Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het toevoegen van verschillende medicijnen ter voorkoming van hoest veroorzaakt door bronchoscopisch spuiten van lokale anesthetica

9 april 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effecten van het toevoegen van intraveneuze lidocaïne, alfentanil vóór bronchoscopische insertie ter voorkoming van hoest tijdens bronchoscopisch spuiten van lokale anesthetica bij niet-geïntubeerde bronchoscoopische interventies

Hoesten is de meest ongewenste reactie tijdens bronchoscopische interventies voor hemodynamische instabiliteit, hypoxemie en onderbreking van interventies. Topische lidocaïne wordt aanbevolen met een bewijs van kwaliteit in de richtlijn van de British Thoracic Society. Ernstige hoest veroorzaakt echter vaak tijdens het initiële bronchoscopische sprayen van lokale anesthesie, gevolgd door ongelijkmatig sprayen, spasmen of aritmieën. In eerdere rapporten zijn veel medicijnen en technieken onderzocht om hoesten tijdens broncoscopisch spuiten te voorkomen. Omdat bronchoscopische ingrepen meer ruimte en stabiliteit van de luchtwegen nodig hebben om nauwkeurig te kunnen opereren, zijn er maar weinig onderzoeken die zich richten op de effecten van verschillende geneesmiddelen om hoest te voorkomen. In deze studie is gepland dat verschillende intraveneuze geneesmiddelen (lidocaïne, alfentanil, vergeleken met normale zoutoplossing) een minuut voor bronchoscopische insertie worden geïnjecteerd, de reacties op bronchoscopisch spuiten van lokale anesthesie, zoals hoestintensiteit, BIS-waarden, ANI, transdermale O2 en CO2, ademhaling werden geregistreerd en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoesten is de meest ongewenste reactie tijdens bronchoscopische ingrepen. Hoesten kan leiden tot luchtwegspasmen, hemodynamische instabiliteit, desaturatie, hypoventilatie en vervolgens de volgende interventies onderbreken. In eerdere rapporten zijn lodicaine en andere intraveneuze, inhalatie of trans-cricoïdale geneesmiddelen onderzocht om hoest te voorkomen tijdens conventionele broncoscopische onderzoeken. Omdat bronchoscopische interventies gericht waren op nauwkeurige lokalisatie en operaties met een hogere opbrengst. Regelmatig zijn stabiele luchtwegen zonder endotracheale tubes vereist. Topische lidocaïne wordt aanbevolen met een bewijs van kwaliteit in de richtlijn van de British Thoracic Society. Ernstige hoest veroorzaakt echter vaak tijdens het initiële bronchoscopische sprayen van lokale anesthesie, gevolgd door ongelijkmatig sprayen, spasmen of aritmieën. Er zijn maar weinig studies die zich richten op de effecten van verschillende geneesmiddelen om hoest te voorkomen, zelfs bronchoscopische verdoving van lokale anesthetica is de routinepraktijk geworden vóór interventies. In deze studie is gepland dat verschillende intraveneuze geneesmiddelen (lidocaïne, alfentanil, in vergelijking met normale zoutoplossing) één minuut voor bronchoscopische insertie worden geïnjecteerd, de reacties op bronchoscopisch spuiten met lokale verdoving werden geregistreerd en geanalyseerd. Besdies-hoestscores worden de volgende veranderingen geregistreerd en vergeleken: (1) status op visualisatie en de reacties op het spuiten van stembanden, (2) anesthesiediepte (BIS-niveaus), ANI-scores (3) bloeddruk en hartslagen, (4 ) gegevens van hemoglobineverzadiging (SPO2) en transdermale O2 en CO2. Ons doel was om de effecten van intraveneuze lidocaïne en etomidaat op de hoestintensiteit, hemodynamica, ventilatie en bronchoscopische onttrekkingssnelheid te vergelijken tijdens bronchoscopische interventies met intraveneuze anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Cancer Center Hospital
        • Contact:
          • Yajung Cheng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die van plan waren bronchoscopische interventies te ondergaan voor longtumoren met intraveneuze anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • conventionele bronchoscopie zonder ingrepen zoals EBUS, tracheale tumorexcisie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing
intraveneuze normale zoutoplossing 5 ml 1 minuut vóór het inbrengen van de bronchoscoop
Procedure: bronchoscopische insertie
Nadat de intraveneuze anesthesie is gestabiliseerd met BIS-waarden tussen 50-70, wordt intraveneus lidocaïne 1,5 mg/kg, of alfentanil 10 ug/kg, of 5 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd. Bronchoscopische insertie zal 1 minuut later worden gestart. Na het zien van de stembanden wordt lokaal 2% besproeid vanuit de stembanden, luchtpijp en bilaterale bronchiën.
Andere namen:
  • bronchoscopisch spuiten van 2% lidocaïne
Actieve vergelijker: lidocaïne
intraveneus lidocaïne 1,5 mg/kg 1 minuut vóór het inbrengen van de bronchoscoop
Procedure: bronchoscopische insertie
Nadat de intraveneuze anesthesie is gestabiliseerd met BIS-waarden tussen 50-70, wordt intraveneus lidocaïne 1,5 mg/kg, of alfentanil 10 ug/kg, of 5 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd. Bronchoscopische insertie zal 1 minuut later worden gestart. Na het zien van de stembanden wordt lokaal 2% besproeid vanuit de stembanden, luchtpijp en bilaterale bronchiën.
Andere namen:
  • bronchoscopisch spuiten van 2% lidocaïne
Experimenteel: alfentanil
intraveneus alfentanil 10 ug/kg 1 minuut vóór het inbrengen van de bronchoscoop
Procedure: bronchoscopische insertie
Nadat de intraveneuze anesthesie is gestabiliseerd met BIS-waarden tussen 50-70, wordt intraveneus lidocaïne 1,5 mg/kg, of alfentanil 10 ug/kg, of 5 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd. Bronchoscopische insertie zal 1 minuut later worden gestart. Na het zien van de stembanden wordt lokaal 2% besproeid vanuit de stembanden, luchtpijp en bilaterale bronchiën.
Andere namen:
  • bronchoscopisch spuiten van 2% lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoest score
Tijdsspanne: van bronchoscopische spray lokale verdoving op stembanden tot het einde van sprayen op bonchiale bomen
ernst van de hoest x maal De ernst van de hoest werd beoordeeld op een 5-puntsschaal: minimale hoest, 1 punt; matige hoest, 2 punten; ernstige hoest, 3 punten; hoestbuien, 4 punten; en reeks hoestbuien, 5 punten.
van bronchoscopische spray lokale verdoving op stembanden tot het einde van sprayen op bonchiale bomen
BIS-niveaus van EEG-monitor
Tijdsspanne: van 1 minuut voor bronchoscopische insertie tot 20 minuten na bronchoscopische ingrepen
de veranderingen van BIS-niveaus (0-100)
van 1 minuut voor bronchoscopische insertie tot 20 minuten na bronchoscopische ingrepen
ANI-scores van analgesie-nociceptiemonitor (0-100)
Tijdsspanne: van 1 minuut voor bronchoscopische insertie tot 20 minuten na bronchoscopische ingrepen
de veranderingen van ANI-scores (0-100)
van 1 minuut voor bronchoscopische insertie tot 20 minuten na bronchoscopische ingrepen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KAART
Tijdsspanne: van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum
gemiddelde arteriële druk, mmHg
van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum
hartslag
Tijdsspanne: van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum
hartslag, slagen/minuut
van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum
SP02
Tijdsspanne: van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum
SPO2, %
van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum
Transdermale CO2
Tijdsspanne: van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum
Transdermaal CO2, mmHg
van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum
BTransdermale O2
Tijdsspanne: van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum
Transdermale O2, mmHg
van bronchoscopische insertie tot 20 minuten na voltooiing van het spuiten met lokaal anestheticum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital cancer center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202107071MIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren