Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie daty i inwolucja macicy

28 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

Wpływ spożycia daktyli we wczesnym okresie poporodowym na inwolucję macicy

W literaturze istnieje wiele badań analizujących wpływ dat na przebieg ciąży, porodu i połogu. Jednak nie znaleziono żadnego badania, które badałoby wpływ kobiet na proces inwolucji we wczesnym okresie poporodowym. Uważa się, że to badanie wypełni lukę w literaturze z tym badaniem, które przeprowadzono w celu określenia wpływu daktylowego karmienia kobiet we wczesnym okresie poporodowym na inwolucję macicy.

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolne i eksperymentalne w celu określenia wpływu daktylowego karmienia kobiet we wczesnym okresie poporodowym na inwolucję macicy.

Odbędzie się w służbie poporodowej Uniwersyteckiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sakarya w okresie od października do kwietnia 2021 r.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze istnieje wiele badań analizujących wpływ dat na przebieg ciąży, porodu i połogu. Jednak nie znaleziono żadnego badania, które badałoby wpływ kobiet na proces inwolucji we wczesnym okresie poporodowym. Uważa się, że to badanie wypełni lukę w literaturze z tym badaniem, które przeprowadzono w celu określenia wpływu daktylowego karmienia kobiet we wczesnym okresie poporodowym na inwolucję macicy.

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolne i eksperymentalne w celu określenia wpływu daktylowego karmienia kobiet we wczesnym okresie poporodowym na inwolucję macicy.

Odbędzie się na sali porodowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Sakarya i po porodzie w okresie od października do grudnia 2021 r.

Uniwersum badania obejmie kobiety, które rodziły drogą pochwową między październikiem a grudniem 2021 r. na sali porodowej i oddziale usług położniczych Uniwersyteckiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sakarya, a próba będzie obejmowała 60 kobiet (30 grupa eksperymentalna - 30 grupa kontrolna).

Która z kobiet tworzących grupę próbną zostanie włączona do grupy eksperymentalnej/interwencyjnej i kontrolnej, zostanie ustalona w drodze prostej randomizacji. Do randomizacji próby zostanie użyty „program generowania liczb losowych (randomizer badawczy)”, a randomizacja za pomocą tego programu zostanie przeprowadzona przez bezstronnego badacza, który nie jest zaangażowany w badania.

Faza wdrożeniowa badań rozpocznie się po zakończeniu trzeciego etapu porodu (po urodzeniu płodu i przydatków). Po ustabilizowaniu stanu matki zostanie wypełniony „Karta informacji demograficznych” dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej, a następnie pobrane zostaną próbki krwi od matek w celu oznaczenia wartości hemoglobiny, hematokrytu i oksytocyny. Ponieważ próbka krwi zostanie pobrana z linii dożylnej otwartej w nagłych przypadkach podczas porodu, pacjentki nie będą objęte dodatkową procedurą inwazyjną. Po pobraniu pierwszej próbki krwi, 100 gr (5-6 sztuk) daktyli Deglet Noor zostanie podane grupie eksperymentalnej i poproszone o spożycie w ciągu jednej godziny. Na tym etapie praktyki będą kontynuowane zgodnie z procedurami szpitalnymi dla matek z grupy kontrolnej. W 6. godzinie po trzecim etapie porodu ponownie zostaną pobrane próbki krwi w celu oznaczenia wartości hemoglobiny, hematokrytu i oksytocyny i aplikacja zostanie zakończona. Na oddziale poporodowym, na którym będzie prowadzone badanie, rutynowe pobieranie krwi odbywa się w 6. godzinie po porodzie, dzięki czemu uniknie się inwazyjnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sakarya, Indyk, 54050
        • Sakarya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • pierworódka,
  • Brak indukcji podczas porodu,
  • Urodzony o czasie i zdrowy (38-42 tygodni, ur. 2500-4000 gr, urodzony z 5.
  • Nie podano oksytocyny w okresie poporodowym,
  • Brak ograniczeń w podawaniu doustnym po kontrolowaniu poporodowej inwolucji macicy,
  • powyżej 18 roku życia, które urodziły siłami natury,
  • Planowane jest włączenie matek mówiących po turecku.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału w badaniu,
  • Ryzyko krwawienia poporodowego w pierwszej godzinie po porodzie,
  • Masz problem zdrowotny zagrażający matce lub dziecku,
  • Nie karmi piersią swojego dziecka
  • choroby uniemożliwiającej karmienie piersią,
  • Osoby, u których stężenie hemoglobiny jest poniżej 10 g/dl,
  • cesarskie cięcie,
  • Masz chorobę krwi,
  • Dziecko trafiło na oddział intensywnej terapii noworodków,
  • Planuje się nie uwzględniać matek z cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Po urodzeniu się płodu i łożyska grupie doświadczalnej podaje się 100 gr (5-6 sztuk) daktyli
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu zostanie zjedzone 100 gr (5-6 sztuk) daktyli.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa, która nie podjęła żadnej interwencji w okresie poporodowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości hemoglobiny
Ramy czasowe: 6 godzin
Podczas porodu drogami natury traci się około 500 ml krwi. Utrata krwi przekraczająca 500 ml w okresie poporodowym jest oznaką krwawienia. w związku z tym proces inwolucji zostanie określony przez zmiany stężenia hemoglobiny (gr/dl) bezpośrednio po urodzeniu i 6 godzin po urodzeniu.
6 godzin
Wartości hematokrytu
Ramy czasowe: 6 godzin
Ponad 10% spadek w okresie poporodowym w porównaniu z okresem prenatalnym wskazuje na krwawienie. Dlatego zmiany hematokrytu (gr/dl) bezpośrednio po urodzeniu i 6 godzin po urodzeniu określą proces inwolucji.
6 godzin
Wartości oksytocyny
Ramy czasowe: 6 godzin
Oksytocyna, która jest wytwarzana w podwzgórzu i dostaje się do krążenia z tylnego płata przysadki, jest hormonem, który zapobiega krwotokom poporodowym poprzez regulację intensywności i rytmu poporodowych skurczów macicy. Z tego powodu proces inwolucji zostanie określony na podstawie uwolnień oksytocyny bezpośrednio po urodzeniu i 6 godzin po urodzeniu.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie zostanie przeprowadzone z danymi dostępnymi dla wszystkich badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą zbierane w pierwszej i szóstej godzinie po porodzie pacjentek. Zostanie to zgłoszone po dotarciu do całej grupy próbnej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane uzyskane z badania zostaną udostępnione po jego zgłoszeniu i publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Daktylowy Owoc

Subskrybuj