Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nákladů a výsledků pohotovostní péče na dálku u pacientů se sepsí na venkově (TELE-Cost)

10. ledna 2024 aktualizováno: Nicholas M Mohr

Hodnocení role telenouzové péče v nákladech na zdravotní péči a dlouhodobých výsledcích pro příjemce zdravotní péče na venkově se sepsí

Sepse je život ohrožující naléhavá situace, u které byla ke zlepšení kvality péče použita telemedicína mezi poskytovateli. Cílem této studie je změřit dopad venkovských tele-nouzových konzultací na dlouhodobé náklady a výsledky zdravotní péče prostřednictvím snížení selhání orgánů, délky pobytu v nemocnici a readmisí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je zodpovědná za více než 1,7 milionu hospitalizací za cenu 26 miliard dolarů ročně, což z ní dělá nejdražší akutní stav v nemocnicích v USA. Vysoce kvalitní péče o časnou sepsi je spojena se sníženým selháním orgánů, kratší délkou pobytu na JIP a v nemocnici a lepším přežitím. Pacienti se sepsí na venkově jsou častěji převáděni do terciárních center a mají také vyšší mortalitu a náklady na zdravotní péči. Konzultace telemedicíny založené na ED (tele-ED) mezi venkovským poskytovatelem a certifikovaným pohotovostním lékařem může poskytnout odborné znalosti ke snížení zpoždění péče a zlepšení výsledků a zároveň se vyhnout zbytečným nákladům.

V roce 2017 se studijní tým spojil s Avera eCARE, největším poskytovatelem tele-ED v Severní Americe, s cílem implementovat standardní cestu péče o sepsi založenou na telemedicíně. Následně výzkumníci prokázali (pomocí sběru primárních dat na úrovni pacienta v několika sítích), že použití tele-ED bylo spojeno se zlepšeným dodržováním mezinárodních pokynů pro sepsi.

Kromě spojení s krátkodobými klinickými výsledky však tým studie předpokládá, že telemedicína může také snížit náklady. Vyšetřovatelé prokázali, že vysoce kvalitní péče o sepse je spojena se sníženým počtem readmisí a úmrtností po propuštění. Vysoce kvalitní péče může také zabránit selhání orgánů, vyhnout se přijetí na JIP, snížit mechanickou ventilaci a používání vazopresorů, zkrátit dobu pobytu na JIP a v nemocnici a zkrátit péči po propuštění – především snížením selhání orgánů, kterým lze předejít. Všechny tyto faktory budou mít pravděpodobně významný vliv na snížení nákladů na zdravotní péči.

Cílem navrhovaného projektu je změřit účinek tele-ED konzultací na snížení nákladů na zdravotní péči a dlouhodobých výsledků u pacientů se sepsí na venkovských ED. Budou testovány následující primární hypotézy:

  • Celkové náklady na zdravotní péči a 90denní úmrtnost budou nižší u pacientů léčených v nemocnici s tele-ED, což se projeví především zkrácením doby hospitalizace a menším počtem readmisí.
  • Celkové náklady a úmrtnost budou nižší v případech, kdy se používá tele-ED oproti odpovídajícím kontrolám v nemocnicích bez tele-ED.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55772

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věkově kvalifikovaní příjemci Medicare s alespoň jedním přijetím na ED pro sepsi v kohortě venkovských nemocnic v servisní oblasti Avera v letech 2017–2019. Nemocnice budou rozděleny do skupin s podporou tele-ED a sada kontrolních nemocnic 2:1 ve stejných regionech, kde tele-ED není k dispozici. Případy sepse budou identifikovány podle International (ICD-10) s propouštěcí diagnózou [(infekce plus orgánové selhání) nebo explicitní diagnózou sepse] a ED diagnózou infekce, jak jsme to udělali dříve.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sepse, podle kódů ICD-10

Kritéria vyloučení:

  • Na ED nebyla diagnostikována žádná infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemocnice mimo tele-ED
Pacienti, kteří dostávají péči na ED, které neposkytuje žádnou službu tele-ED
Nemocnice Tele-ED
Pacienti přijímající péči na ED, které využívá služby tele-ED, ale péče o pacienty tuto službu NEVYUŽÍVALA
Použitý Tele-ED
Péče o pacienty byla poskytována prostřednictvím tele-ED služeb
Jiný: Telemedicína
Přijímání péče v nemocnici tele-ED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové výdaje na zdravotnictví
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
Definováno jako přímé platby za hospitalizované a ambulantní pacienty nemocnicím a lékařům, kvalifikovaná ošetřovatelská péče, domácí péče, trvanlivé lékařské vybavení a náklady na ambulanci od návštěvy ED do 30 dnů po propuštění. Drogy nejsou zahrnuty.
Od přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zemřou do 90 dnů od přijetí do nemocnice
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do 90 dnů po přijetí
90denní úmrtnost
Od přijetí do nemocnice do 90 dnů po přijetí
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data hospitalizace do propuštění z nemocnice hodnoceno do 90 dnů
Délka hospitalizace
Od data hospitalizace do propuštění z nemocnice hodnoceno do 90 dnů
Počet účastníků vyžadujících péči na JIP
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice nebo 90 dnů, podle toho, co nastane dříve, počet účastníků, kteří jsou ošetřeni na jednotce intenzivní péče
Jakýkoli vstup na JIP
Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice nebo 90 dnů, podle toho, co nastane dříve, počet účastníků, kteří jsou ošetřeni na jednotce intenzivní péče
Náklady na pohotovostní oddělení
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice nebo 90 dnů, podle toho, co nastane dříve, veškeré výdaje na zdravotní péči na pohotovosti
Celkové výdaje na zdravotní péči související s péčí na pohotovosti v současné hospitalizaci
Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice nebo 90 dnů, podle toho, co nastane dříve, veškeré výdaje na zdravotní péči na pohotovosti
Náklady na lůžkovou péči
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice nebo 90 dnů, podle toho, co nastane dříve, všechny výdaje na lůžkovou zdravotní péči
Celkové výdaje na zdravotní péči související s lůžkovou péčí v běžných hospitalizacích
Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice nebo 90 dnů, podle toho, co nastane dříve, všechny výdaje na lůžkovou zdravotní péči
Náklady na mezinemocniční transfer
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice nebo 90 dnů, podle toho, co nastane dříve, veškeré výdaje na zdravotní péči při převozu mezi nemocnicemi
Náklady na převoz pohotovostní lékařské služby a náklady na druhé pohotovostní oddělení (pokud byly převedeny)
Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice nebo 90 dnů, podle toho, co nastane dříve, veškeré výdaje na zdravotní péči při převozu mezi nemocnicemi
Náklady po propuštění
Časové okno: Od data propuštění z nemocnice do 30 dnů po propuštění, celkové výdaje na zdravotní péči výdaje na zdravotní péči
Celkové výdaje na zdravotnictví
Od data propuštění z nemocnice do 30 dnů po propuštění, celkové výdaje na zdravotní péči výdaje na zdravotní péči
Náklady na zpětné přijetí
Časové okno: Mezi propuštěním z nemocnice a 30 dny po propuštění z nemocnice, související s hospitalizací
Celkové výdaje na zdravotní péči během readmise do 30 dnů po prvním propuštění z nemocnice
Mezi propuštěním z nemocnice a 30 dny po propuštění z nemocnice, související s hospitalizací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicholas M Mohr

Spolupracovníci

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202011064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit