Мобильные вмешательства для предотвращения и обнаружения стресса
18 сентября 2023 г. обновлено: Unity Health Toronto
Могут ли мобильные вмешательства помочь «понять и сгладить кривую» стресса, беспокойства, дистресса и депрессии среди поставщиков медицинских услуг в Unity Health Toronto во время и после пандемии COVID-19?
Стресс, тревога, дистресс и депрессия исключительно высоки среди медицинских работников, находящихся на переднем крае борьбы с пандемией COVID-19.
Знания о факторах, лежащих в основе дистресса и устойчивости, а также о вмешательстве, основанном на фактических данных, для воздействия на психическое благополучие медицинских работников, работающих на переднем крае, ограничены.
В этом исследовании будет оцениваться новая мобильная платформа для сбора данных о «бедственном опыте» медицинских работников в Unity Health Toronto в режиме реального времени во время и после пандемии COVID-19 с использованием автоматизированных персонализированных мобильных вмешательств (например,
распорядок дня, сон, физические упражнения), чтобы подтолкнуть активные/пассивные параметры для управления дистрессом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Персонал или поставщики медицинских услуг, работающие в Unity Health Toronto
- 18 лет и старше
- Должен быть мобильный телефон под управлением Android версии 6.0 и выше или iPhone 6 под управлением ОС 14 и выше)
Критерий исключения:
- Персонал, не входящий в Unity Health Toronto
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильная группа вмешательства
Половина участников будут получать персонализированные автоматические оповещения на протяжении всего своего участия.
|
Активные мобильные данные будут использоваться для предоставления автоматических персонализированных уведомлений медицинским работникам, работающим на переднем крае.
Ключевая информация о психическом здоровье и ссылки для доступа к дополнительным ресурсам здравоохранения будут доступны на мобильной платформе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В течение 4 недель другая половина участников не будет получать персонализированные автоматические оповещения.
Через 4 недели эти оповещения будут включены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через 4 недели от исходного уровня
|
Первичным показателем результата будет шкала воспринимаемого стресса из десяти пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 40, а более высокие баллы указывают на более сильный стресс.
|
Через 4 недели от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через 12 недель от исходного уровня
|
Первичным показателем результата будет шкала воспринимаемого стресса из десяти пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 40, а более высокие баллы указывают на более сильный стресс.
|
Через 12 недель от исходного уровня
|
|
Активные данные — краткая шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Через 4 недели от исходного уровня
|
Короткая шкала из 3 пунктов; баллы варьируются от 3 до 9, а более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы одиночества.
Возможность использования мобильной платформы будет подтверждена значительным снижением количества баллов.
|
Через 4 недели от исходного уровня
|
|
Активные данные — шкала генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Через 4 недели от исходного уровня
|
7-балльная шкала; баллы варьируются от 0 до 21, а более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
Возможность использования мобильной платформы будет подтверждена значительным снижением количества баллов.
|
Через 4 недели от исходного уровня
|
|
Активные данные — Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Через 4 недели от исходного уровня
|
Шкала из 9 пунктов; баллы варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
Возможность использования мобильной платформы будет подтверждена значительным снижением количества баллов.
|
Через 4 недели от исходного уровня
|
|
Пассивные данные — метрики точек выборки GPS
Временное ограничение: Через 4 недели от исходного уровня
|
Возможность использования мобильной платформы будет определяться количеством точек выборки GPS (показателей мобильности), собираемых на пользователя в день.
|
Через 4 недели от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-176
- SMH-20-037 (Другой номер гранта/финансирования: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Другой номер гранта/финансирования: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .