Mobil beavatkozások a szorongás megelőzésére és észlelésére
2023. szeptember 18. frissítette: Unity Health Toronto
Segíthetnek-e a mobilalapú beavatkozások a stressz, a szorongás, a szorongás és a depresszió „megértésében és elsimításában” a Unity Health Toronto egészségügyi szolgáltatói körében a COVID-19 világjárvány alatt és után?
A stressz, a szorongás, a szorongás és a depresszió kiemelkedően magas a COVID-19 világjárvány frontvonalában dolgozó egészségügyi szolgáltatók körében.
A szorongás és a reziliencia mögött meghúzódó tényezők ismerete, valamint az első helyen álló egészségügyi szolgáltatók mentális jólétét befolyásoló bizonyítékokon alapuló beavatkozások korlátozottak.
Ez a tanulmány egy új mobilplatformot fog értékelni, amely valós időben gyűjti össze a Unity Health Toronto egészségügyi dolgozóinak „szorongásos tapasztalatait” a COVID-19 világjárvány alatt és után, automatizált, személyre szabott mobil beavatkozásokat (pl.
rutin, alvás, testmozgás) az aktív/passzív paraméterek megváltoztatásához a szorongás kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Unity Health Toronto munkatársai vagy egészségügyi szolgáltatói
- 18 éves vagy idősebb
- Android 6.0 vagy újabb verziót futtató mobiltelefonnal vagy OS 14 vagy újabb rendszert futtató iPhone 6 készülékkel kell rendelkeznie)
Kizárási kritériumok:
- Nem Unity Health Toronto munkatársai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobil intervenciós csoport
A résztvevők fele személyre szabott automatizált figyelmeztetéseket kap a részvételük során.
|
Az aktív mobiladatokat arra használják majd, hogy automatizált, személyre szabott értesítéseket küldjenek a frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozóknak.
A mentális egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú információk és a további egészségügyi források eléréséhez vezető linkek elérhetők lesznek a mobilplatformon.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
4 hétig a résztvevők másik fele nem kap személyre szabott automatizált riasztásokat.
4 hét elteltével ezek a figyelmeztetések engedélyezve lesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 4 héttel a kiindulástól számítva
|
Az elsődleges eredménymérő a tíz elemből álló észlelt stressz skála lesz.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb stresszt jeleznek.
|
4 héttel a kiindulástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 12 héten belül
|
Az elsődleges eredménymérő a tíz elemből álló észlelt stressz skála lesz.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb stresszt jeleznek.
|
A kiindulási állapottól számított 12 héten belül
|
|
Aktív adatok – Rövid UCLA magányossági skála
Időkeret: 4 héttel a kiindulástól számítva
|
Rövid, 3 tételes skála; a pontszámok 3-tól 9-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb magányos tüneteket jeleznek.
A mobilplatform megvalósíthatóságát a pontszám jelentős csökkenése jelzi majd.
|
4 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Aktív adatok – Generalizált szorongásos zavar skála
Időkeret: 4 héttel a kiindulástól számítva
|
7 tételes skála; a pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
A mobilplatform megvalósíthatóságát a pontszám jelentős csökkenése jelzi majd.
|
4 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Aktív adatok – Betegegészségügyi Kérdőív
Időkeret: 4 héttel a kiindulástól számítva
|
9 tételes skála; a pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
A mobilplatform megvalósíthatóságát a pontszám jelentős csökkenése jelzi majd.
|
4 héttel a kiindulástól számítva
|
|
Passzív adatok – GPS mintapont-metrikák
Időkeret: 4 héttel a kiindulástól számítva
|
A mobilplatform megvalósíthatóságát a felhasználónként naponta gyűjtött GPS-mintapontok (mobilitási mérőszámok) száma határozza meg.
|
4 héttel a kiindulástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-176
- SMH-20-037 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .