Mobila insatser för att förebygga och upptäcka nöd
18 september 2023 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Kan mobilbaserade interventioner hjälpa till att "förstå och platta kurvan" av stress, ångest, nöd och depression bland vårdgivare på Unity Health Toronto under och efter covid-19-pandemin?
Stress, ångest, ångest och depression är exceptionellt höga bland vårdgivare i frontlinjen av covid-19-pandemin.
Kunskapen om faktorer som ligger bakom nöd och motståndskraft och evidensbaserade interventioner för att påverka det psykiska välbefinnandet hos vårdgivare i frontlinjen är begränsad.
Denna studie kommer att utvärdera en ny mobil plattform för att samla "nödupplevelsen" för vårdpersonal på Unity Health Toronto i realtid under och efter covid-19-pandemin, använda automatiserade personliga mobila interventioner (t.ex.
rutin, sömn, träning) för att knuffa på aktiva/passiva parametrar för att hantera nöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal eller vårdgivare som arbetar på Unity Health Toronto
- 18 år eller äldre
- Måste äga en mobiltelefon som kör Android version 6.0 och senare, eller en iPhone 6 som kör OS 14 och högre)
Exklusions kriterier:
- Personal som inte tillhör Unity Health Toronto
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil interventionsgrupp
Hälften av deltagarna kommer att få personliga automatiska varningar under hela sitt engagemang.
|
Aktiv mobildata kommer att användas för att tillhandahålla automatiserade, personliga aviseringar till frontlinjens sjukvårdspersonal.
Nyckelinformation om psykisk hälsa och länkar för att komma åt ytterligare hälsoresurser kommer att finnas tillgängliga på den mobila plattformen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Under fyra veckor kommer den andra hälften av deltagarna inte att få personliga automatiska varningar.
Efter fyra veckor kommer dessa varningar att aktiveras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Vid 4 veckor från baslinjen
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara den tiodelade skalan för upplevd stress.
Poäng varierar från 0 till 40, och högre poäng indikerar mer allvarlig stress.
|
Vid 4 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Vid 12 veckor från baslinjen
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara den tiodelade skalan för upplevd stress.
Poäng varierar från 0 till 40, och högre poäng indikerar mer allvarlig stress.
|
Vid 12 veckor från baslinjen
|
|
Active Data - Kort UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Vid 4 veckor från baslinjen
|
Kort skala med 3 punkter; poäng varierar från 3 till 9, och högre poäng tyder på allvarligare ensamhetssymptom.
Genomförbarheten av den mobila plattformen kommer att indikeras av en betydande minskning av poängen.
|
Vid 4 veckor från baslinjen
|
|
Active Data - Generalized Anxiety Disorder Scale
Tidsram: Vid 4 veckor från baslinjen
|
7-objekt skala; poäng varierar från 0 till 21, och högre poäng tyder på allvarligare ångestsymtom.
Genomförbarheten av den mobila plattformen kommer att indikeras av en betydande minskning av poängen.
|
Vid 4 veckor från baslinjen
|
|
Active Data - Patient Health Questionnaire
Tidsram: Vid 4 veckor från baslinjen
|
9-objekt skala; poäng varierar från 0 till 27, och högre poäng indikerar allvarligare depressionssymtom.
Genomförbarheten av den mobila plattformen kommer att indikeras av en betydande minskning av poängen.
|
Vid 4 veckor från baslinjen
|
|
Passiv data - GPS Sample Point Metrics
Tidsram: Vid 4 veckor från baslinjen
|
Den mobila plattformens genomförbarhet kommer att bestämmas av antalet GPS-provpunkter (mobilitetsmått) som samlas in per användare och dag.
|
Vid 4 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-176
- SMH-20-037 (Annat bidrag/finansieringsnummer: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .