Mobiele interventies ter voorkoming en detectie van nood
18 september 2023 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Kunnen op mobiele apparaten gebaseerde interventies helpen om de curve van stress, angst, angst en depressie onder zorgverleners van Unity Health Toronto tijdens en na de COVID-19-pandemie te begrijpen en af te vlakken?
Stress, angst, angst en depressie komen uitzonderlijk veel voor bij zorgverleners in de frontlinie van de COVID-19-pandemie.
Kennis van factoren die ten grondslag liggen aan leed en veerkracht en op bewijzen gebaseerde interventies om het mentale welzijn van eerstelijnszorgverleners te beïnvloeden, is beperkt.
Deze studie zal een nieuw mobiel platform evalueren om de "noodervaring" van gezondheidswerkers bij Unity Health Toronto in realtime te verzamelen tijdens en na de COVID-19-pandemie, met behulp van geautomatiseerde gepersonaliseerde mobiele interventies (bijv.
routine, slaap, lichaamsbeweging) om actieve/passieve parameters aan te passen om stress te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personeel of zorgverleners die werken bij Unity Health Toronto
- 18 jaar of ouder
- Moet een mobiele telefoon hebben met Android versie 6.0 en hoger, of een iPhone 6 met OS 14 en hoger)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Unity Health Toronto-personeel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele interventiegroep
De helft van de deelnemers ontvangt tijdens hun deelname gepersonaliseerde automatische waarschuwingen.
|
Actieve mobiele data zullen worden gebruikt om geautomatiseerde, gepersonaliseerde meldingen te verstrekken aan eerstelijnsgezondheidswerkers.
Belangrijke informatie over geestelijke gezondheid en links voor toegang tot aanvullende gezondheidsbronnen zullen beschikbaar zijn op het mobiele platform.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gedurende 4 weken ontvangt de andere helft van de deelnemers geen gepersonaliseerde automatische waarschuwingen.
Na 4 weken worden deze alerts ingeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Op 4 weken vanaf baseline
|
De primaire uitkomstmaat is de waargenomen stressschaal met tien items.
Scores variëren van 0 tot 40, en hogere scores duiden op meer ernstige stress.
|
Op 4 weken vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Op 12 weken vanaf baseline
|
De primaire uitkomstmaat is de waargenomen stressschaal met tien items.
Scores variëren van 0 tot 40, en hogere scores duiden op meer ernstige stress.
|
Op 12 weken vanaf baseline
|
|
Actieve gegevens - Korte UCLA-eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Op 4 weken vanaf baseline
|
Korte schaal met 3 items; scores variëren van 3 tot 9, en hogere scores duiden op ernstigere eenzaamheidssymptomen.
De haalbaarheid van het mobiele platform zal worden aangegeven door een significante verlaging van de score.
|
Op 4 weken vanaf baseline
|
|
Actieve gegevens - Schaal voor gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: Op 4 weken vanaf baseline
|
Schaal met 7 items; scores variëren van 0 tot 21, en hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
De haalbaarheid van het mobiele platform zal worden aangegeven door een significante verlaging van de score.
|
Op 4 weken vanaf baseline
|
|
Actieve gegevens - Vragenlijst patiëntgezondheid
Tijdsspanne: Op 4 weken vanaf baseline
|
Schaal met 9 items; scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op ernstigere depressiesymptomen.
De haalbaarheid van het mobiele platform zal worden aangegeven door een significante verlaging van de score.
|
Op 4 weken vanaf baseline
|
|
Passieve gegevens - GPS-monsterpuntstatistieken
Tijdsspanne: Op 4 weken vanaf baseline
|
De haalbaarheid van het mobiele platform wordt bepaald door het aantal GPS-monsterpunten (mobiliteitsstatistieken) dat per gebruiker per dag wordt verzameld.
|
Op 4 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-176
- SMH-20-037 (Ander subsidie-/financieringsnummer: St. Michael's Hospital AFP Innovation Fund)
- ML42588 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Roche Canada COVID-19 Innovation Challenge)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .