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Efeitos da adição de diferentes medicamentos para prevenir a tosse induzida por pulverização broncoscópica de anestésicos locais

16 de novembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeitos da adição de lidocaína intravenosa, alfentanil antes da inserção broncoscópica para prevenir a tosse durante a pulverização broncoscópica de anestésicos locais em intervenções broncoscópicas não intubadas

A tosse é a resposta mais indesejada durante as intervenções broncoscópicas por instabilidade hemodinâmica, hipoxemia e interrupção das intervenções. A lidocaína tópica é recomendada com um grau de evidência na diretriz da British Thoracic Society. No entanto, a tosse intensa geralmente induz durante a pulverização broncoscópica inicial da anestesia local, seguida de pulverização desigual, espasmo ou arritmias. Em relatos anteriores, muitos medicamentos e técnicas foram investigados para prevenir a tosse durante a pulverização broncoscópica. Como as intervenções broncoscópicas precisam de mais espaço e estabilidade das vias aéreas para serem operadas com precisão, poucos estudos têm focado nos efeitos de diferentes drogas na prevenção da tosse. Neste estudo, diferentes drogas intravenosas (lidocaína, alfentanil, em comparação com solução salina normal) estão planejadas para serem injetadas um minuto antes da inserção broncoscópica, as respostas à pulverização broncoscópica de anestésico local, como intensidade da tosse, níveis de BIS, ANI, O2 transdérmico e CO2, respiração foram registrados e analisados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tosse é a resposta mais indesejada durante as intervenções broncoscópicas. A tosse pode levar a espasmo das vias aéreas, instabilidade hemodinâmica, dessaturação, hipoventilação e interromper as intervenções seguintes. Em relatórios anteriores, a lodicaína e outras drogas administradas por via intravenosa, inalatória ou transcricoidal foram investigadas para prevenir a tosse durante exames broncoscópicos convencionais. Como as intervenções broncoscópicas visavam a localização precisa e as operações com maior taxa de rendimento. Geralmente são necessárias vias aéreas estáveis ​​sem tubos endotraqueais. A lidocaína tópica é recomendada com um grau de evidência na diretriz da British Thoracic Society. No entanto, a tosse intensa geralmente induz durante a pulverização broncoscópica inicial da anestesia local, seguida de pulverização desigual, espasmo ou arritmias. Existem poucos estudos focados nos efeitos de diferentes drogas na prevenção da tosse, mesmo que a aplicação broncoscópica de anestésicos locais tenha se tornado prática de rotina antes das intervenções. Neste estudo, diferentes drogas intravenosas (lidocaína, alfentanil, em comparação com solução salina normal) são planejadas para serem injetadas um minuto antes da inserção broncoscópica, as respostas à pulverização broncoscópica de anestésico local foram registradas e analisadas. Besdies tosse, as seguintes alterações são registradas e comparadas: (1) status na visualização e as respostas à pulverização de cordas vocais, (2) profundidade anestésica (níveis BIS), pontuações ANI (3) pressão arterial e batimentos cardíacos, (4 ) dados de saturação de hemoglobina (SPO2) e O2 e CO2 transdérmicos. Nosso objetivo foi comparar os efeitos da lidocaína intravenosa e etomidato na intensidade da tosse, hemodinâmica, ventilação e taxa de retirada broncoscópica durante intervenções broncoscópicas com anestesia intravenosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Cancer Center Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes planejados para receber intervenções broncoscópicas para tumores pulmonares com anestesia intravenosa.

Critério de exclusão:

  • broncoscopia convencional sem intervenções como EBUS, excisão de tumor traqueal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: solução salina normal
solução salina normal intravenosa 5 mL 1 minuto antes da inserção do broncoscópio
Após a estabilização da anestesia venosa com níveis de BIS entre 50-70, serão injetados lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg ou alfentanil 10 ug/kg ou 5 mL de solução salina normal. A inserção broncoscópica será iniciada 1 minuto depois. Depois de ver as cordas vocais, a pulverização local de 2% será iniciada nas cordas vocais, traqueia e brônquios bilaterais.
Outros nomes:
  • aspersão broncoscópica de lidocaína a 2%
Comparador Ativo: lidocaína
lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg 1 minuto antes da inserção do broncoscópio
Após a estabilização da anestesia venosa com níveis de BIS entre 50-70, serão injetados lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg ou alfentanil 10 ug/kg ou 5 mL de solução salina normal. A inserção broncoscópica será iniciada 1 minuto depois. Depois de ver as cordas vocais, a pulverização local de 2% será iniciada nas cordas vocais, traqueia e brônquios bilaterais.
Outros nomes:
  • aspersão broncoscópica de lidocaína a 2%
Experimental: alfentanil
alfentanil intravenoso 10 ug/kg 1 minuto antes da inserção do broncoscópio
Após a estabilização da anestesia venosa com níveis de BIS entre 50-70, serão injetados lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg ou alfentanil 10 ug/kg ou 5 mL de solução salina normal. A inserção broncoscópica será iniciada 1 minuto depois. Depois de ver as cordas vocais, a pulverização local de 2% será iniciada nas cordas vocais, traqueia e brônquios bilaterais.
Outros nomes:
  • aspersão broncoscópica de lidocaína a 2%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de tosse
Prazo: desde a pulverização broncoscópica de anestésicos locais nas cordas vocais até o final da pulverização nas árvores bonquiais
gravidade da tosse x vezes A gravidade da tosse foi graduada em uma escala de 5 pontos: tosse mínima, 1 ponto; tosse moderada, 2 pontos; tosse intensa, 3 pontos; acessos de tosse, 4 pontos; e série de acessos de tosse, 5 pontos.
desde a pulverização broncoscópica de anestésicos locais nas cordas vocais até o final da pulverização nas árvores bonquiais
Níveis de BIS do monitor EEG
Prazo: de 1 minuto antes da inserção broncoscópica até 20 minutos após as intervenções broncoscópicas
as alterações dos níveis de BIS (0-100)
de 1 minuto antes da inserção broncoscópica até 20 minutos após as intervenções broncoscópicas
Pontuações ANI do monitor de analgesia-nocicepção (0-100)
Prazo: de 1 minuto antes da inserção broncoscópica até 20 minutos após as intervenções broncoscópicas
as alterações das pontuações ANI (0-100)
de 1 minuto antes da inserção broncoscópica até 20 minutos após as intervenções broncoscópicas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MAPA
Prazo: desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local
pressão arterial média, mmHg
desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local
frequência cardíaca
Prazo: desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local
frequência cardíaca, batimentos/minuto
desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local
SPO2
Prazo: desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local
SPO2, %
desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local
CO2 transdérmico
Prazo: desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local
CO2 transdérmico, mmHg
desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local
B O2 transdérmico
Prazo: desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local
O2 transdérmico, mmHg
desde a inserção broncoscópica até 20 minutos após a conclusão da pulverização do anestésico local

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital, Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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