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日期消耗和子宫复旧

2021年9月28日 更新者:Dr. Kevser Ozdemir、Sakarya University

产后早期食用枣对子宫复旧的影响

文献中有许多研究考察日期对怀孕、分娩和产后过程的影响。 然而,尚未发现研究检查女性对产后早期退化过程的影响。 人们认为这项研究将填补文献中的空白,这项研究旨在确定产后早期喂养枣对妇女子宫复旧的影响。

该研究计划作为一项随机对照和实验研究,以确定在产后早期喂食枣对妇女子宫复旧的影响。

它将在 2021 年 10 月至 2021 年 4 月期间在 Sakarya 大学培训和研究医院的产后服务中举行。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

文献中有许多研究考察日期对怀孕、分娩和产后过程的影响。 然而,尚未发现研究检查女性对产后早期退化过程的影响。 人们认为这项研究将填补文献中的空白,这项研究旨在确定产后早期喂养枣对妇女子宫复旧的影响。

该研究计划作为一项随机对照和实验研究,以确定在产后早期喂食枣对妇女子宫复旧的影响。

它将在 2021 年 10 月至 2021 年 12 月期间在萨卡里亚大学培训和研究医院产房和产后服务中心举行。

研究对象为在 Sakarya 大学培训研究医院产房和产褥服务部于 2021 年 10 月至 2021 年 12 月期间顺产的女性,样本为 60 名女性(30 名实验组 - 30 名对照组)。

将通过简单随机化确定样本组中的哪些女性将被纳入实验/干预组和对照组。 “随机数生成程序(研究随机化器)”将用于样本的随机化,该程序的随机化将由未参与研究的公正研究人员完成。

研究的实施阶段将在第三产程(胎儿及其附件出生后)结束后开始。 母亲稳定后,为实验组和对照组填写《人口统计信息表》,然后采集母亲的血样,测定血红蛋白、血细胞比容和催产素值。 由于血液样本将从分娩期间为紧急情况开通的静脉管路中采集,因此不会对患者进行额外的侵入性手术。 第一次采血后,给实验组100克(5-6粒)Deglet Noor椰枣,要求在1小时内吃完。 在此阶段,将按照对照组母亲的医院常规进行练习。 第三产程后第6小时,再次采血,测定血红蛋白、血细胞比容和催产素值,结束应用。 在将进行研究的产后病房,常规血样在出生后第 6 小时采集,因此将避免侵入性干预。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sakarya、火鸡、54050
        • Sakarya University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 45年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究,
  • 初产,
  • 出生时不引产,
  • 足月健康出生(38-42周龄,出生体重2500-4000gr,出生第5分钟apgar 7及以上,无已知先天性疾病),
  • 产后不给催产素,
  • 控制产后子宫复旧后无口服摄入限制,
  • 18岁以上顺产者,
  • 计划包括会说土耳其语的母亲。

排除标准:

  • 不愿参与研究,
  • 分娩后第一个小时内有产后出血的风险,
  • 有健康问题,母亲或婴儿处于危险之中,
  • 没有母乳喂养她的孩子
  • 患有妨碍母乳喂养的疾病,
  • 血红蛋白值低于 10 g/dl 的人,
  • 剖腹产,
  • 有血液病,
  • 婴儿被送往新生儿重症监护室,
  • 计划不包括患有糖尿病的母亲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
胎儿和胎盘出生后,给实验组喂100克(5-6颗)红枣
在出生后的第一个小时内,将吃掉 100 克(5-6 颗)枣。
NO_INTERVENTION:控制组
产后未尝试任何干预的组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白值
大体时间:6个小时
阴道分娩过程中约有 500 毫升的血液流失。 产后失血量超过500毫升就是出血的征兆。 因此,退化过程将定义为出生后即刻和出生后 6 小时血红蛋白 (gr/dl) 的变化。
6个小时
血细胞比容值
大体时间:6个小时
与产前相比,产后减少 10% 以上表明出血。 因此,血细胞比容 (gr/dl) 在出生后立即发生变化,出生后 6 小时将定义退化过程。
6个小时
催产素值
大体时间:6个小时
催产素产生于下丘脑,从垂体后叶进入循环,是一种通过调节产后子宫收缩的强度和节律来预防产后出血的激素。 因此,将通过观察出生后立即和出生后 6 小时后催产素的释放来定义退化过程。
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kevser Özdemir, Dr、Sakarya University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月28日

首次发布 (实际的)

2021年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月28日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 48535046780

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该研究将在对所有研究人员开放的数据下进行。

IPD 共享时间框架

数据将在患者分娩后的第一个小时和第六个小时收集。 到达整个样本组后报告。

IPD 共享访问标准

从研究中获得的数据将在报告和发表后共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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