Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přidání různých léků k prevenci kašle vyvolaného bronchoskopickým rozprašováním lokálních anestetik

16. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky přidání nitrožilního lidokainu, alfentanilu před bronchoskopickým zavedením pro prevenci kašle při bronchoskopickém nástřiku lokálních anestetik u neintubovaných bronchoskopických intervencí

Kašel je nejvíce nežádoucí reakcí během bronchoskopických intervencí pro hemodynamickou nestabilitu, hypoxémii a přerušení intervencí. Topický lidokain se doporučuje se stupněm důkazu v pokynech British Thoracic Society. Při úvodním bronchoskopickém nástřiku lokální anestezie se však často vyvolá silný kašel, následuje nerovnoměrný nástřik, křeče nebo arytmie. V předchozích zprávách bylo zkoumáno mnoho léků a technik pro prevenci kašle během bronoskopického sprejování. Vzhledem k tomu, že bronchoskopické intervence potřebují více prostoru a stability dýchacích cest k přesné operaci, jen málo studií se zaměřilo na účinky různých léků na prevenci kašle. V této studii se plánuje injekce různých intravenózních léků (lidokain, alfentanil, ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem) jednu minutu před bronchoskopickým zavedením, reakce na bronchoskopickou aplikaci lokálního anestetika, jako je intenzita kašle, hladiny BIS, ANI, transdermální O2 a CO2, dýchání byly zaznamenány a analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kašel je nejvíce nežádoucí reakcí při bronchoskopických zákrocích. Kašel by mohl vést ke spasmu dýchacích cest, hemodynamické nestabilitě, desaturaci, hypoventilaci a následně k přerušení následujících intervencí. V předchozích zprávách byly lodikain a další léky podávané intravenózně, inhalačně nebo transkrikoidně zkoumány pro prevenci kašle během konvenčních bronoskopických vyšetření. Jako bronchoskopické intervence byly zaměřeny na přesnou lokalizaci a operace s vyšší výtěžností. Obvykle jsou vyžadovány ustálené dýchací cesty bez endotracheálních trubic. Topický lidokain se doporučuje se stupněm důkazu v pokynech British Thoracic Society. Při úvodním bronchoskopickém nástřiku lokální anestezie se však často vyvolá silný kašel, následuje nerovnoměrný nástřik, křeče nebo arytmie. Existuje jen málo studií zaměřených na účinky různých léků na prevenci kašle, i když bronchoskopické odstranění lokálních anestetik se stalo rutinní praxí před intervencemi. V této studii se plánuje injekce různých intravenózních léků (lidokain, alfentanil, ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem) jednu minutu před bronchoskopickým zavedením, byly zaznamenány a analyzovány reakce na bronchoskopický rozprašovací lokální anestetikum. Besdies skóre kašle, jsou zaznamenány a porovnány následující změny: (1) stav při vizualizaci a reakce na sprejování hlasivek, (2) hloubka anestetika (hladiny BIS), skóre ANI (3) krevní tlak a srdeční tep, (4 ) údaje o saturaci hemoglobinu (SPO2) a transdermálním O2 a CO2. Naším cílem bylo porovnat účinky intravenózního lidokainu a etomidátu na intenzitu kašle, hemodynamiku, ventilaci a bronchoskopickou rychlost stažení během bronchoskopických intervencí s intravenózní anestezií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Cancer Center Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánovali podstoupit bronchoskopické intervence pro plicní nádory s intravenózní anestezií.

Kritéria vyloučení:

  • konvenční bronchoskopie bez intervencí jako EBUS, excize tracheálního tumoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: běžná slanost
intravenózní normální fyziologický roztok 5 ml 1 minutu před zavedením bronchoskopu
Postup: bronchoskopické zavedení
Po stabilizaci intravenózní anestezie s hladinami BIS mezi 50-70 bude injekčně podán intravenózní lidokain 1,5 mg/kg nebo alfentanil 10 ug/kg nebo 5 ml normálního fyziologického roztoku. Bronchoskopické zavádění bude zahájeno o 1 minutu později. Po zhlédnutí hlasivek bude zahájen lokální postřik 2 % z hlasivek, průdušnice a bilaterálních bronchiálních stromů.
Ostatní jména:
  • bronchoskopický nástřik 2% lidokainu
Aktivní komparátor: lidokain
intravenózní lidokain 1,5 mg/kg 1 minutu před zavedením bronchoskopu
Postup: bronchoskopické zavedení
Po stabilizaci intravenózní anestezie s hladinami BIS mezi 50-70 bude injekčně podán intravenózní lidokain 1,5 mg/kg nebo alfentanil 10 ug/kg nebo 5 ml normálního fyziologického roztoku. Bronchoskopické zavádění bude zahájeno o 1 minutu později. Po zhlédnutí hlasivek bude zahájen lokální postřik 2 % z hlasivek, průdušnice a bilaterálních bronchiálních stromů.
Ostatní jména:
  • bronchoskopický nástřik 2% lidokainu
Experimentální: alfentanil
intravenózní alfentanil 10 ug/kg 1 minutu před zavedením bronchoskopu
Postup: bronchoskopické zavedení
Po stabilizaci intravenózní anestezie s hladinami BIS mezi 50-70 bude injekčně podán intravenózní lidokain 1,5 mg/kg nebo alfentanil 10 ug/kg nebo 5 ml normálního fyziologického roztoku. Bronchoskopické zavádění bude zahájeno o 1 minutu později. Po zhlédnutí hlasivek bude zahájen lokální postřik 2 % z hlasivek, průdušnice a bilaterálních bronchiálních stromů.
Ostatní jména:
  • bronchoskopický nástřik 2% lidokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre kašle
Časové okno: od bronchoskopického nástřiku lokálních anestetik na hlasivky až po konec nástřiku na bonchiální stromy
závažnost kašle x krát Závažnost kašle byla hodnocena na 5bodové škále: minimální kašel, 1 bod; mírný kašel, 2 body; těžký kašel, 3 body; záchvaty kašle, 4 body; a série záchvatů kašle, 5 bodů.
od bronchoskopického nástřiku lokálních anestetik na hlasivky až po konec nástřiku na bonchiální stromy
Úrovně BIS z EEG monitoru
Časové okno: od 1 minuty před bronchoskopickým zavedením do 20 minut po bronchoskopických zákrocích
změny úrovní BIS (0-100)
od 1 minuty před bronchoskopickým zavedením do 20 minut po bronchoskopických zákrocích
ANI skóre z monitoru analgezie-nocicepce (0-100)
Časové okno: od 1 minuty před bronchoskopickým zavedením do 20 minut po bronchoskopických zákrocích
změny skóre ANI (0-100)
od 1 minuty před bronchoskopickým zavedením do 20 minut po bronchoskopických zákrocích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MAPA
Časové okno: od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika
střední arteriální tlak, mmHg
od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika
Tepová frekvence
Časové okno: od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika
tep/min
od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika
SPO2
Časové okno: od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika
SPO2, %
od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika
Transdermální CO2
Časové okno: od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika
Transdermální CO2, mmHg
od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika
BTrandermální O2
Časové okno: od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika
Transdermální O2, mmHg
od bronchoskopického zavedení do 20 minut po dokončení nástřiku lokálního anestetika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital, Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202107071MIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit