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국소마취제의 기관지경 살포로 인한 기침 예방을 위한 다양한 약물 추가 효과

2025년 11월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital

비삽관 기관지경 중재시술 시 기관지경 국소마취제 분무 시 기침 예방을 위한 기관지경 삽입 전 정맥주사용 Lidocaine, Alfentanil의 효과

기침은 혈역학적 불안정, 저산소혈증 및 개입 중단에 대한 기관지경 개입 중 가장 원하지 않는 반응입니다. 국소 리도카인은 British Thoracic Society 지침의 등급 증거로 권장됩니다. 그러나 국소마취제를 처음 기관지경으로 살포하는 동안 종종 심한 기침을 유발하고 고르지 않은 살포, 경련 또는 부정맥이 뒤따릅니다. 이전 보고서에는 기관지경 분무 중 기침을 예방하기 위해 조사된 많은 약물과 기술이 있었습니다. 기관지경 중재술은 정확하게 수술하기 위해 기도의 더 많은 공간과 안정성이 필요하기 때문에 기침 예방을 위한 다양한 약물의 효과에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 본 연구에서는 기관지경 삽입 1분 전에 다양한 정맥주사 약물(리도카인, 알펜타닐, 일반 식염수 대비)을 주입할 계획이며, 기관지경으로 국소 마취제를 분사했을 때 기침 강도, BIS 수치, ANI, 경피 산소 및 CO2, 호흡 등의 반응을 관찰합니다. 기록되고 분석되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기침은 기관지경 시술 중 가장 원하지 않는 반응입니다. 기침은 기도 경련, 혈역학적 불안정, 불포화, 저환기로 이어질 수 있으며 다음 개입을 방해할 수 있습니다. 이전 보고서에서, lodicaine 및 정맥 주사, 흡입 또는 trans-cricoidally 주어진 다른 약물은 기존의 기관지경 검사 동안 기침을 예방하기 위해 조사되었습니다. 기관지경 중재술은 높은 수율로 정확한 국소화 및 수술을 목표로 했기 때문입니다. 기관내 튜브가 없는 안정적인 기도가 일반적으로 필요합니다. 국소 리도카인은 British Thoracic Society 지침의 등급 증거로 권장됩니다. 그러나 국소마취제를 처음 기관지경으로 살포하는 동안 종종 심한 기침을 유발하고 고르지 않은 살포, 경련 또는 부정맥이 뒤따릅니다. 기침을 예방하기 위한 다양한 약물의 효과에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이 연구에서는 기관지경 삽입 1분 전에 다양한 정맥내 약물(리도카인, 알펜타닐, 일반 식염수 대비)을 주입할 계획이며, 기관지경 분무 국소 마취제에 대한 반응을 기록하고 분석했습니다. Besdies 기침 점수, 다음 변경 사항을 기록하고 비교합니다: (1) 시각화 상태 및 성대 살포에 대한 반응, (2) 마취 깊이(BIS 수준), ANI 점수, (3) 혈압 및 심장 박동, (4) ) 헤모글로빈 포화도(SPO2) 및 경피 O2 및 CO2 데이터. 우리는 정맥 마취를 통한 기관지경 중재술 동안 기침 강도, 혈역학, 환기 및 기관지경 철회율에 대한 정맥 리도카인과 에토미데이트의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Cancer Center Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 정맥 마취로 폐 종양에 대한 기관지경 중재술을 받을 계획이었습니다.

제외 기준:

  • EBUS, 기관 종양 절제와 같은 개입 없이 기존의 기관지경 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 일반 식염수
기관지경 삽입 1분 전 정맥내 생리식염수 5 mL
절차: 기관지경 삽입
정맥 마취가 50-70 사이의 BIS 수준으로 안정화된 후 정맥 리도카인 1.5mg/kg 또는 알펜타닐 10ug/kg 또는 5mL 생리 식염수가 주입됩니다. 기관지경 삽입은 1분 후에 시작됩니다. 성대를 확인한 후 성대, 기관 및 양측 기관지 나무에서 2%의 국소 살포를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 2% 리도카인의 기관지경 살포
활성 비교기: 부분 마취
기관지경 삽입 1분 전 정맥 내 리도카인 1.5 mg/kg
절차: 기관지경 삽입
정맥 마취가 50-70 사이의 BIS 수준으로 안정화된 후 정맥 리도카인 1.5mg/kg 또는 알펜타닐 10ug/kg 또는 5mL 생리 식염수가 주입됩니다. 기관지경 삽입은 1분 후에 시작됩니다. 성대를 확인한 후 성대, 기관 및 양측 기관지 나무에서 2%의 국소 살포를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 2% 리도카인의 기관지경 살포
실험적: 알펜타닐
기관지경 삽입 1분 전 정맥 알펜타닐 10ug/kg
절차: 기관지경 삽입
정맥 마취가 50-70 사이의 BIS 수준으로 안정화된 후 정맥 리도카인 1.5mg/kg 또는 알펜타닐 10ug/kg 또는 5mL 생리 식염수가 주입됩니다. 기관지경 삽입은 1분 후에 시작됩니다. 성대를 확인한 후 성대, 기관 및 양측 기관지 나무에서 2%의 국소 살포를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 2% 리도카인의 기관지경 살포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 점수
기간: 성대에 국소마취제를 기관지경으로 뿌리는 것부터 봉지목에 뿌리는 것까지
기침 중증도 x 회 기침 중증도는 5점 척도로 등급이 매겨졌습니다: 최소한의 기침, 1점; 중간 정도의 기침, 2점; 심한 기침, 3점; 기침 발작, 4점; 일련의 기침, 5점.
성대에 국소마취제를 기관지경으로 뿌리는 것부터 봉지목에 뿌리는 것까지
EEG 모니터의 BIS 레벨
기간: 기관지경 삽입 전 1분부터 기관지경 삽입 후 20분까지
BIS 레벨의 변화(0-100)
기관지경 삽입 전 1분부터 기관지경 삽입 후 20분까지
진통-통각 모니터의 ANI 점수(0-100)
기간: 기관지경 삽입 전 1분부터 기관지경 삽입 후 20분까지
ANI 점수의 변화(0-100)
기관지경 삽입 전 1분부터 기관지경 삽입 후 20분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지도
기간: 기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
평균 동맥압, mmHg
기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
심박수
기간: 기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
심박수, 비트/분
기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
SPO2
기간: 기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
SPO2, %
기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
경피 CO2
기간: 기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
경피 CO2, mmHg
기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
B경피 O2
기간: 기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
경피 O2, mmHg
기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital, Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202107071MIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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