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Interventi mobili per la prevenzione e la rilevazione del disagio

18 settembre 2023 aggiornato da: Unity Health Toronto

Gli interventi basati su dispositivi mobili potrebbero aiutare a "comprendere e appiattire la curva" di stress, ansia, angoscia e depressione tra gli operatori sanitari di Unity Health Toronto durante e dopo la pandemia di COVID-19?

Stress, ansia, angoscia e depressione sono eccezionalmente elevati tra gli operatori sanitari in prima linea nella pandemia di COVID-19. La conoscenza dei fattori alla base del disagio e della resilienza e degli interventi basati sull'evidenza per incidere sul benessere mentale degli operatori sanitari in prima linea è limitata. Questo studio valuterà una nuova piattaforma mobile per raccogliere "l'esperienza di disagio" degli operatori sanitari presso Unity Health Toronto in tempo reale durante e dopo la pandemia di COVID-19, utilizzare interventi mobili automatizzati personalizzati (ad es. routine, sonno, esercizio) per regolare i parametri attivi/passivi per gestire il disagio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale o operatori sanitari che lavorano presso Unity Health Toronto
  • 18 anni o più
  • È necessario possedere un telefono cellulare con Android versione 6.0 e successive o un iPhone 6 con OS 14 e versioni successive)

Criteri di esclusione:

  • Personale non Unity Health Toronto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento mobile
La metà dei partecipanti riceverà avvisi automatizzati personalizzati durante il loro coinvolgimento.
Altro: Intervento mobile
I dati mobili attivi verranno utilizzati per fornire notifiche automatizzate e personalizzate agli operatori sanitari in prima linea. Sulla piattaforma mobile saranno disponibili informazioni chiave sulla salute mentale e collegamenti per accedere a risorse sanitarie aggiuntive.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per 4 settimane, l'altra metà dei partecipanti non riceverà avvisi automatici personalizzati. Dopo 4 settimane, questi avvisi saranno abilitati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: A 4 settimane dal basale
La misura del risultato primario sarà la scala dello stress percepito a dieci voci. I punteggi vanno da 0 a 40 e i punteggi più alti indicano uno stress più grave.
A 4 settimane dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: A 12 settimane dal basale
La misura del risultato primario sarà la scala dello stress percepito a dieci voci. I punteggi vanno da 0 a 40 e i punteggi più alti indicano uno stress più grave.
A 12 settimane dal basale
Dati attivi - Breve scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: A 4 settimane dal basale
Scala corta a 3 voci; i punteggi vanno da 3 a 9 e punteggi più alti indicano sintomi di solitudine più gravi. La fattibilità della piattaforma mobile sarà indicata da una significativa riduzione del punteggio.
A 4 settimane dal basale
Dati attivi - Scala del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: A 4 settimane dal basale
Scala a 7 elementi; i punteggi vanno da 0 a 21 e punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi. La fattibilità della piattaforma mobile sarà indicata da una significativa riduzione del punteggio.
A 4 settimane dal basale
Dati attivi - Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: A 4 settimane dal basale
Scala a 9 elementi; i punteggi vanno da 0 a 27 e punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi. La fattibilità della piattaforma mobile sarà indicata da una significativa riduzione del punteggio.
A 4 settimane dal basale
Dati passivi - Metriche dei punti di campionamento GPS
Lasso di tempo: A 4 settimane dal basale
La fattibilità della piattaforma mobile sarà determinata dal numero di punti campione GPS (metriche di mobilità) raccolti per utente al giorno.
A 4 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Collaboratori

University of Toronto
Toronto Metropolitan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-176
  • SMH-20-037 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
  • ML42588 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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