Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence pro prevenci a detekci tísně

18. září 2023 aktualizováno: Unity Health Toronto

Mohly by mobilní intervence pomoci „pochopit a zploštit křivku“ stresu, úzkosti, úzkosti a deprese mezi poskytovateli zdravotní péče v Unity Health Toronto během a po pandemii COVID-19?

Stres, úzkost, úzkost a deprese jsou mezi poskytovateli zdravotní péče v první linii pandemie COVID-19 mimořádně vysoké. Znalost faktorů, které jsou základem úzkosti a odolnosti, a intervence založené na důkazech, které mají vliv na duševní pohodu poskytovatelů zdravotní péče v první linii, jsou omezené. Tato studie vyhodnotí novou mobilní platformu pro shromažďování „zážitků z tísně“ zdravotnických pracovníků v Unity Health Toronto v reálném čase během pandemie COVID-19 a po ní, pomocí automatizovaných personalizovaných mobilních intervencí (např. rutina, spánek, cvičení) k posunu aktivních/pasivních parametrů ke zvládání úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci nebo poskytovatelé zdravotní péče pracující ve společnosti Unity Health Toronto
  • 18 let nebo starší
  • Musíte vlastnit mobilní telefon se systémem Android verze 6.0 a vyšší nebo iPhone 6 s OS 14 a vyšší)

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci Non-Unity Health Toronto

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní intervenční skupina
Polovina účastníků bude po celou dobu své účasti dostávat personalizovaná automatická upozornění.
Jiný: Mobilní zásah
Aktivní mobilní data budou využívána k poskytování automatizovaných personalizovaných upozornění zdravotnickým pracovníkům v první linii. Klíčové informace o duševním zdraví a odkazy na přístup k dalším zdrojům zdraví budou k dispozici na mobilní platformě.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po dobu 4 týdnů nebude druhá polovina účastníků dostávat personalizovaná automatická upozornění. Po 4 týdnech budou tato upozornění aktivována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Ve 4 týdnech od výchozího stavu
Primárním měřítkem výsledku bude desetipoložková škála vnímaného stresu. Skóre se pohybuje od 0 do 40 a vyšší skóre ukazuje na silnější stres.
Ve 4 týdnech od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Ve 12 týdnech od výchozího stavu
Primárním měřítkem výsledku bude desetipoložková škála vnímaného stresu. Skóre se pohybuje od 0 do 40 a vyšší skóre ukazuje na silnější stres.
Ve 12 týdnech od výchozího stavu
Aktivní data – krátká škála osamělosti UCLA
Časové okno: Ve 4 týdnech od výchozího stavu
Krátká, 3-položková stupnice; skóre se pohybuje od 3 do 9 a vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky osamělosti. Proveditelnost mobilní platformy bude indikována výrazným snížením skóre.
Ve 4 týdnech od výchozího stavu
Aktivní data – škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Ve 4 týdnech od výchozího stavu
7-položková stupnice; skóre se pohybuje od 0 do 21 a vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti. Proveditelnost mobilní platformy bude indikována výrazným snížením skóre.
Ve 4 týdnech od výchozího stavu
Aktivní údaje – Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Ve 4 týdnech od výchozího stavu
9-položková stupnice; skóre se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese. Proveditelnost mobilní platformy bude indikována výrazným snížením skóre.
Ve 4 týdnech od výchozího stavu
Pasivní data – metriky vzorových bodů GPS
Časové okno: Ve 4 týdnech od výchozího stavu
Proveditelnost mobilní platformy bude určena počtem vzorových bodů GPS (metriky mobility) shromážděných na uživatele za den.
Ve 4 týdnech od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Spolupracovníci

University of Toronto
Toronto Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-176
  • SMH-20-037 (Jiné číslo grantu/financování: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
  • ML42588 (Jiné číslo grantu/financování: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit