- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05072210
Interventions mobiles pour la prévention et la détection de la détresse
18 septembre 2023 mis à jour par: Unity Health Toronto
Les interventions mobiles pourraient-elles aider à « comprendre et à aplatir la courbe » du stress, de l'anxiété, de la détresse et de la dépression chez les fournisseurs de soins de santé à Unity Health Toronto pendant et après la pandémie de COVID-19 ?
Le stress, l'anxiété, la détresse et la dépression sont exceptionnellement élevés chez les prestataires de soins de santé en première ligne de la pandémie de COVID-19.
La connaissance des facteurs sous-jacents à la détresse et à la résilience et des interventions fondées sur des données probantes pour influer sur le bien-être mental des prestataires de soins de santé de première ligne est limitée.
Cette étude évaluera une nouvelle plateforme mobile pour recueillir « l'expérience de détresse » des travailleurs de la santé à Unity Health Toronto en temps réel pendant et après la pandémie de COVID-19, utiliser des interventions mobiles personnalisées automatisées (p.
routine, sommeil, exercice) pour pousser les paramètres actifs/passifs afin de gérer la détresse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnel ou fournisseurs de soins de santé travaillant chez Unity Health Toronto
- 18 ans ou plus
- Doit posséder un téléphone mobile sous Android version 6.0 et supérieure, ou un iPhone 6 sous OS 14 et supérieur)
Critère d'exclusion:
- Personnel extérieur à Unity Health Toronto
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention mobile
La moitié des participants recevront des alertes automatisées personnalisées tout au long de leur implication.
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Les données mobiles actives seront utilisées pour fournir des notifications automatisées et personnalisées aux travailleurs de la santé de première ligne.
Des informations clés sur la santé mentale et des liens pour accéder à des ressources de santé supplémentaires seront disponibles sur la plateforme mobile.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pendant 4 semaines, l'autre moitié des participants ne recevra pas d'alertes automatisées personnalisées.
Après 4 semaines, ces alertes seront activées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
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La principale mesure de résultat sera l'échelle de stress perçu en dix éléments.
Les scores vont de 0 à 40, et des scores plus élevés indiquent un stress plus sévère.
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À 4 semaines de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu
Délai: À 12 semaines de la ligne de base
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La principale mesure de résultat sera l'échelle de stress perçu en dix éléments.
Les scores vont de 0 à 40, et des scores plus élevés indiquent un stress plus sévère.
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À 12 semaines de la ligne de base
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Données actives - Échelle courte de solitude UCLA
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
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Échelle courte à 3 items ; les scores vont de 3 à 9, et des scores plus élevés indiquent des symptômes de solitude plus graves.
La faisabilité de la plate-forme mobile sera indiquée par une réduction significative du score.
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À 4 semaines de la ligne de base
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Données actives - Échelle de trouble d'anxiété généralisée
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
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Échelle à 7 items ; les scores vont de 0 à 21, et des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves.
La faisabilité de la plate-forme mobile sera indiquée par une réduction significative du score.
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À 4 semaines de la ligne de base
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Données actives - Questionnaire sur la santé des patients
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
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Échelle de 9 éléments ; les scores vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus sévères.
La faisabilité de la plate-forme mobile sera indiquée par une réduction significative du score.
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À 4 semaines de la ligne de base
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Données passives - Mesures de points d'échantillonnage GPS
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
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La faisabilité de la plate-forme mobile sera déterminée par le nombre de points d'échantillonnage GPS (mesures de mobilité) collectés par utilisateur et par jour.
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À 4 semaines de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
8 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-176
- SMH-20-037 (Autre subvention/numéro de financement: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Autre subvention/numéro de financement: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .