Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å tilsette forskjellige medisiner for å forhindre hoste forårsaket av bronkoskopisk spraying av lokalbedøvelse

16. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter av å tilsette intravenøs lidokain, alfentanil før bronkoskopisk innsetting for å forhindre hoste under bronkoskopisk spraying av lokalbedøvelse i ikke-intuberte bronkoskopiske intervensjoner

Hoste er den mest uønskede responsen under bronkoskopiske intervensjoner for hemodynamisk ustabilitet, hypoksemi og avbrudd av intervensjoner. Aktuelt lidokain anbefales med karakterbevis i retningslinjene fra British Thoracic Society. Alvorlig hoste induserer imidlertid ofte under den første bronkoskopiske sprayingen av lokalbedøvelse, følger med ujevn spraying, spasmer eller arytmier. I tidligere rapporter var det mange medisiner og teknikker undersøkt for å forhindre hoste under bronkoskopisk spraying. Ettersom bronkoskopiske intervensjoner trenger mer plass og stabilitet i luftveiene for å operere nøyaktig, har få studier fokusert på effektene av ulike medikamenter for å forhindre hoste. I denne studien er det planlagt å injisere ulike intravenøse legemidler (lidokain, alfentanil sammenlignet med vanlig saltvann) ett minutt før bronkoskopisk innsetting, responsen på bronkoskopisk spraying av lokalbedøvelse som hosteintensitet, BIS-nivåer, ANI, transdermal O2 og CO2, respirasjon ble registrert og analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hoste er den mest uønskede responsen under bronkoskopiske inngrep. Hoste kan føre til luftveispasmer, hemodynamisk ustabilitet, desaturasjon, hypoventilasjon og deretter avbryte følgende intervensjoner. I tidligere rapporter har lodikain og andre legemidler gitt intravenøst, inhalasjons- eller transkrioidalt blitt undersøkt for å forhindre hoste under konvensjonelle bronkoskopiske undersøkelser. Som bronkoskopiske intervensjoner var rettet mot presis lokalisering og operasjoner med høyere utbytte. Stabile luftveier uten endotrakealrør er vanligvis nødvendig. Aktuelt lidokain anbefales med karakterbevis i retningslinjene fra British Thoracic Society. Alvorlig hoste induserer imidlertid ofte under den første bronkoskopiske sprayingen av lokalbedøvelse, følger med ujevn spraying, spasmer eller arytmier. Det er få studier fokusert på effektene av forskjellige medisiner for å forhindre hoste, selv om bronkoskopisk sparing av lokalbedøvelse har blitt rutinemessig praksis før intervensjoner. I denne studien er forskjellige intravenøse legemidler (lidokain, alfentanil, sammenlignet med vanlig saltvann) planlagt injisert ett minutt før bronkoskopisk innsetting, responsene på bronkoskopisk spraying av lokalbedøvelse ble registrert og analysert. Besdies hosteresultater, følgende endringer registreres og sammenlignes: (1) status på visualisering og responsene på sprøyting av stemmebånd, (2) anestesidybde (BIS-nivåer), ANI-score (3) blodtrykk og hjerteslag, (4) ) data for hemoglobinmetning (SPO2) og transdermal O2 og CO2. Vi hadde som mål å sammenligne effekten av intravenøst ​​lidokain og etomidat på hosteintensitet, hemodynamikk, ventilasjon og bronkoskopisk tilbaketrekningshastighet under bronkoskopiske intervensjoner med intravenøs anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Cancer Center Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter planla å motta bronkoskopiske intervensjoner for lungesvulster med intravenøs anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • konvensjonell bronkoskopi uten inngrep som EBUS, trakeal tumore excision

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: vanlig saltvann
intravenøs normal saltvann 5 mL 1 minutt før bronkoskopinnsetting
Etter at intravenøs anestesi er stabilisert med BIS-nivåer mellom 50-70, injiseres intravenøst ​​lidokain 1,5 mg/kg eller alfentanil 10 ug/kg eller 5 ml vanlig saltvann. Bronkoskopisk innsetting startes 1 minutt senere. Etter å ha sett stemmebåndene, vil lokal sprøyting på 2 % bli initiert fra stemmebånd, luftrør og bilaterale bronkialtrær.
Andre navn:
  • bronkoskopisk sprøyting av 2 % lidokain
Aktiv komparator: lidokain
intravenøst ​​lidokain 1,5 mg/kg 1 minutt før bronkoskopinnsetting
Etter at intravenøs anestesi er stabilisert med BIS-nivåer mellom 50-70, injiseres intravenøst ​​lidokain 1,5 mg/kg eller alfentanil 10 ug/kg eller 5 ml vanlig saltvann. Bronkoskopisk innsetting startes 1 minutt senere. Etter å ha sett stemmebåndene, vil lokal sprøyting på 2 % bli initiert fra stemmebånd, luftrør og bilaterale bronkialtrær.
Andre navn:
  • bronkoskopisk sprøyting av 2 % lidokain
Eksperimentell: alfentanil
intravenøs alfentanil 10 ug/kg 1 minutt før bronkoskopinnsetting
Etter at intravenøs anestesi er stabilisert med BIS-nivåer mellom 50-70, injiseres intravenøst ​​lidokain 1,5 mg/kg eller alfentanil 10 ug/kg eller 5 ml vanlig saltvann. Bronkoskopisk innsetting startes 1 minutt senere. Etter å ha sett stemmebåndene, vil lokal sprøyting på 2 % bli initiert fra stemmebånd, luftrør og bilaterale bronkialtrær.
Andre navn:
  • bronkoskopisk sprøyting av 2 % lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hostepoeng
Tidsramme: fra bronkoskopisk spray lokalbedøvelse på stemmebånd til slutten av spraying på bonchial trær
hostens alvorlighetsgrad x ganger Hostens alvorlighetsgrad ble gradert på en 5-punkts skala: minimal hoste, 1 poeng; moderat hoste, 2 poeng; alvorlig hoste, 3 poeng; hosteanfall, 4 poeng; og rekke hosteanfall, 5 poeng.
fra bronkoskopisk spray lokalbedøvelse på stemmebånd til slutten av spraying på bonchial trær
BIS-nivåer fra EEG-monitor
Tidsramme: fra 1 minutt før bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter bronkoskopiske inngrep
endringene av BIS-nivåer (0-100)
fra 1 minutt før bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter bronkoskopiske inngrep
ANI-score fra analgesi-nocisepsjonsmonitor (0-100)
Tidsramme: fra 1 minutt før bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter bronkoskopiske inngrep
endringene i ANI-poengsum (0-100)
fra 1 minutt før bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter bronkoskopiske inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KART
Tidsramme: fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying
gjennomsnittlig arterielt trykk, mmHg
fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying
puls
Tidsramme: fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying
hjertefrekvens, slag/minutt
fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying
SPO2
Tidsramme: fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying
SPO2, %
fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying
Transdermal CO2
Tidsramme: fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying
Transdermal CO2, mmHg
fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying
BTransdermal O2
Tidsramme: fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying
Transdermal O2, mmHg
fra bronkoskopisk innsetting til 20 minutter etter fullført lokalbedøvelsesspraying

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital, Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere