Intervenciones Móviles para la Prevención y Detección de Angustia
18 de septiembre de 2023 actualizado por: Unity Health Toronto
¿Podrían las intervenciones basadas en dispositivos móviles ayudar a "comprender y aplanar la curva" del estrés, la ansiedad, la angustia y la depresión entre los proveedores de atención médica en Unity Health Toronto durante y después de la pandemia de COVID-19?
El estrés, la ansiedad, la angustia y la depresión son excepcionalmente altos entre los proveedores de atención médica en la primera línea de la pandemia de COVID-19.
El conocimiento de los factores que subyacen a la angustia y la resiliencia y las intervenciones basadas en la evidencia para impactar el bienestar mental de los proveedores de atención médica de primera línea es limitado.
Este estudio evaluará una plataforma móvil novedosa para recopilar la "experiencia de angustia" de los trabajadores de la salud en Unity Health Toronto en tiempo real durante y después de la pandemia de COVID-19, usará intervenciones móviles personalizadas automatizadas (p.
rutina, sueño, ejercicio) para empujar los parámetros activos/pasivos para manejar la angustia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal o proveedores de atención médica que trabajan en Unity Health Toronto
- 18 años de edad o más
- Debe poseer un teléfono móvil con Android versión 6.0 y superior, o un iPhone 6 con OS 14 y superior)
Criterio de exclusión:
- Personal que no pertenece a Unity Health Toronto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Móvil
La mitad de los participantes recibirán alertas automatizadas personalizadas a lo largo de su participación.
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Los datos móviles activos se utilizarán para proporcionar notificaciones automatizadas y personalizadas a los trabajadores de atención médica de primera línea.
La información clave sobre salud mental y los enlaces para acceder a recursos de salud adicionales estarán disponibles en la plataforma móvil.
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Sin intervención: Grupo de control
Durante 4 semanas, la otra mitad de los participantes no recibirá alertas automáticas personalizadas.
Después de 4 semanas, estas alertas estarán habilitadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: A las 4 semanas desde el inicio
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La medida de resultado primaria será la Escala de Estrés Percibido de diez ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un estrés más severo.
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A las 4 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: A las 12 semanas desde el inicio
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La medida de resultado primaria será la Escala de Estrés Percibido de diez ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un estrés más severo.
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A las 12 semanas desde el inicio
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Datos activos - Escala corta de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: A las 4 semanas desde el inicio
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Escala corta de 3 ítems; las puntuaciones van de 3 a 9, y las puntuaciones más altas indican síntomas de soledad más graves.
La viabilidad de la plataforma móvil se indicará mediante una reducción significativa en la puntuación.
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A las 4 semanas desde el inicio
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Datos Activos - Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: A las 4 semanas desde el inicio
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Escala de 7 ítems; las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
La viabilidad de la plataforma móvil se indicará mediante una reducción significativa en la puntuación.
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A las 4 semanas desde el inicio
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Datos activos - Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: A las 4 semanas desde el inicio
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Escala de 9 ítems; las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves.
La viabilidad de la plataforma móvil se indicará mediante una reducción significativa en la puntuación.
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A las 4 semanas desde el inicio
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Datos pasivos - Métricas de puntos de muestra de GPS
Periodo de tiempo: A las 4 semanas desde el inicio
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La viabilidad de la plataforma móvil estará determinada por la cantidad de puntos de muestra de GPS (métricas de movilidad) recopilados por usuario por día.
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A las 4 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-176
- SMH-20-037 (Otro número de subvención/financiamiento: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Otro número de subvención/financiamiento: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .