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Interventions mobiles pour la prévention et la détection de la détresse

18 septembre 2023 mis à jour par: Unity Health Toronto

Les interventions mobiles pourraient-elles aider à « comprendre et à aplatir la courbe » du stress, de l'anxiété, de la détresse et de la dépression chez les fournisseurs de soins de santé à Unity Health Toronto pendant et après la pandémie de COVID-19 ?

Le stress, l'anxiété, la détresse et la dépression sont exceptionnellement élevés chez les prestataires de soins de santé en première ligne de la pandémie de COVID-19. La connaissance des facteurs sous-jacents à la détresse et à la résilience et des interventions fondées sur des données probantes pour influer sur le bien-être mental des prestataires de soins de santé de première ligne est limitée. Cette étude évaluera une nouvelle plateforme mobile pour recueillir « l'expérience de détresse » des travailleurs de la santé à Unity Health Toronto en temps réel pendant et après la pandémie de COVID-19, utiliser des interventions mobiles personnalisées automatisées (p. routine, sommeil, exercice) pour pousser les paramètres actifs/passifs afin de gérer la détresse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel ou fournisseurs de soins de santé travaillant chez Unity Health Toronto
  • 18 ans ou plus
  • Doit posséder un téléphone mobile sous Android version 6.0 et supérieure, ou un iPhone 6 sous OS 14 et supérieur)

Critère d'exclusion:

  • Personnel extérieur à Unity Health Toronto

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention mobile
La moitié des participants recevront des alertes automatisées personnalisées tout au long de leur implication.
Les données mobiles actives seront utilisées pour fournir des notifications automatisées et personnalisées aux travailleurs de la santé de première ligne. Des informations clés sur la santé mentale et des liens pour accéder à des ressources de santé supplémentaires seront disponibles sur la plateforme mobile.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pendant 4 semaines, l'autre moitié des participants ne recevra pas d'alertes automatisées personnalisées. Après 4 semaines, ces alertes seront activées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
La principale mesure de résultat sera l'échelle de stress perçu en dix éléments. Les scores vont de 0 à 40, et des scores plus élevés indiquent un stress plus sévère.
À 4 semaines de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: À 12 semaines de la ligne de base
La principale mesure de résultat sera l'échelle de stress perçu en dix éléments. Les scores vont de 0 à 40, et des scores plus élevés indiquent un stress plus sévère.
À 12 semaines de la ligne de base
Données actives - Échelle courte de solitude UCLA
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
Échelle courte à 3 items ; les scores vont de 3 à 9, et des scores plus élevés indiquent des symptômes de solitude plus graves. La faisabilité de la plate-forme mobile sera indiquée par une réduction significative du score.
À 4 semaines de la ligne de base
Données actives - Échelle de trouble d'anxiété généralisée
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
Échelle à 7 items ; les scores vont de 0 à 21, et des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves. La faisabilité de la plate-forme mobile sera indiquée par une réduction significative du score.
À 4 semaines de la ligne de base
Données actives - Questionnaire sur la santé des patients
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
Échelle de 9 éléments ; les scores vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus sévères. La faisabilité de la plate-forme mobile sera indiquée par une réduction significative du score.
À 4 semaines de la ligne de base
Données passives - Mesures de points d'échantillonnage GPS
Délai: À 4 semaines de la ligne de base
La faisabilité de la plate-forme mobile sera déterminée par le nombre de points d'échantillonnage GPS (mesures de mobilité) collectés par utilisateur et par jour.
À 4 semaines de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-176
  • SMH-20-037 (Autre subvention/numéro de financement: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
  • ML42588 (Autre subvention/numéro de financement: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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