预防和检测遇险的移动干预
2023年9月18日 更新者：Unity Health Toronto
在 COVID-19 大流行期间和之后，基于移动的干预措施是否有助于“理解并拉平”Unity Health Toronto 医疗保健提供者的压力、焦虑、痛苦和抑郁曲线？
在 COVID-19 大流行前线的医疗保健提供者中，压力、焦虑、痛苦和抑郁异常严重。
对影响一线医疗保健提供者心理健康的痛苦和复原力的潜在因素以及基于证据的干预措施的了解是有限的。
这项研究将评估一个新颖的移动平台，以在 COVID-19 大流行期间和之后实时收集 Unity Health Toronto 医护人员的“痛苦经历”，使用自动化的个性化移动干预（例如
常规、睡眠、锻炼）来推动主动/被动参数来管理压力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在 Unity Health Toronto 工作的员工或医疗保健提供者
- 18岁或以上
- 必须拥有运行 Android 6.0 及更高版本的手机，或运行 OS 14 及更高版本的 iPhone 6）
排除标准：
- 非 Unity Health Toronto 工作人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：流动干预小组
一半的参与者将在整个参与过程中收到个性化的自动提醒。
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活动移动数据将用于向一线医护人员提供自动化、个性化的通知。
移动平台上将提供有关心理健康的关键信息和访问其他健康资源的链接。
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无干预：控制组
在 4 周内，另一半参与者将不会收到个性化的自动提醒。
4 周后，将启用这些警报。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表
大体时间：基线后 4 周
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主要结果测量将是十项感知压力量表。
分数范围从 0 到 40，分数越高表示压力越严重。
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基线后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表
大体时间：距基线 12 周
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主要结果测量将是十项感知压力量表。
分数范围从 0 到 40，分数越高表明压力越严重。
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距基线 12 周
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活动数据 - 加州大学洛杉矶分校孤独感简表
大体时间：基线后 4 周
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简短的 3 项量表；得分范围为 3 至 9，得分越高表明孤独感症状越严重。
移动平台的可行性将通过分数的显着降低来表示。
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基线后 4 周
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活动数据 - 广泛性焦虑症量表
大体时间：基线后 4 周
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7 项量表；分数范围为0~21分，分数越高表明焦虑症状越严重。
移动平台的可行性将通过分数的显着降低来表示。
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基线后 4 周
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活动数据 - 患者健康问卷
大体时间：基线后 4 周
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9 项量表；分数范围为 0 到 27，分数越高表明抑郁症状越严重。
移动平台的可行性将通过分数的显着降低来表示。
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基线后 4 周
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被动数据 - GPS 采样点指标
大体时间：基线后 4 周
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移动平台的可行性将取决于每个用户每天收集的 GPS 样本点（移动指标）的数量。
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基线后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Venkat Bhat, MD MSc、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月12日
研究完成 (实际的)
2023年9月12日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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