Эффекты добавления различных препаратов для предотвращения кашля, вызванного бронхоскопическим распылением местных анестетиков
9 апреля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Эффекты добавления лидокаина, альфентанила внутривенно перед введением бронхоскопа для предотвращения кашля во время бронхоскопического распыления местных анестетиков при бронхоскопических вмешательствах без интубации
Кашель является наиболее нежелательной реакцией при бронхоскопических вмешательствах при гемодинамической нестабильности, гипоксемии и прерывании вмешательств.
Лидокаин для местного применения рекомендуется в соответствии с рекомендациями Британского торакального общества.
Однако сильный кашель чаще возникает при начальном бронхоскопическом распылении местной анестезии, за которым следует неравномерное распыление, спазм или аритмия.
В предыдущих отчетах было исследовано множество препаратов и методов для предотвращения кашля во время бронхоскопического спрея.
Поскольку для точного выполнения бронхоскопических вмешательств требуется больше места и стабильность дыхательных путей, несколько исследований были сосредоточены на влиянии различных препаратов на профилактику кашля.
В этом исследовании различные внутривенные препараты (лидокаин, альфентанил по сравнению с физиологическим раствором) планируется вводить за одну минуту до введения бронхоскопа. были записаны и проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кашель является наиболее нежелательной реакцией при бронхоскопических вмешательствах.
Кашель может привести к спазму дыхательных путей, гемодинамической нестабильности, десатурации, гиповентиляции, а затем прервать последующие вмешательства.
В предыдущих сообщениях исследовали лодикаин и другие препараты, вводимые внутривенно, ингаляционно или через перстневидный хрящ, для предотвращения кашля во время обычных бронхоскопических исследований.
Поскольку бронхоскопические вмешательства были направлены на точную локализацию и операции с более высокой результативностью. Обычно требуются устойчивые дыхательные пути без эндотрахеальных трубок.
Лидокаин для местного применения рекомендуется в соответствии с рекомендациями Британского торакального общества.
Однако сильный кашель чаще возникает при начальном бронхоскопическом распылении местной анестезии, за которым следует неравномерное распыление, спазм или аритмия.
Существует несколько исследований, посвященных влиянию различных препаратов на профилактику кашля, даже бронхоскопическая экономия местных анестетиков стала рутинной практикой перед вмешательствами.
В этом исследовании различные внутривенные препараты (лидокаин, альфентанил, по сравнению с физиологическим раствором) планируется вводить за одну минуту до введения бронхоскопа, регистрировали и анализировали ответы на бронхоскопическое распыление местного анестетика.
По шкале кашля Besdies записывают и сравнивают следующие изменения: (1) состояние при визуализации и реакции на распыление голосовых связок, (2) глубина анестезии (уровни BIS), баллы ANI (3) артериальное давление и сердечные сокращения, (4) ) данные о насыщении гемоглобина (SPO2) и трансдермальном O2 и CO2.
Мы поставили цель сравнить влияние внутривенного введения лидокаина и этомидата на интенсивность кашля, гемодинамику, вентиляцию и скорость бронхоскопического отдергивания во время бронхоскопических вмешательств с внутривенной анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: cheng yajung
- Номер телефона: 0930050762
- Электронная почта: chengyj@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Cancer Center Hospital
-
Контакт:
- Yajung Cheng
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациентам планировалось проведение бронхоскопических вмешательств по поводу опухолей легких с внутривенной анестезией.
Критерий исключения:
- обычная бронхоскопия без вмешательств, таких как EBUS, иссечение опухоли трахеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
внутривенно физиологический раствор 5 мл за 1 минуту до введения бронхоскопа
|
После того, как внутривенная анестезия стабилизируется с уровнями BIS между 50-70, будет введено внутривенно лидокаин 1,5 мг/кг, или альфентанил 10 мкг/кг, или 5 мл физиологического раствора.
Бронхоскопическая установка будет начата через 1 минуту.
После осмотра голосовых связок будет начато местное распыление 2% из голосовых связок, трахеи и двусторонних бронхиальных деревьев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: лидокаин
лидокаин внутривенно 1,5 мг/кг за 1 минуту до введения бронхоскопа
|
После того, как внутривенная анестезия стабилизируется с уровнями BIS между 50-70, будет введено внутривенно лидокаин 1,5 мг/кг, или альфентанил 10 мкг/кг, или 5 мл физиологического раствора.
Бронхоскопическая установка будет начата через 1 минуту.
После осмотра голосовых связок будет начато местное распыление 2% из голосовых связок, трахеи и двусторонних бронхиальных деревьев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: альфентанил
внутривенно альфентанил 10 мкг/кг за 1 минуту до введения бронхоскопа
|
После того, как внутривенная анестезия стабилизируется с уровнями BIS между 50-70, будет введено внутривенно лидокаин 1,5 мг/кг, или альфентанил 10 мкг/кг, или 5 мл физиологического раствора.
Бронхоскопическая установка будет начата через 1 минуту.
После осмотра голосовых связок будет начато местное распыление 2% из голосовых связок, трахеи и двусторонних бронхиальных деревьев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка кашля
Временное ограничение: от бронхоскопического распыления местных анестетиков на голосовые связки до окончания распыления на бонхиальные деревья
|
выраженность кашля х раз. Тяжесть кашля оценивалась по 5-балльной шкале: минимальный кашель - 1 балл; умеренный кашель, 2 балла; сильный кашель, 3 балла; приступы кашля - 4 балла; и серия приступов кашля - 5 баллов.
|
от бронхоскопического распыления местных анестетиков на голосовые связки до окончания распыления на бонхиальные деревья
|
|
Уровни BIS от монитора ЭЭГ
Временное ограничение: от 1 мин до введения бронхоскопа до 20 мин после бронхоскопических вмешательств
|
изменения уровней BIS (0-100)
|
от 1 мин до введения бронхоскопа до 20 мин после бронхоскопических вмешательств
|
|
Показатели ANI по монитору анальгезии-ноцицепции (0-100)
Временное ограничение: от 1 мин до введения бронхоскопа до 20 мин после бронхоскопических вмешательств
|
изменения показателей ANI (0-100)
|
от 1 мин до введения бронхоскопа до 20 мин после бронхоскопических вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КАРТА
Временное ограничение: от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
среднее артериальное давление, мм рт.ст.
|
от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
ЧСС, уд/мин.
|
от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
|
SPO2
Временное ограничение: от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
SPO2, %
|
от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
|
Трансдермальный CO2
Временное ограничение: от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
Трансдермальный СО2, мм рт.ст.
|
от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
|
BТрансдермальный O2
Временное ограничение: от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
Трансдермальный О2, мм рт.ст.
|
от введения бронхоскопа до 20 минут после завершения распыления местного анестетика
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital cancer center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 202107071MIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .