Intervenções Móveis para a Prevenção e Detecção do Sofrimento
18 de setembro de 2023 atualizado por: Unity Health Toronto
As intervenções baseadas em dispositivos móveis podem ajudar a "entender e achatar a curva" de estresse, ansiedade, angústia e depressão entre os profissionais de saúde da Unity Health Toronto durante e após a pandemia de COVID-19?
Estresse, ansiedade, angústia e depressão são excepcionalmente altos entre os profissionais de saúde na linha de frente da pandemia de COVID-19.
O conhecimento dos fatores subjacentes à angústia e resiliência e intervenções baseadas em evidências para impactar o bem-estar mental dos profissionais de saúde da linha de frente é limitado.
Este estudo avaliará uma nova plataforma móvel para coletar a "experiência de angústia" dos profissionais de saúde da Unity Health Toronto em tempo real durante e após a pandemia de COVID-19, usando intervenções móveis personalizadas automatizadas (por exemplo,
rotina, sono, exercício) para ajustar os parâmetros ativos/passivos para gerenciar o sofrimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários ou profissionais de saúde que trabalham na Unity Health Toronto
- 18 anos de idade ou mais
- Deve possuir um telefone celular com Android versão 6.0 e superior ou um iPhone 6 com OS 14 e superior)
Critério de exclusão:
- Funcionários não pertencentes à Unity Health Toronto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Móvel
Metade dos participantes receberá alertas automatizados personalizados ao longo de seu envolvimento.
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Os dados móveis ativos serão usados para fornecer notificações automatizadas e personalizadas aos profissionais de saúde da linha de frente.
Informações importantes sobre saúde mental e links para acessar recursos adicionais de saúde estarão disponíveis na plataforma móvel.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Durante 4 semanas, a outra metade dos participantes não receberá alertas automatizados personalizados.
Após 4 semanas, esses alertas serão ativados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Em 4 semanas a partir da linha de base
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A medida de resultado primário será a escala de estresse percebido de dez itens.
As pontuações variam de 0 a 40, e pontuações mais altas indicam estresse mais severo.
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Em 4 semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Em 12 semanas a partir da linha de base
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A medida de resultado primário será a escala de estresse percebido de dez itens.
As pontuações variam de 0 a 40, e pontuações mais altas indicam estresse mais severo.
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Em 12 semanas a partir da linha de base
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Dados Ativos - Escala Curta de Solidão da UCLA
Prazo: Em 4 semanas a partir da linha de base
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Escala curta de 3 itens; as pontuações variam de 3 a 9, e as pontuações mais altas indicam sintomas de solidão mais graves.
A viabilidade da plataforma móvel será indicada por uma redução significativa na pontuação.
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Em 4 semanas a partir da linha de base
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Dados Ativos - Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Em 4 semanas a partir da linha de base
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Escala de 7 itens; os escores variam de 0 a 21, e escores mais altos indicam sintomas de ansiedade mais graves.
A viabilidade da plataforma móvel será indicada por uma redução significativa na pontuação.
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Em 4 semanas a partir da linha de base
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Dados Ativos - Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Em 4 semanas a partir da linha de base
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Escala de 9 itens; as pontuações variam de 0 a 27, e as pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais graves.
A viabilidade da plataforma móvel será indicada por uma redução significativa na pontuação.
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Em 4 semanas a partir da linha de base
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Dados Passivos - Métricas de Ponto de Amostra de GPS
Prazo: Em 4 semanas a partir da linha de base
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A viabilidade da plataforma móvel será determinada pelo número de pontos de amostragem de GPS (métricas de mobilidade) coletados por usuário por dia.
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Em 4 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-176
- SMH-20-037 (Número de outro subsídio/financiamento: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Número de outro subsídio/financiamento: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .