Különféle gyógyszerek hozzáadásának hatásai a helyi érzéstelenítők bronchoszkópos permetezése által kiváltott köhögés megelőzésére
2025. november 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az intravénás lidokain és alfentanil adagolásának hatásai a bronchoszkópos behelyezés előtt a köhögés megelőzésére a helyi érzéstelenítők bronchoszkópos permetezése során nem intubált bronchoszkópos beavatkozások esetén
A köhögés a legkívánatosabb válasz a bronchoszkópos beavatkozások során hemodinamikai instabilitás, hipoxémia és a beavatkozások megszakítása esetén.
Helyi lidokain javasolt, a British Thoracic Society iránymutatása szerint.
Azonban a helyi érzéstelenítés kezdeti bronchoszkópos permetezése során gyakran súlyos köhögés lép fel, amelyet egyenetlen permetezés, görcs vagy aritmiák követnek.
A korábbi jelentések számos gyógyszert és technikát vizsgáltak a köhögés megelőzésére a bronchoszkópos permetezés során.
Mivel a bronchoszkópos beavatkozásokhoz több térre és a légutak stabilitására van szükség a pontos műtéthez, kevés tanulmány foglalkozott a különböző gyógyszerek köhögés-megelőző hatásaival.
Ebben a vizsgálatban a különböző intravénás gyógyszereket (lidokain, alfentanil, a normál sóoldattal összehasonlítva) egy perccel a bronchoszkópos behelyezés előtt tervezik beadni, a bronchoszkópos permetezésre adott válaszok alapján, mint a köhögés intenzitása, BIS-szint, ANI, transzdermális O2 és CO2, légzés. rögzítették és elemezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A köhögés a legkívánatosabb reakció a bronchoszkópos beavatkozások során.
A köhögés légúti görcsöt, hemodinamikai instabilitást, deszaturációt, hipoventillációt okozhat, majd megszakíthatja a következő beavatkozásokat.
Korábbi jelentések szerint a lodicaint és más, intravénásan, inhalációsan vagy transzkrikoidosan adott gyógyszereket a köhögés megelőzésére a hagyományos bronchoszkópos vizsgálatok során vizsgálták.
Mivel a bronchoszkópos beavatkozások a pontos lokalizációt és a nagyobb hozamú műtéteket tűzték ki célul. Rendszerint stabil légutakra van szükség endotracheális csövek nélkül.
Helyi lidokain javasolt, a British Thoracic Society iránymutatása szerint.
Azonban a helyi érzéstelenítés kezdeti bronchoszkópos permetezése során gyakran súlyos köhögés lép fel, amelyet egyenetlen permetezés, görcs vagy aritmiák követnek.
Kevés tanulmány foglalkozik a különböző gyógyszerek köhögés-megelőző hatásaival, még a helyi érzéstelenítők bronchoszkópos kijuttatása is rutin gyakorlattá vált a beavatkozások előtt.
Ebben a vizsgálatban különböző intravénás gyógyszerek (lidokain, alfentanil, normál sóoldattal összehasonlítva) beadását tervezik egy perccel a bronchoszkópos behelyezés előtt, a bronchoszkópos permetezésre adott helyi érzéstelenítő reakciókat rögzítettük és elemeztük.
A Besdies köhögési pontszámok a következő változásokat rögzítik és összehasonlítják: (1) a vizualizáció állapota és a hangszalagok permetezésére adott válaszok, (2) az érzéstelenítés mélysége (BIS-szintek), az ANI-pontszámok (3) a vérnyomás és a szívverések, (4) ) a hemoglobin telítettség (SPO2) és a transzdermális O2 és CO2 adatai.
Célunk volt, hogy összehasonlítsuk az intravénás lidokain és etomidát hatását a köhögés intenzitására, a hemodinamikára, a lélegeztetésre és a bronchoszkópos megvonási rátára intravénás érzéstelenítéssel végzett bronchoszkópos beavatkozások során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Cancer Center Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdődaganat miatt bronchoszkópos beavatkozást tervező betegek intravénás érzéstelenítéssel.
