加用不同药物预防支气管镜喷洒局麻药所致咳嗽的效果
2025年11月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
在非插管支气管镜介入中，在支气管镜插入前静脉注射利多卡因、阿芬太尼对预防支气管镜喷洒局麻药期间咳嗽的影响
在血流动力学不稳定、低氧血症和干预中断的支气管镜干预期间，咳嗽是最不需要的反应。
在英国胸科学会指南中，推荐使用具有等级证据的外用利多卡因。
但支气管镜局部麻醉喷洒初期常诱发剧烈咳嗽，继而喷洒不均、痉挛或心律失常。
在以往的报道中，研究了许多用于支气管镜喷雾期间预防咳嗽的药物和技术。
由于支气管镜干预需要更大的气道空间和稳定性才能精确操作，因此很少有研究关注不同药物对预防咳嗽的影响。
在这项研究中，计划在支气管镜插入前一分钟注射不同的静脉药物（利多卡因、阿芬太尼，与生理盐水相比），对支气管镜喷洒局麻药的反应，如咳嗽强度、BIS 水平、ANI、透皮 O2 和 CO2、呼吸被记录和分析。
研究概览
详细说明
咳嗽是支气管镜干预期间最不希望出现的反应。
咳嗽可能导致气道痉挛、血流动力学不稳定、去饱和、通气不足，然后中断以下干预。
在以前的报告中，已经研究了静脉内、吸入或经环状软骨给予洛地卡因和其他药物以预防常规支气管镜检查期间的咳嗽。
由于支气管镜干预的目标是精确定位和手术，并具有更高的收益率。通常需要没有气管插管的稳定气道。
在英国胸科学会指南中，推荐使用具有等级证据的外用利多卡因。
但支气管镜局部麻醉喷洒初期常诱发剧烈咳嗽，继而喷洒不均、痉挛或心律失常。
很少有研究关注不同药物对预防咳嗽的影响，即使支气管镜喷洒局麻药已成为干预前的常规做法。
在本研究中，计划在支气管镜插入前一分钟注射不同的静脉药物（利多卡因、阿芬太尼，与生理盐水相比），记录和分析对支气管镜喷洒局麻药的反应。
Besdies 咳嗽评分，记录并比较以下变化：（1）可视化状态和对声带喷射的反应，（2）麻醉深度（BIS 水平），ANI 评分（3）血压和心跳，（4 ) 血红蛋白饱和度 (SPO2) 和透皮 O2 和 CO2 数据。
我们的目标是比较静脉注射利多卡因和依托咪酯对支气管镜静脉麻醉干预期间咳嗽强度、血流动力学、通气和支气管镜退出率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Cancer Center Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者计划在静脉麻醉下接受支气管镜肺部肿瘤介入治疗。
排除标准：
- 常规支气管镜检查，无需 EBUS、气管肿瘤切除等干预措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：生理盐水
插入支气管镜前 1 分钟静脉注射生理盐水 5 mL
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静脉麻醉稳定后，BIS值在50-70之间，静脉注射利多卡因1.5mg/kg，或阿芬太尼10ug/kg，或生理盐水5mL。
1 分钟后开始插入支气管镜。
看到声带后，从声带、气管和双侧支气管树开始局部喷洒 2%。
其他名称：
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有源比较器：利多卡因
插入支气管镜前 1 分钟静脉注射利多卡因 1.5 mg/kg
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静脉麻醉稳定后，BIS值在50-70之间，静脉注射利多卡因1.5mg/kg，或阿芬太尼10ug/kg，或生理盐水5mL。
1 分钟后开始插入支气管镜。
看到声带后，从声带、气管和双侧支气管树开始局部喷洒 2%。
其他名称：
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实验性的：阿芬太尼
插入支气管镜前 1 分钟静脉注射阿芬太尼 10 ug/kg
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静脉麻醉稳定后，BIS值在50-70之间，静脉注射利多卡因1.5mg/kg，或阿芬太尼10ug/kg，或生理盐水5mL。
1 分钟后开始插入支气管镜。
看到声带后，从声带、气管和双侧支气管树开始局部喷洒 2%。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽评分
大体时间：从支气管镜下声带局部麻醉剂喷洒到支气管树喷洒结束
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咳嗽严重程度 x 次中度咳嗽，2 分；剧烈咳嗽，3 分；咳嗽，4 分；和一系列的咳嗽，5 分。
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从支气管镜下声带局部麻醉剂喷洒到支气管树喷洒结束
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脑电图监视器的 BIS 水平
大体时间：从插入支气管镜前 1 分钟到支气管镜介入后 20 分钟
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BIS水平的变化（0-100）
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从插入支气管镜前 1 分钟到支气管镜介入后 20 分钟
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来自镇痛-伤害感受监测仪的 ANI 评分 (0-100)
大体时间：从插入支气管镜前 1 分钟到支气管镜介入后 20 分钟
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ANI分数的变化（0-100）
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从插入支气管镜前 1 分钟到支气管镜介入后 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地图
大体时间：从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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平均动脉压，毫米汞柱
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从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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心率
大体时间：从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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心率，节拍/分钟
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从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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血氧饱和度
大体时间：从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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血氧浓度，%
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从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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透皮二氧化碳
大体时间：从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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经皮二氧化碳，毫米汞柱
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从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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B透皮O2
大体时间：从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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透皮 O2，mmHg
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从支气管镜插入到局麻药喷洒完成后20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yajung Cheng、National Taiwan University Hospital, Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月9日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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