- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05072210
Mobile interventioner til forebyggelse og opdagelse af nød
18. september 2023 opdateret af: Unity Health Toronto
Kunne mobilbaserede interventioner hjælpe med at "forstå og udjævne kurven" af stress, angst, nød og depression blandt sundhedsudbydere på Unity Health Toronto under og efter COVID-19-pandemien?
Stress, angst, nød og depression er usædvanligt høje blandt sundhedsudbydere i frontlinjen af COVID-19-pandemien.
Viden om faktorer, der ligger til grund for nød og modstandskraft og evidensbaserede interventioner til at påvirke det mentale velbefindende hos frontline sundhedsudbydere er begrænset.
Denne undersøgelse vil evaluere en ny mobil platform til at indsamle "nødoplevelsen" for sundhedspersonale på Unity Health Toronto i realtid under og efter COVID-19-pandemien, ved at bruge automatiserede personaliserede mobilinterventioner (f.eks.
rutine, søvn, motion) for at skubbe til aktive/passive parametre for at håndtere nød.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale eller sundhedsudbydere, der arbejder hos Unity Health Toronto
- 18 år eller ældre
- Skal eje en mobiltelefon, der kører Android version 6.0 og nyere, eller en iPhone 6, der kører OS 14 og nyere)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Unity Health Toronto personale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil Interventionsgruppe
Halvdelen af deltagerne vil modtage personlige automatiske alarmer under hele deres involvering.
|
Aktive mobildata vil blive brugt til at levere automatiserede, personlige meddelelser til sundhedspersonale i frontlinjen.
Nøgleoplysninger om mental sundhed og links til adgang til yderligere sundhedsressourcer vil være tilgængelige på den mobile platform.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I 4 uger vil den anden halvdel af deltagerne ikke modtage personlige automatiske underretninger.
Efter 4 uger vil disse advarsler blive aktiveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
Det primære resultatmål vil være skalaen for opfattet stress på ti punkter.
Scorer varierer fra 0 til 40, og højere score indikerer mere alvorlig stress.
|
4 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Det primære resultatmål vil være skalaen for opfattet stress på ti punkter.
Scorer varierer fra 0 til 40, og højere score indikerer mere alvorlig stress.
|
12 uger fra baseline
|
|
Aktive data - Kort UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
Kort skala med 3 punkter; score spænder fra 3 til 9, og højere score indikerer mere alvorlige ensomhedssymptomer.
Gennemførligheden af den mobile platform vil blive indikeret ved en betydelig reduktion i score.
|
4 uger fra baseline
|
|
Aktive data - skala for generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
7-emne skala; scorer fra 0 til 21, og højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Gennemførligheden af den mobile platform vil blive indikeret ved en betydelig reduktion i score.
|
4 uger fra baseline
|
|
Aktive data - Patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
9-emne skala; score spænder fra 0 til 27, og højere score indikerer mere alvorlige depressionssymptomer.
Gennemførligheden af den mobile platform vil blive indikeret ved en betydelig reduktion i score.
|
4 uger fra baseline
|
|
Passive data - GPS-prøvepunktmålinger
Tidsramme: 4 uger fra baseline
|
Gennemførligheden af den mobile platform vil blive bestemt af antallet af GPS-prøvepunkter (mobilitetsmålinger) indsamlet pr. bruger pr. dag.
|
4 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-176
- SMH-20-037 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Mobil intervention
-
United States Department of DefenseAfsluttet
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaUkendt
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttetIndendørs garvningForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetStillesiddende livsstil
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationPatienter med depression hos ældreKina
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringKronisk smerte | Søvnforstyrrelser | SeglcellesygdomForenede Stater
-
Hongli ChenIkke rekrutterer endnuSubjektiv hukommelsesklage
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom