Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki dodania różnych leków zapobiegających kaszlowi wywołanemu przez bronchoskopowe rozpylanie miejscowych środków znieczulających

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Efekty dożylnego podania lidokainy, alfentanylu przed wprowadzeniem do bronchoskopii w celu zapobiegania kaszlowi podczas bronchoskopowego rozpylania środków miejscowo znieczulających w niezaintubowanych interwencjach bronchoskopowych

Kaszel jest najbardziej niepożądaną reakcją podczas interwencji bronchoskopowych ze względu na niestabilność hemodynamiczną, hipoksemię i przerwanie interwencji. Miejscowa lidokaina jest zalecana z oceną dowodową w wytycznych British Thoracic Society. Jednak silny kaszel często wywołuje podczas początkowego rozpylania środka znieczulającego do bronchoskopii, po czym następuje nierównomierne rozpylanie, skurcze lub arytmie. W poprzednich doniesieniach badano wiele leków i technik zapobiegania kaszlowi podczas opryskiwania bronkoskopowego. Ponieważ interwencje bronchoskopowe wymagają większej przestrzeni i stabilności dróg oddechowych, aby precyzyjnie operować, niewiele badań skupiało się na wpływie różnych leków na zapobieganie kaszlowi. W tym badaniu planuje się wstrzykiwanie różnych leków dożylnych (lidokaina, alfentanyl, w porównaniu z normalną solą fizjologiczną) na minutę przed wprowadzeniem bronchoskopii, reakcje na bronchoskopowe rozpylanie miejscowego środka znieczulającego, takie jak intensywność kaszlu, poziomy BIS, ANI, przezskórne O2 i CO2, oddychanie zostały zarejestrowane i przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kaszel jest najbardziej niepożądaną reakcją podczas interwencji bronchoskopowych. Kaszel może prowadzić do skurczu dróg oddechowych, niestabilności hemodynamicznej, desaturacji, hipowentylacji, a następnie przerwać dalsze interwencje. We wcześniejszych doniesieniach badano działanie lodykainy i innych leków podawanych dożylnie, wziewnie lub przez krtaniowo w celu zapobiegania kaszlowi podczas konwencjonalnych badań bronkoskopowych. Ponieważ interwencje bronchoskopowe miały na celu precyzyjną lokalizację i operacje z wyższą wydajnością. Zwykle wymagane są drożne drogi oddechowe bez rurek dotchawiczych. Miejscowa lidokaina jest zalecana z oceną dowodową w wytycznych British Thoracic Society. Jednak silny kaszel często wywołuje podczas początkowego rozpylania środka znieczulającego do bronchoskopii, po czym następuje nierównomierne rozpylanie, skurcze lub arytmie. Istnieje niewiele badań skupiających się na wpływie różnych leków na zapobieganie kaszlowi, nawet bronchoskopia oszczędna miejscowych środków znieczulających stała się rutynową praktyką przed interwencjami. W tym badaniu planowane jest wstrzyknięcie różnych leków dożylnych (lidokaina, alfentanyl, w porównaniu do zwykłej soli fizjologicznej) na minutę przed wprowadzeniem bronchoskopii, zarejestrowano i przeanalizowano reakcje na rozpylenie miejscowego środka znieczulającego w bronchoskopii. Wyniki kaszlu Besdies, rejestruje się i porównuje następujące zmiany: (1) stan wizualizacji i reakcje na rozpylanie strun głosowych, (2) głębokość znieczulenia (poziomy BIS), wyniki ANI (3) ciśnienie krwi i bicie serca, (4) ) dane dotyczące wysycenia hemoglobiny (SPO2) oraz podawania przezskórnego O2 i CO2. Naszym celem było porównanie wpływu dożylnej lidokainy i etomidatu na intensywność kaszlu, hemodynamikę, wentylację i częstość wycofywania bronchoskopii podczas interwencji bronchoskopowych ze znieczuleniem dożylnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Cancer Center Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do interwencji bronchoskopowych z powodu guzów płuc w znieczuleniu dożylnym.

Kryteria wyłączenia:

  • bronchoskopia konwencjonalna bez interwencji typu EBUS, wycięcie guza tchawicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
dożylnie roztwór soli fizjologicznej 5 ml na 1 minutę przed wprowadzeniem bronchoskopu
Procedura: wprowadzenie bronchoskopii
Po ustabilizowaniu się znieczulenia dożylnego przy poziomach BIS między 50-70, zostanie wstrzyknięta dożylnie lidokaina 1,5 mg/kg lub alfentanyl 10 μg/kg lub 5 ml soli fizjologicznej. Wprowadzanie bronchoskopii rozpocznie się 1 minutę później. Po obejrzeniu strun głosowych zostanie zainicjowane miejscowe opryskiwanie 2% strun głosowych, tchawicy i obustronnych drzew oskrzelowych.
Inne nazwy:
  • bronchoskopowe opryskiwanie 2% lidokainą
Aktywny komparator: lidokaina
dożylnie lidokaina 1,5 mg/kg na 1 minutę przed założeniem bronchoskopu
Procedura: wprowadzenie bronchoskopii
Po ustabilizowaniu się znieczulenia dożylnego przy poziomach BIS między 50-70, zostanie wstrzyknięta dożylnie lidokaina 1,5 mg/kg lub alfentanyl 10 μg/kg lub 5 ml soli fizjologicznej. Wprowadzanie bronchoskopii rozpocznie się 1 minutę później. Po obejrzeniu strun głosowych zostanie zainicjowane miejscowe opryskiwanie 2% strun głosowych, tchawicy i obustronnych drzew oskrzelowych.
Inne nazwy:
  • bronchoskopowe opryskiwanie 2% lidokainą
Eksperymentalny: alfentanyl
dożylny alfentanyl 10 µg/kg na 1 minutę przed założeniem bronchoskopu
Procedura: wprowadzenie bronchoskopii
Po ustabilizowaniu się znieczulenia dożylnego przy poziomach BIS między 50-70, zostanie wstrzyknięta dożylnie lidokaina 1,5 mg/kg lub alfentanyl 10 μg/kg lub 5 ml soli fizjologicznej. Wprowadzanie bronchoskopii rozpocznie się 1 minutę później. Po obejrzeniu strun głosowych zostanie zainicjowane miejscowe opryskiwanie 2% strun głosowych, tchawicy i obustronnych drzew oskrzelowych.
Inne nazwy:
  • bronchoskopowe opryskiwanie 2% lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena kaszlu
Ramy czasowe: od oprysków bronchoskopowych środkami znieczulającymi miejscowo na struny głosowe do zakończenia oprysków na drzewach bonchialowych
nasilenie kaszlu x razy Nasilenie kaszlu oceniano w 5-punktowej skali: minimalny kaszel, 1 punkt; umiarkowany kaszel, 2 punkty; ciężki kaszel, 3 punkty; napady kaszlu, 4 punkty; i serie napadów kaszlu, 5 punktów.
od oprysków bronchoskopowych środkami znieczulającymi miejscowo na struny głosowe do zakończenia oprysków na drzewach bonchialowych
Poziomy BIS z monitora EEG
Ramy czasowe: od 1 minuty przed wprowadzeniem bronchoskopii do 20 minut po interwencjach bronchoskopowych
zmiany poziomów BIS (0-100)
od 1 minuty przed wprowadzeniem bronchoskopii do 20 minut po interwencjach bronchoskopowych
Wyniki ANI z monitora analgezji-nocycepcji (0-100)
Ramy czasowe: od 1 minuty przed wprowadzeniem bronchoskopii do 20 minut po interwencjach bronchoskopowych
zmiany wyników ANI (0-100)
od 1 minuty przed wprowadzeniem bronchoskopii do 20 minut po interwencjach bronchoskopowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MAPA
Ramy czasowe: od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego
średnie ciśnienie tętnicze, mmHg
od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego
tętno
Ramy czasowe: od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego
tętno, uderzenia/minutę
od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego
SPO2
Ramy czasowe: od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego
SPO2, %
od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego
Transdermalny CO2
Ramy czasowe: od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego
Przezskórne CO2, mmHg
od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego
BPrzezskórne O2
Ramy czasowe: od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego
Przezskórne O2, mmHg
od wprowadzenia bronchoskopii do 20 minut po zakończeniu rozpylania środka miejscowo znieczulającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital, Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202107071MIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na wprowadzenie bronchoskopii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj