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Effets de l'ajout de différents médicaments pour prévenir la toux induite par la pulvérisation bronchoscopique d'anesthésiques locaux

9 avril 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Effets de l'ajout de lidocaïne intraveineuse, d'alfentanil avant l'insertion bronchoscopique pour prévenir la toux pendant la pulvérisation bronchoscopique d'anesthésiques locaux dans les interventions bronchoscoopiques non intubées

La toux est la réponse la plus indésirable lors des interventions bronchoscopiques pour l'instabilité hémodynamique, l'hypoxémie et l'interruption des interventions. La lidocaïne topique est recommandée avec une preuve de qualité dans les directives de la British Thoracic Society. Cependant, une toux sévère induit souvent lors de la pulvérisation bronchoscopique initiale de l'anesthésie locale, suivie d'une pulvérisation inégale, de spasmes ou d'arythmies. Dans les rapports précédents, de nombreux médicaments et techniques ont été étudiés pour prévenir la toux pendant la pulvérisation broncoscopique. Comme les interventions bronchoscopiques nécessitent plus d'espace et de stabilité des voies respiratoires pour opérer avec précision, peu d'études se sont concentrées sur les effets de différents médicaments pour prévenir la toux. Dans cette étude, il est prévu d'injecter différents médicaments intraveineux (lidocaïne, alfentanil, par rapport à une solution saline normale) une minute avant l'insertion bronchoscopique, les réponses à la pulvérisation bronchoscopique d'anesthésique local telles que l'intensité de la toux, les niveaux de BIS, l'ANI, l'O2 et le CO2 transdermiques, la respiration ont été enregistrés et analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La toux est la réponse la plus indésirable lors des interventions bronchoscopiques. La toux peut entraîner un spasme des voies respiratoires, une instabilité hémodynamique, une désaturation, une hypoventilation, puis interrompre les interventions suivantes. Dans des rapports antérieurs, la lodicaïne et d'autres médicaments administrés par voie intraveineuse, par inhalation ou par voie transcricoïdienne ont été étudiés pour prévenir la toux lors d'examens broncoscopiques conventionnels. Comme les interventions bronchoscopiques visaient une localisation précise et des opérations avec un taux de rendement plus élevé. Des voies respiratoires stables sans tubes endotrachéaux sont généralement nécessaires. La lidocaïne topique est recommandée avec une preuve de qualité dans les directives de la British Thoracic Society. Cependant, une toux sévère induit souvent lors de la pulvérisation bronchoscopique initiale de l'anesthésie locale, suivie d'une pulvérisation inégale, de spasmes ou d'arythmies. Il existe peu d'études portant sur les effets de différents médicaments pour prévenir la toux, même la pulvérisation bronchoscopique d'anesthésiques locaux est devenue la pratique de routine avant les interventions. Dans cette étude, différents médicaments intraveineux (lidocaïne, alfentanil, par rapport à une solution saline normale) sont prévus pour être injectés une minute avant l'insertion bronchoscopique, les réponses à la pulvérisation bronchoscopique d'anesthésique local ont été enregistrées et analysées. scores de toux de Besdies, les changements suivants sont enregistrés et comparés : (1) état de la visualisation et réponses à la pulvérisation des cordes vocales, (2) profondeur de l'anesthésie (niveaux BIS), scores ANI (3) tension artérielle et battements cardiaques, (4 ) données de saturation en hémoglobine (SPO2) et O2 et CO2 transdermiques. Notre objectif était de comparer les effets de la lidocaïne intraveineuse et de l'étomidate sur l'intensité de la toux, l'hémodynamique, la ventilation et le taux de sevrage bronchoscopique lors d'interventions bronchoscopiques avec anesthésie intraveineuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Cancer Center Hospital
        • Contact:
          • Yajung Cheng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients prévoyaient de recevoir des interventions bronchoscopiques pour des tumeurs pulmonaires avec anesthésie intraveineuse.

Critère d'exclusion:

  • bronchoscopie conventionnelle sans interventions telles que EBUS, excision de tumeur trachéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: solution saline normale
solution saline intraveineuse normale 5 ml 1 minute avant l'insertion du bronchoscope
Procédure: insertion bronchoscopique
Une fois l'anesthésie intraveineuse stabilisée avec des niveaux de BIS entre 50 et 70, de la lidocaïne intraveineuse 1,5 mg/kg, ou de l'alfentanil 10 ug/kg, ou 5 ml de solution saline normale seront injectés. L'insertion bronchoscopique commencera 1 minute plus tard. Après avoir vu les cordes vocales, une pulvérisation locale de 2 % sera initiée à partir des cordes vocales, de la trachée et des arbres bronchiques bilatéraux.
Autres noms:
  • pulvérisation bronchoscopique de lidocaïne 2%
Comparateur actif: lidocaïne
lidocaïne intraveineuse 1,5 mg/kg 1 minute avant l'insertion du bronchoscope
Procédure: insertion bronchoscopique
Une fois l'anesthésie intraveineuse stabilisée avec des niveaux de BIS entre 50 et 70, de la lidocaïne intraveineuse 1,5 mg/kg, ou de l'alfentanil 10 ug/kg, ou 5 ml de solution saline normale seront injectés. L'insertion bronchoscopique commencera 1 minute plus tard. Après avoir vu les cordes vocales, une pulvérisation locale de 2 % sera initiée à partir des cordes vocales, de la trachée et des arbres bronchiques bilatéraux.
Autres noms:
  • pulvérisation bronchoscopique de lidocaïne 2%
Expérimental: alfentanil
alfentanil intraveineux 10 ug/kg 1 minute avant l'insertion du bronchoscope
Procédure: insertion bronchoscopique
Une fois l'anesthésie intraveineuse stabilisée avec des niveaux de BIS entre 50 et 70, de la lidocaïne intraveineuse 1,5 mg/kg, ou de l'alfentanil 10 ug/kg, ou 5 ml de solution saline normale seront injectés. L'insertion bronchoscopique commencera 1 minute plus tard. Après avoir vu les cordes vocales, une pulvérisation locale de 2 % sera initiée à partir des cordes vocales, de la trachée et des arbres bronchiques bilatéraux.
Autres noms:
  • pulvérisation bronchoscopique de lidocaïne 2%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de toux
Délai: de la pulvérisation bronchoscopique d'anesthésiques locaux sur les cordes vocales à la fin de la pulvérisation sur les arbres bonchiaux
sévérité de la toux x fois La sévérité de la toux a été notée sur une échelle de 5 points : toux minimale, 1 point ; toux modérée, 2 points ; toux sévère, 3 points ; accès de toux, 4 points; et série d'accès de toux, 5 points.
de la pulvérisation bronchoscopique d'anesthésiques locaux sur les cordes vocales à la fin de la pulvérisation sur les arbres bonchiaux
Niveaux BIS du moniteur EEG
Délai: de 1 minute avant l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après les interventions bronchoscopiques
les changements de niveaux BRI (0-100)
de 1 minute avant l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après les interventions bronchoscopiques
Scores ANI du moniteur d'analgésie-nociception (0-100)
Délai: de 1 minute avant l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après les interventions bronchoscopiques
les changements des scores ANI (0-100)
de 1 minute avant l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après les interventions bronchoscopiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CARTE
Délai: de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local
pression artérielle moyenne, mmHg
de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local
rythme cardiaque
Délai: de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local
fréquence cardiaque, battements/minute
de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local
SPO2
Délai: de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local
SPO2, %
de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local
CO2 transdermique
Délai: de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local
CO2 transdermique, mmHg
de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local
O2 transdermique
Délai: de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local
O2 transdermique, mmHg
de l'insertion bronchoscopique à 20 minutes après la fin de la pulvérisation d'anesthésique local

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital cancer center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202107071MIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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