Mobile intervensjoner for forebygging og oppdagelse av nød
18. september 2023 oppdatert av: Unity Health Toronto
Kan mobilbaserte intervensjoner hjelpe til å "forstå og flate ut kurven" av stress, angst, nød og depresjon blant helsepersonell ved Unity Health Toronto under og etter COVID-19-pandemien?
Stress, angst, nød og depresjon er eksepsjonelt høyt blant helsepersonell i frontlinjen av COVID-19-pandemien.
Kunnskapen om faktorer som ligger til grunn for nød og motstandskraft og evidensbaserte intervensjoner for å påvirke det mentale velværet til helsepersonell i frontlinjen er begrenset.
Denne studien vil evaluere en ny mobil plattform for å samle «nødopplevelsen» til helsepersonell ved Unity Health Toronto i sanntid under og etter COVID-19-pandemien, bruke automatiserte personaliserte mobile intervensjoner (f.eks.
rutine, søvn, trening) for å dytte aktive/passive parametere for å håndtere nød.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte eller helsepersonell som jobber ved Unity Health Toronto
- 18 år eller eldre
- Må eie en mobiltelefon som kjører Android versjon 6.0 og nyere, eller en iPhone 6 som kjører OS 14 og høyere)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Unity Health Toronto ansatte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil intervensjonsgruppe
Halvparten av deltakerne vil motta personlige automatiserte varsler gjennom hele sitt engasjement.
|
Aktive mobildata vil bli brukt til å gi automatiserte, personlig tilpassede varsler til helsepersonell i frontlinjen.
Nøkkelinformasjon om psykisk helse og lenker for tilgang til ytterligere helseressurser vil være tilgjengelig på mobilplattformen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I 4 uker vil ikke den andre halvparten av deltakerne motta personlige automatiske varsler.
Etter 4 uker vil disse varslene bli aktivert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 4 uker fra baseline
|
Det primære utfallsmålet vil være skalaen for oppfattet stress på ti punkter.
Poeng varierer fra 0 til 40, og høyere score indikerer mer alvorlig stress.
|
4 uker fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 12 uker fra baseline
|
Det primære utfallsmålet vil være skalaen for oppfattet stress på ti punkter.
Poeng varierer fra 0 til 40, og høyere score indikerer mer alvorlig stress.
|
12 uker fra baseline
|
|
Active Data - Short UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 4 uker fra baseline
|
Kort skala med 3 punkter; skårene varierer fra 3 til 9, og høyere skårer indikerer mer alvorlige ensomhetssymptomer.
Gjennomførbarheten til den mobile plattformen vil bli indikert av en betydelig reduksjon i poengsum.
|
4 uker fra baseline
|
|
Aktive data - skala for generalisert angstlidelse
Tidsramme: 4 uker fra baseline
|
7-element skala; skårene varierer fra 0 til 21, og høyere skårer indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
Gjennomførbarheten til den mobile plattformen vil bli indikert av en betydelig reduksjon i poengsum.
|
4 uker fra baseline
|
|
Aktive data - Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: 4 uker fra baseline
|
9-elements skala; skårene varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer.
Gjennomførbarheten til den mobile plattformen vil bli indikert av en betydelig reduksjon i poengsum.
|
4 uker fra baseline
|
|
Passive data - GPS Sample Point Metrics
Tidsramme: 4 uker fra baseline
|
Gjennomførbarheten til den mobile plattformen vil bli bestemt av antall GPS-prøvepunkter (mobilitetsmålinger) samlet inn per bruker per dag.
|
4 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-176
- SMH-20-037 (Annet stipend/finansieringsnummer: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Annet stipend/finansieringsnummer: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .