조난 예방 및 감지를 위한 모바일 개입
2023년 9월 18일 업데이트: Unity Health Toronto
모바일 기반 개입이 COVID-19 팬데믹 동안과 그 이후에 Unity Health Toronto의 의료 서비스 제공자 사이에서 스트레스, 불안, 괴로움 및 우울증의 "곡선을 이해하고 평탄화"하는 데 도움이 될 수 있습니까?
COVID-19 대유행의 최전선에 있는 의료 제공자들 사이에서 스트레스, 불안, 괴로움 및 우울증이 유난히 높습니다.
일선 의료 서비스 제공자의 정신 건강에 영향을 미치는 고통과 회복력 및 증거 기반 개입의 기본 요소에 대한 지식은 제한적입니다.
이 연구는 COVID-19 팬데믹 동안과 그 이후에 Unity Health Toronto에서 의료 종사자들의 "고통 경험"을 실시간으로 수집하기 위해 새로운 모바일 플랫폼을 평가하고 자동화된 개인화된 모바일 개입(예:
일상, 수면, 운동) 고통을 관리하기 위해 능동적/수동적 매개변수를 조금씩 조정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Unity Health Toronto에서 근무하는 직원 또는 의료 서비스 제공자
- 18세 이상
- Android 버전 6.0 이상을 실행하는 휴대폰 또는 OS 14 이상을 실행하는 iPhone 6을 소유해야 함)
제외 기준:
- 비 Unity Health Toronto 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 개입 그룹
참가자의 절반은 참여하는 동안 개인화된 자동 알림을 받게 됩니다.
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활성 모바일 데이터는 일선 의료 종사자에게 자동화되고 개인화된 알림을 제공하는 데 사용됩니다.
정신 건강에 대한 주요 정보와 추가 건강 리소스에 액세스할 수 있는 링크는 모바일 플랫폼에서 사용할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
4주 동안 참가자의 나머지 절반은 개인화된 자동 알림을 받지 않습니다.
4주 후에 이러한 알림이 활성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선으로부터 4주에
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1차 결과 측정은 10개 항목으로 구성된 스트레스 인지 척도입니다.
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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기준선으로부터 4주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 베이스라인으로부터 12주차에
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1차 결과 측정은 10개 항목으로 구성된 스트레스 인지 척도입니다.
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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베이스라인으로부터 12주차에
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활성 데이터 - 짧은 UCLA 외로움 척도
기간: 기준선으로부터 4주에
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짧은 3개 항목 척도; 점수 범위는 3~9점이며 점수가 높을수록 외로움 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
모바일 플랫폼의 타당성은 점수의 상당한 감소로 표시됩니다.
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기준선으로부터 4주에
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활성 데이터 - 일반화된 불안 장애 척도
기간: 기준선으로부터 4주에
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7항목 척도; 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
모바일 플랫폼의 타당성은 점수의 상당한 감소로 표시됩니다.
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기준선으로부터 4주에
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활성 데이터 - 환자 건강 설문지
기간: 기준선으로부터 4주에
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9항목 척도; 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
모바일 플랫폼의 타당성은 점수의 상당한 감소로 표시됩니다.
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기준선으로부터 4주에
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수동 데이터 - GPS 샘플 포인트 메트릭
기간: 기준선으로부터 4주에
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모바일 플랫폼의 실현 가능성은 사용자당 하루에 수집되는 GPS 샘플 포인트(이동성 지표)의 수에 따라 결정됩니다.
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기준선으로부터 4주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-176
- SMH-20-037 (기타 보조금/기금 번호: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (기타 보조금/기금 번호: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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모바일 개입에 대한 임상 시험
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
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Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
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Jessa Hospital완전한
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로