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苦痛の予防と発見のための移動介入

2023年9月18日 更新者：Unity Health Toronto

モバイルベースの介入は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中およびその後のユニティ・ヘルス・トロントの医療提供者のストレス、不安、苦痛、うつ病の「曲線を理解し、平らにする」のに役立つでしょうか?

新型コロナウイルス感染症パンデミックの最前線にいる医療従事者の間では、ストレス、不安、苦痛、うつ病が非常に多くなっています。 苦痛と回復力の根底にある要因や、最前線の医療提供者の精神的健康に影響を与える証拠に基づく介入に関する知識は限られています。 この研究では、新型コロナウイルス感染症パンデミック中およびパンデミック後に、ユニティ・ヘルス・トロントの医療従事者の「苦痛体験」をリアルタイムで収集し、自動化されたパーソナライズされたモバイル介入（例: 日常生活、睡眠、運動など）アクティブ/パッシブパラメータを微調整して苦痛を管理します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Unity Health Toronto で働くスタッフまたは医療提供者
  • 18歳以上
  • Android バージョン 6.0 以降を実行する携帯電話、または OS 14 以降を実行する iPhone 6 を所有している必要があります)

除外基準:

  • Unity Health Toronto スタッフ以外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モバイル介入グループ
参加者の半数は、参加期間中、パーソナライズされた自動アラートを受け取ります。
他の：モバイル介入
アクティブなモバイル データは、最前線の医療従事者に自動化されたパーソナライズされた通知を提供するために使用されます。 メンタルヘルスに関する重要な情報と追加の健康リソースにアクセスするためのリンクは、モバイル プラットフォームで利用できるようになります。
介入なし：対照群
4 週間、参加者の残りの半数はパーソナライズされた自動アラートを受信しません。 4 週間後、これらのアラートは有効になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインから 4 週間後
主な結果の尺度は、10 項目の知覚ストレス スケールです。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスがより深刻であることを示します。
ベースラインから 4 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインから12週間後
主な結果の尺度は、10 項目の知覚ストレス スケールです。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスがより深刻であることを示します。
ベースラインから12週間後
アクティブ データ - 短い UCLA 孤独感尺度
時間枠：ベースラインから 4 週間後
短い 3 項目のスケール。スコアの範囲は 3 ～ 9 で、スコアが高いほど、より深刻な孤独症状を示します。 モバイル プラットフォームの実現可能性は、スコアの大幅な低下によって示されます。
ベースラインから 4 週間後
アクティブデータ - 全般性不安障害スケール
時間枠：ベースラインから 4 週間後
7項目スケール。スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど、より重度の不安症状を示します。 モバイル プラットフォームの実現可能性は、スコアの大幅な低下によって示されます。
ベースラインから 4 週間後
アクティブ データ - 患者の健康アンケート
時間枠：ベースラインから 4 週間後
9項目スケール。スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病の症状が重度であることを示します。 モバイル プラットフォームの実現可能性は、スコアの大幅な低下によって示されます。
ベースラインから 4 週間後
パッシブ データ - GPS サンプル ポイント メトリック
時間枠：ベースラインから 4 週間後
モバイル プラットフォームの実現可能性は、ユーザーごとに 1 日に収集される GPS サンプル ポイント (モビリティ メトリクス) の数によって決まります。
ベースラインから 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Unity Health Toronto

協力者

University of Toronto
Toronto Metropolitan University

捜査官

  • 主任研究者：Venkat Bhat, MD MSc、Unity Health Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2023年9月12日

研究の完了 (実際)

2023年9月12日

試験登録日

最初に提出

2021年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月5日

最初の投稿 (実際)

2021年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-176
  • SMH-20-037 (その他の助成金/資金番号：St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
  • ML42588 (その他の助成金/資金番号：Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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