Erilaisten lääkkeiden lisäämisen vaikutukset paikallispuudutusaineiden bronkoskooppisen ruiskutuksen aiheuttaman yskän ehkäisyyn
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Laskimonsisäisen lidokaiinin, alfentaniilin lisäämisen vaikutukset ennen bronkoskooppista asennusta yskän ehkäisyyn paikallispuudutusaineiden bronkoskooppisen ruiskutuksen aikana ei-intuboiduissa bronkoskooppisissa interventioissa
Yskä on ei-toivotuin reaktio bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana hemodynaamisen epävakauden, hypoksemian ja interventioiden keskeytymisen vuoksi.
Paikallista lidokaiinia suositellaan käytettäväksi British Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Vaikea yskä kuitenkin indusoi usein paikallispuudutuksen ensimmäisen bronkoskooppisen ruiskutuksen aikana, jota seuraa epätasainen ruiskutus, kouristukset tai rytmihäiriöt.
Aiemmissa raporteissa on tutkittu monia lääkkeitä ja tekniikoita yskän ehkäisyyn bronkoskooppisen ruiskutuksen aikana.
Koska bronkoskooppiset interventiot tarvitsevat enemmän tilaa ja hengitysteiden vakautta tarkkaan leikkaukseen, vain harvat tutkimukset ovat keskittyneet eri lääkkeiden vaikutuksiin yskän ehkäisyssä.
Tässä tutkimuksessa erilaisia suonensisäisiä lääkkeitä (lidokaiini, alfentaniili, verrattuna normaaliin suolaliuokseen) suunnitellaan injektoitavan minuuttia ennen bronkoskooppista asettamista, vasteet bronkoskooppiseen ruiskutukseen paikallispuudutuksessa, kuten yskän voimakkuus, BIS-tasot, ANI, transdermaalinen O2 ja CO2, hengitys tallennettiin ja analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yskä on ei-toivotuin reaktio bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana.
Yskä voi johtaa hengitysteiden kouristukseen, hemodynaamiseen epävakauteen, desaturaatioon, hypoventilaatioon ja keskeyttää sitten seuraavat toimenpiteet.
Aiemmissa raporteissa lodikaiinia ja muita suonensisäisesti, inhalaationa tai transkrikoidisesti annettuja lääkkeitä on tutkittu yskän ehkäisyyn tavanomaisten bronkoskooppisten tutkimusten aikana.
Bronkoskooppisilla interventioilla pyrittiin tarkentamaan paikannusta ja operaatioita korkeammalla tuottoasteella. Tavallisesti tarvitaan vakaat hengitystiet ilman endotrakeaalisia putkia.
Paikallista lidokaiinia suositellaan käytettäväksi British Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Vaikea yskä kuitenkin indusoi usein paikallispuudutuksen ensimmäisen bronkoskooppisen ruiskutuksen aikana, jota seuraa epätasainen ruiskutus, kouristukset tai rytmihäiriöt.
Erilaisten yskän ehkäisylääkkeiden vaikutuksiin keskittyviä tutkimuksia on vähän, vaikka keuhkoputken tähystys paikallispuudutusaineista on tullut rutiiniksi ennen toimenpiteitä.
Tässä tutkimuksessa erilaisia suonensisäisiä lääkkeitä (lidokaiini, alfentaniili, verrattuna normaaliin suolaliuokseen) suunnitellaan injektoitavaksi minuuttia ennen bronkoskooppista asennusta, vasteet bronkoskooppiseen ruiskutukseen paikallispuudutuksessa kirjattiin ja analysoitiin.
Besdiesin yskäpisteet kirjataan ja verrataan seuraavia muutoksia: (1) visualisoinnin tila ja vasteet äänihuulten ruiskutukseen, (2) anestesian syvyys (BIS-tasot), ANI-pisteet (3) verenpaine ja sydämenlyönnit, (4) ) tiedot hemoglobiinisaturaatiosta (SPO2) ja transdermaalisesta O2:sta ja CO2:sta.