Kizárási kritériumok:
- hagyományos bronchoscopia olyan beavatkozások nélkül, mint EBUS, légcsődaganat kivágás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: normál sóoldat
intravénás normál sóoldat 5 ml 1 perccel a bronchoszkóp behelyezése előtt
|
Miután az intravénás érzéstelenítést 50-70 közötti BIS-szinttel stabilizálták, 1,5 mg/kg intravénás lidokaint vagy 10 ug/kg alfentanilt vagy 5 ml normál sóoldatot adunk be.
A bronchoszkópos beültetés 1 perccel később kezdődik.
A hangszalagok megtekintését követően 2%-os helyi permetezést kezdeményezünk a hangszálakból, a légcsőből és a kétoldali hörgőfákból.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: lidokain
intravénás lidokain 1,5 mg/ttkg 1 perccel a bronchoszkóp behelyezése előtt
|
Miután az intravénás érzéstelenítést 50-70 közötti BIS-szinttel stabilizálták, 1,5 mg/kg intravénás lidokaint vagy 10 ug/kg alfentanilt vagy 5 ml normál sóoldatot adunk be.
A bronchoszkópos beültetés 1 perccel később kezdődik.
A hangszalagok megtekintését követően 2%-os helyi permetezést kezdeményezünk a hangszálakból, a légcsőből és a kétoldali hörgőfákból.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alfentanil
intravénás alfentanil 10 ug/ttkg 1 perccel a bronchoszkóp behelyezése előtt
|
Miután az intravénás érzéstelenítést 50-70 közötti BIS-szinttel stabilizálták, 1,5 mg/kg intravénás lidokaint vagy 10 ug/kg alfentanilt vagy 5 ml normál sóoldatot adunk be.
A bronchoszkópos beültetés 1 perccel később kezdődik.
A hangszalagok megtekintését követően 2%-os helyi permetezést kezdeményezünk a hangszálakból, a légcsőből és a kétoldali hörgőfákból.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
köhögési pontszám
Időkeret: a bronchoszkópos helyi érzéstelenítők hangszálakra történő permetezésétől a bonchiális fákon történő permetezés végéig
|
köhögés súlyossága x-szer A köhögés súlyosságát 5 fokozatú skálán értékelték: minimális köhögés, 1 pont; mérsékelt köhögés, 2 pont; erős köhögés, 3 pont; köhögési rohamok, 4 pont; és köhögési rohamok sorozata, 5 pont.
|
a bronchoszkópos helyi érzéstelenítők hangszálakra történő permetezésétől a bonchiális fákon történő permetezés végéig
|
|
BIS szintek az EEG monitorról
Időkeret: a bronchoszkópos behelyezés előtt 1 perccel a bronchoszkópos beavatkozások után 20 perccel
|
a BIS szintek változásai (0-100)
|
a bronchoszkópos behelyezés előtt 1 perccel a bronchoszkópos beavatkozások után 20 perccel
|
|
ANI pontszámok fájdalomcsillapító-nocicepciós monitorból (0-100)
Időkeret: a bronchoszkópos behelyezés előtt 1 perccel a bronchoszkópos beavatkozások után 20 perccel
|
az ANI pontszámok változásai (0-100)
|
a bronchoszkópos behelyezés előtt 1 perccel a bronchoszkópos beavatkozások után 20 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TÉRKÉP
Időkeret: a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
átlagos artériás nyomás, Hgmm
|
a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
|
pulzus
Időkeret: a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
pulzusszám, ütés/perc
|
a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
|
SPO2
Időkeret: a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
SPO2, %
|
a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
|
Transzdermális CO2
Időkeret: a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
Transzdermális CO2, Hgmm
|
a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
|
BTtranszdermális O2
Időkeret: a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
Transzdermális O2, Hgmm
|
a bronchoszkópos behelyezéstől a helyi érzéstelenítő permetezés befejezése után 20 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital, Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202107071MIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .