la atención de teleemergencia en los costos de atención médica y los resultados a largo plazo para los beneficiarios rurales de Medicare con sepsis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La sepsis es responsable de más de 1,7 millones de hospitalizaciones a un costo de $26 mil millones anuales, lo que la convierte en la afección de atención aguda más costosa en los hospitales de EE. UU. La atención temprana de sepsis de alta calidad se ha asociado con una disminución de la insuficiencia orgánica, una estancia más corta en la UCI y en el hospital, y una mejor supervivencia. Los pacientes rurales con sepsis tienen más probabilidades de ser trasladados a centros terciarios, y también tienen una mayor mortalidad y costos de atención médica. La consulta de telemedicina basada en ED (tele-ED) entre un proveedor rural y un médico de emergencia certificado por la junta puede brindar la experiencia para reducir los retrasos en la atención y mejorar los resultados al tiempo que evita costos innecesarios.
En 2017, el equipo del estudio se asoció con Avera eCARE, el proveedor de tele-ED más grande de América del Norte, para implementar una vía estándar de atención de la sepsis basada en la telemedicina. Posteriormente, los investigadores demostraron (utilizando la recopilación de datos primarios a nivel de paciente en varias redes) que el uso de tele-ED se asoció con una mejor adherencia a las pautas internacionales de sepsis.
Sin embargo, además de su asociación con los resultados clínicos a corto plazo, el equipo del estudio plantea la hipótesis de que la telemedicina también puede reducir los costos. Los investigadores han demostrado que la atención de la sepsis de alta calidad se asocia con una disminución de los reingresos y la mortalidad posterior al alta. La atención de alta calidad también puede prevenir la insuficiencia orgánica, evitar los ingresos en la UCI, reducir la ventilación mecánica y el uso de vasopresores, disminuir la duración de la estancia en la UCI y en el hospital, y disminuir la atención posterior al alta, principalmente mediante la reducción de la insuficiencia orgánica evitable. Es probable que todos estos factores tengan un efecto significativo en términos de reducción del costo de la atención médica.
El objetivo del proyecto propuesto es medir el efecto de la consulta de tele-ED en la reducción de los costos de atención médica y los resultados a largo plazo en pacientes con sepsis en los SU rurales. Se probarán las siguientes hipótesis primarias:
- Los gastos totales de atención médica y la mortalidad a los 90 días serán menores en los pacientes tratados en un hospital con teleservicio de urgencias, con el efecto principalmente de una menor duración de la estadía en el hospital y menos reingresos.
- Los gastos totales y la mortalidad serán menores en los casos en los que se utilice tele-ED frente a los controles emparejados en hospitales sin tele-ED.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sepsis, según códigos CIE-10
Criterio de exclusión:
- Ninguna infección diagnosticada en el servicio de urgencias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hospital sin tele-ED
Pacientes que reciben atención en un ED que no brinda ningún servicio de tele-ED
|
|
|
Hospital Tele-ED
Pacientes que reciben atención en un ED que usa servicios de tele-ED, pero la atención del paciente NO utilizó este servicio
|
|
|
Tele-ED utilizado
La atención al paciente se brindó a través de los servicios de tele-ED
|
Recibir atención en un hospital tele-ED
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gastos sanitarios totales
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta 30 días después del alta
|
Se define como pagos directos de pacientes hospitalizados y ambulatorios a hospitales y médicos, atención de enfermería especializada, atención domiciliaria, equipo médico duradero y costos de ambulancia desde la visita al servicio de urgencias hasta 30 días después del alta.
Los medicamentos no están incluidos.
|
Desde el ingreso hospitalario hasta 30 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que fallecen dentro de los 90 días posteriores al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta los 90 días posteriores al ingreso
|
Mortalidad a 90 días
|
Desde el ingreso hospitalario hasta los 90 días posteriores al ingreso
|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización hasta el alta hospitalaria, evaluada hasta 90 días
|
Duración de la hospitalización
|
Desde la fecha de hospitalización hasta el alta hospitalaria, evaluada hasta 90 días
|
|
Número de participantes que requieren atención en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria o 90 días, lo que ocurra primero, el número de participantes que son tratados en una unidad de cuidados intensivos
|
Cualquier ingreso a la UCI
|
Desde la fecha de ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria o 90 días, lo que ocurra primero, el número de participantes que son tratados en una unidad de cuidados intensivos
|
|
Costos del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria o 90 días, lo que ocurra primero, todos los gastos de atención médica del departamento de emergencias
|
Gastos totales de atención médica relacionados con la atención del departamento de emergencias en la hospitalización actual
|
Desde la fecha de ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria o 90 días, lo que ocurra primero, todos los gastos de atención médica del departamento de emergencias
|
|
Costos de atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de admisión al hospital hasta el alta hospitalaria o 90 días, lo que ocurra primero, todos los gastos de atención médica de pacientes internados
|
Gastos totales de atención médica relacionados con la atención hospitalaria en hospitalizaciones actuales
|
Desde la fecha de admisión al hospital hasta el alta hospitalaria o 90 días, lo que ocurra primero, todos los gastos de atención médica de pacientes internados
|
|
Gastos de traslado interhospitalario
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria o 90 días, lo que ocurra primero, todos los gastos de atención médica de transferencia interhospitalaria
|
Costos de transferencia de servicios médicos de emergencia y costos del segundo departamento de emergencia (si se transfiere)
|
Desde la fecha de ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria o 90 días, lo que ocurra primero, todos los gastos de atención médica de transferencia interhospitalaria
|
|
Costos posteriores al alta
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 30 días después del alta, gastos totales de atención médica gastos de atención médica
|
Gastos sanitarios totales
|
Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 30 días después del alta, gastos totales de atención médica gastos de atención médica
|
|
Costos de readmisión
Periodo de tiempo: Entre el alta hospitalaria y 30 días después del alta hospitalaria, en relación con la reingreso hospitalario
|
Gastos totales de atención médica durante la(s) readmisión(es) dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria inicial
|
Entre el alta hospitalaria y 30 días después del alta hospitalaria, en relación con la reingreso hospitalario
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202011064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Septicemia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoSepticemia | Sepsis, Severa | Sepsis y Choque Séptico | Sepsis en Unidad de Cuidados Intensivos | Sepsis, Choque Séptico | Sepsis, Sepsis Severa y Shock Séptico | Sepsis con disfunción orgánica múltiple (MOD) | Sepsis con disfunción orgánica agudaEstados Unidos
-
Assiut UniversityAún no reclutandoDisfunción miocárdica inducida por sepsis | Miocardiopatía inducida por sepsisEgipto
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Síndrome de sepsis | Sepsis, Severa | Sepsis bacteriana | Sepsis BacteriemiaEstados Unidos
-
Jip GroenInBiomeReclutamientoColonización Microbiana | Infeccion Neonatal | Sepsis Neonatal, Inicio Temprano | Enfermedad microbiana | Sepsis clínica | Sepsis neonatal con cultivo negativo | Sepsis Neonatal, Inicio Tardío | Sepsis neonatal con cultivo positivoPaíses Bajos
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Reclutamiento
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyReclutamiento
-
Assiut UniversityAún no reclutandoSepsis en Pacientes de UrgenciasEgipto
-
Firat UniversityTerminadoSepsis - para Reducir la Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos | Biomarcador de Sepsis | Regulación Molecular a la Baja de Fenixina-14Turquía (Türkiye)