Tavoitteenamme oli verrata suonensisäisen lidokaiinin ja etomidaatin vaikutuksia yskän voimakkuuteen, hemodynamiikkaan, ventilaatioon ja bronkoskooppiseen vetäytymisnopeuteen bronkoskooppisten interventioiden aikana suonensisäisellä anestesialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Cancer Center Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille suunniteltiin bronkoskooppisia interventioita keuhkokasvainten hoitoon suonensisäisellä anestesialla.
Poissulkemiskriteerit:
- tavanomainen bronkoskopia ilman interventioita, kuten EBUS, henkitorven kasvaimen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
suonensisäinen normaali suolaliuos 5 ml 1 minuutti ennen bronkoskoopin asettamista
|
Kun suonensisäinen anestesia on vakiintunut BIS-tasoilla välillä 50-70, suonensisäistä lidokaiinia 1,5 mg/kg tai alfentaniilia 10 ug/kg tai 5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan.
Bronkoskooppinen asennus aloitetaan 1 minuutin kuluttua.
Äänihuulten näkemisen jälkeen aloitetaan 2 %:n paikallinen ruiskutus äänihuuilta, henkitorvesta ja molemminpuolisista keuhkoputkista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lidokaiini
suonensisäinen lidokaiini 1,5 mg/kg 1 minuutti ennen bronkoskoopin asettamista
|
Kun suonensisäinen anestesia on vakiintunut BIS-tasoilla välillä 50-70, suonensisäistä lidokaiinia 1,5 mg/kg tai alfentaniilia 10 ug/kg tai 5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan.
Bronkoskooppinen asennus aloitetaan 1 minuutin kuluttua.
Äänihuulten näkemisen jälkeen aloitetaan 2 %:n paikallinen ruiskutus äänihuuilta, henkitorvesta ja molemminpuolisista keuhkoputkista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alfentaniili
suonensisäinen alfentaniili 10 ug/kg 1 minuutti ennen bronkoskoopin asettamista
|
Kun suonensisäinen anestesia on vakiintunut BIS-tasoilla välillä 50-70, suonensisäistä lidokaiinia 1,5 mg/kg tai alfentaniilia 10 ug/kg tai 5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan.
Bronkoskooppinen asennus aloitetaan 1 minuutin kuluttua.
Äänihuulten näkemisen jälkeen aloitetaan 2 %:n paikallinen ruiskutus äänihuuilta, henkitorvesta ja molemminpuolisista keuhkoputkista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskän pisteet
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta paikallispuudutussumutuksesta äänihuulle ruiskutuksen loppuun bonchial puihin
|
yskän vaikeusaste x kertaa Yskän vaikeusaste arvioitiin 5 pisteen asteikolla: minimaalinen yskä, 1 piste; kohtalainen yskä, 2 pistettä; vaikea yskä, 3 pistettä; yskäkohtaukset, 4 pistettä; ja sarja yskäkohtauksia, 5 pistettä.
|
bronkoskooppisesta paikallispuudutussumutuksesta äänihuulle ruiskutuksen loppuun bonchial puihin
|
|
BIS-tasot EEG-monitorista
Aikaikkuna: 1 minuutista ennen bronkoskooppista asennusta 20 minuuttiin bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
BIS-tasojen muutokset (0-100)
|
1 minuutista ennen bronkoskooppista asennusta 20 minuuttiin bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
|
ANI-pisteet analgesia-nociception monitorista (0-100)
Aikaikkuna: 1 minuutista ennen bronkoskooppista asennusta 20 minuuttiin bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
ANI-pisteiden muutokset (0-100)
|
1 minuutista ennen bronkoskooppista asennusta 20 minuuttiin bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KARTTA
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
keskimääräinen valtimopaine, mmHg
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
syke, lyöntiä/minuutti
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
|
SPO2
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
SPO2, %
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Transdermaalinen CO2
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
Transdermaalinen CO2, mmHg
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
|
BTransdermaalinen O2
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
Transdermaalinen O2, mmHg
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital, Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202107071MIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .