- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05072210
Mobile interventioner til forebyggelse og opdagelse af nød
18. september 2023 opdateret af: Unity Health Toronto
Kunne mobilbaserede interventioner hjælpe med at "forstå og udjævne kurven" af stress, angst, nød og depression blandt sundhedsudbydere på Unity Health Toronto under og efter COVID-19-pandemien?
Stress, angst, nød og depression er usædvanligt høje blandt sundhedsudbydere i frontlinjen af COVID-19-pandemien.
Viden om faktorer, der ligger til grund for nød og modstandskraft og evidensbaserede interventioner til at påvirke det mentale velbefindende hos frontline sundhedsudbydere er begrænset.
Denne undersøgelse vil evaluere en ny mobil platform til at indsamle "nødoplevelsen" for sundhedspersonale på Unity Health Toronto i realtid under og efter COVID-19-pandemien, ved at bruge automatiserede personaliserede mobilinterventioner (f.eks.
rutine, søvn, motion) for at skubbe til aktive/passive parametre for at håndtere nød.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale eller sundhedsudbydere, der arbejder hos Unity Health Toronto
- 18 år eller ældre
- Skal eje en mobiltelefon, der kører Android version 6.0 og nyere, eller en iPhone 6, der kører OS 14 og nyere)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Unity Health Toronto personale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobil Interventionsgruppe
Halvdelen af deltagerne vil modtage personlige automatiske alarmer under hele deres involvering.
|
Aktive mobildata vil blive brugt til at levere automatiserede, personlige meddelelser til sundhedspersonale i frontlinjen.
Nøgleoplysninger om mental sundhed og links til adgang til yderligere sundhedsressourcer vil være tilgængelige på den mobile platform.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I 4 uger vil den anden halvdel af deltagerne ikke modtage personlige automatiske underretninger.
Efter 4 uger vil disse advarsler blive aktiveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
Det primære resultatmål vil være skalaen for opfattet stress på ti punkter.
Scorer varierer fra 0 til 40, og højere score indikerer mere alvorlig stress.
|
4 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Det primære resultatmål vil være skalaen for opfattet stress på ti punkter.
Scorer varierer fra 0 til 40, og højere score indikerer mere alvorlig stress.
|
12 uger fra baseline
|
Aktive data - Kort UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
Kort skala med 3 punkter; score spænder fra 3 til 9, og højere score indikerer mere alvorlige ensomhedssymptomer.
Gennemførligheden af den mobile platform vil blive indikeret ved en betydelig reduktion i score.
|
4 uger fra baseline
|
Aktive data - skala for generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
7-emne skala; scorer fra 0 til 21, og højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Gennemførligheden af den mobile platform vil blive indikeret ved en betydelig reduktion i score.
|
4 uger fra baseline
|
Aktive data - Patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
9-emne skala; score spænder fra 0 til 27, og højere score indikerer mere alvorlige depressionssymptomer.
Gennemførligheden af den mobile platform vil blive indikeret ved en betydelig reduktion i score.
|
4 uger fra baseline
|
Passive data - GPS-prøvepunktmålinger
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
Gennemførligheden af den mobile platform vil blive bestemt af antallet af GPS-prøvepunkter (mobilitetsmålinger) indsamlet pr. bruger pr. dag.
|
4 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-176
- SMH-20-037 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Mobil intervention
-
United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterende
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttetIndendørs garvningForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaUkendt
-
University of PennsylvaniaAfsluttetStillesiddende livsstil
-
University of OuluOulu University HospitalRekrutteringAmning, eksklusivFinland
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityAfsluttet
-
University of California, San DiegoAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater