- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05072210
Mobilne interwencje w celu zapobiegania i wykrywania dystresu
18 września 2023 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Czy interwencje mobilne mogą pomóc w „zrozumieniu i spłaszczeniu krzywej” stresu, niepokoju, dystresu i depresji wśród pracowników służby zdrowia w Unity Health Toronto podczas i po pandemii COVID-19?
Stres, niepokój, niepokój i depresja są wyjątkowo wysokie wśród pracowników służby zdrowia na pierwszej linii frontu pandemii COVID-19.
Znajomość czynników leżących u podstaw dystresu i odporności oraz interwencji opartych na dowodach mających wpływ na dobrostan psychiczny świadczeniodawców pierwszej linii jest ograniczona.
Badanie to oceni nową platformę mobilną do zbierania „doświadczeń związanych z cierpieniem” pracowników służby zdrowia w Unity Health Toronto w czasie rzeczywistym podczas i po pandemii COVID-19, wykorzystując zautomatyzowane spersonalizowane interwencje mobilne (np.
rutyna, sen, ćwiczenia) w celu zmiany parametrów aktywnych/pasywnych w celu opanowania dystresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel lub pracownicy służby zdrowia pracujący w Unity Health Toronto
- 18 lat lub więcej
- Musi posiadać telefon komórkowy z systemem Android w wersji 6.0 lub nowszej lub iPhone 6 z systemem operacyjnym 14 lub nowszym)
Kryteria wyłączenia:
- Personel spoza Unity Health Toronto
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilna Grupa Interwencyjna
Połowa uczestników będzie otrzymywać spersonalizowane automatyczne alerty przez cały okres swojego zaangażowania.
|
Aktywne dane mobilne będą wykorzystywane do dostarczania automatycznych, spersonalizowanych powiadomień pracownikom służby zdrowia pierwszej linii.
Kluczowe informacje na temat zdrowia psychicznego oraz linki umożliwiające dostęp do dodatkowych zasobów zdrowotnych będą dostępne na platformie mobilnej.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przez 4 tygodnie druga połowa uczestników nie będzie otrzymywać spersonalizowanych automatycznych alertów.
Po 4 tygodniach te alerty zostaną włączone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
Podstawową miarą wyniku będzie dziesięciopunktowa Skala Odczuwanego Stresu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, a wyższe wyniki wskazują na silniejszy stres.
|
Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach od linii podstawowej
|
Podstawową miarą wyniku będzie dziesięciopunktowa Skala Odczuwanego Stresu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, a wyższe wyniki wskazują na silniejszy stres.
|
Po 12 tygodniach od linii podstawowej
|
Dane aktywne — krótka skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
Krótka, 3-itemowa skala; wyniki wahają się od 3 do 9, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy samotności.
Na wykonalność platformy mobilnej wskazuje znaczne obniżenie punktacji.
|
Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
Dane aktywne — skala uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
7-itemowa skala; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lękowe.
Na wykonalność platformy mobilnej wskazuje znaczne obniżenie punktacji.
|
Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
Dane aktywne - Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
9-itemowa skala; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Na wykonalność platformy mobilnej wskazuje znaczne obniżenie punktacji.
|
Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
Dane pasywne — metryki punktów próbkowania GPS
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
Wykonalność platformy mobilnej zostanie określona na podstawie liczby punktów próbkowania GPS (metryki mobilności) zebranych na użytkownika dziennie.
|
Po 4 tygodniach od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-176
- SMH-20-037 (Inny numer grantu/finansowania: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Inny numer grantu/finansowania: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilna interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone