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Mobile Interventionen zur Prävention und Erkennung von Stress

18. September 2023 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Könnten mobilbasierte Interventionen dazu beitragen, die Kurve von Stress, Angst, Verzweiflung und Depression bei Gesundheitsdienstleistern bei Unity Health Toronto während und nach der COVID-19-Pandemie zu „verstehen und abzuflachen“?

Stress, Angstzustände, Verzweiflung und Depressionen sind bei Gesundheitsdienstleistern, die an vorderster Front der COVID-19-Pandemie stehen, außergewöhnlich hoch. Das Wissen über die Faktoren, die Stress und Belastbarkeit zugrunde liegen, sowie über evidenzbasierte Interventionen, die sich auf das psychische Wohlbefinden von Gesundheitsdienstleistern an vorderster Front auswirken, ist begrenzt. In dieser Studie wird eine neuartige mobile Plattform evaluiert, um die „Noterfahrungen“ von Gesundheitspersonal bei Unity Health Toronto in Echtzeit während und nach der COVID-19-Pandemie zu erfassen und automatisierte personalisierte mobile Interventionen (z. B. Routine, Schlaf, Bewegung), um aktive/passive Parameter zur Bewältigung von Stress anzupassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter oder Gesundheitsdienstleister, die bei Unity Health Toronto arbeiten
  • 18 Jahre oder älter
  • Muss ein Mobiltelefon mit Android Version 6.0 und höher oder ein iPhone 6 mit OS 14 und höher besitzen)

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter von Non-Unity Health Toronto

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Interventionsgruppe
Die Hälfte der Teilnehmer erhält während ihrer gesamten Teilnahme personalisierte automatisierte Benachrichtigungen.
Sonstiges: Mobile Intervention
Aktive mobile Daten werden verwendet, um den Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front automatisierte, personalisierte Benachrichtigungen bereitzustellen. Wichtige Informationen zur psychischen Gesundheit und Links zum Zugriff auf zusätzliche Gesundheitsressourcen werden auf der mobilen Plattform verfügbar sein.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die andere Hälfte der Teilnehmer erhält vier Wochen lang keine personalisierten automatisierten Benachrichtigungen. Nach 4 Wochen werden diese Benachrichtigungen aktiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Das primäre Ergebnismaß wird die zehn Punkte umfassende Skala für wahrgenommenen Stress sein. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf stärkeren Stress hinweisen.
4 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Das primäre Ergebnismaß wird die zehn Punkte umfassende Skala für wahrgenommenen Stress sein. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf stärkeren Stress hinweisen.
12 Wochen nach Studienbeginn
Aktive Daten – Kurze UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Kurze 3-Item-Skala; Die Werte liegen zwischen 3 und 9, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Einsamkeitssymptome hinweisen. Die Machbarkeit der mobilen Plattform wird durch eine deutliche Reduzierung der Punktzahl angezeigt.
4 Wochen nach Studienbeginn
Aktive Daten – Skala für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
7-Punkte-Skala; Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen. Die Machbarkeit der mobilen Plattform wird durch eine deutliche Reduzierung der Punktzahl angezeigt.
4 Wochen nach Studienbeginn
Aktive Daten – Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
9-Punkte-Skala; Die Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf schwerere Depressionssymptome hin. Die Machbarkeit der mobilen Plattform wird durch eine deutliche Reduzierung der Punktzahl angezeigt.
4 Wochen nach Studienbeginn
Passive Daten – GPS-Probepunktmetriken
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Die Machbarkeit der mobilen Plattform wird durch die Anzahl der pro Benutzer und Tag erfassten GPS-Probepunkte (Mobilitätsmetriken) bestimmt.
4 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Mitarbeiter

University of Toronto
Toronto Metropolitan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-176
  • SMH-20-037 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
  • ML42588 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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