- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05072210
Mobiilitoimenpiteet hädän ehkäisemiseksi ja havaitsemiseksi
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Unity Health Toronto
Voisiko mobiilipohjaiset interventiot auttaa Unity Health Toronton terveydenhuollon tarjoajien stressin, ahdistuksen, ahdistuksen ja masennuksen "ymmärtämistä ja tasoittamista" COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen?
Stressi, ahdistus, ahdistus ja masennus ovat poikkeuksellisen suuria COVID-19-pandemian etulinjassa olevien terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
Tieto stressin ja sietokyvyn taustalla olevista tekijöistä ja näyttöön perustuvista interventioista, jotka vaikuttavat etulinjan terveydenhuollon tarjoajien henkiseen hyvinvointiin, ovat rajalliset.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta mobiilialustaa, jolla kerätään Unity Health Toronton terveydenhuollon työntekijöiden "hätäkokemusta" reaaliajassa COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen, käytetään automatisoituja henkilökohtaisia mobiilitoimenpiteitä (esim.
rutiini, uni, harjoitus) ohjaamaan aktiivisia/passiivisia parametreja ahdistuksen hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unity Health Torontossa työskentelevät työntekijät tai terveydenhuollon tarjoajat
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sinulla on oltava matkapuhelin, jossa on Android-versio 6.0 tai uudempi, tai iPhone 6, jossa on OS 14 tai uudempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-Unity Health Toronton henkilökunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiiliinterventioryhmä
Puolet osallistujista saa henkilökohtaisia automaattisia hälytyksiä koko osallistumisensa ajan.
|
Aktiivista mobiilidataa käytetään automaattisten, henkilökohtaisten ilmoitusten tarjoamiseen etulinjassa oleville terveydenhuollon työntekijöille.
Avaintietoa mielenterveydestä ja linkit lisäterveysresursseihin ovat saatavilla mobiilialustalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Toinen puolet osallistujista ei saa henkilökohtaisia automaattisia hälytyksiä neljään viikkoon.
Nämä hälytykset otetaan käyttöön 4 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Ensisijainen tulosmittari on kymmenen kohdan koetun stressin asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa stressiä.
|
4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Ensisijainen tulosmittari on kymmenen kohdan koetun stressin asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa stressiä.
|
12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Aktiiviset tiedot – lyhyt UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Lyhyt, 3-osainen asteikko; pisteet vaihtelevat 3–9, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia yksinäisyyden oireita.
Mobiilialustan toteutettavuus näkyy merkittävänä pistemäärän laskuna.
|
4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Aktiiviset tiedot – yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
7 kohdan asteikko; pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
Mobiilialustan toteutettavuus näkyy merkittävänä pistemäärän laskuna.
|
4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Aktiiviset tiedot - Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
9 kohdan asteikko; pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
Mobiilialustan toteutettavuus näkyy merkittävänä pistemäärän laskuna.
|
4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Passiivinen data - GPS-näytepistemittaukset
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Mobiilialustan toteutettavuus määräytyy käyttäjää kohden päivässä kerättyjen GPS-näytepisteiden (liikkuvuusmittarien) lukumäärän mukaan.
|
4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-176
- SMH-20-037 (Muu apuraha/rahoitusnumero: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .