Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datumkonsumtion och livmoderinvolution

28 september 2021 uppdaterad av: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

Effekten av datumkonsumtion i den tidiga postpartumperioden på livmoderinvolution

Det finns många studier i litteraturen som undersöker effekterna av datum på graviditet, födsel och förlossningsprocesser. Ingen studie har dock hittats som undersöker kvinnors effekt på involutionsprocessen i den tidiga postpartumperioden. Man tror att denna studie kommer att fylla tomrummet i litteraturen med denna studie, som genomfördes för att fastställa effekten av datum som matades till kvinnor i den tidiga postpartumperioden på livmoderinvolutionen.

Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad och experimentell studie för att bestämma effekten av datum som matades till kvinnor i den tidiga postpartumperioden på livmoderinvolutionen.

Det kommer att hållas i postpartumtjänsten vid Sakarya University Training and Research Hospital mellan oktober - april 2021.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns många studier i litteraturen som undersöker effekterna av datum på graviditet, födsel och förlossningsprocesser. Ingen studie har dock hittats som undersöker kvinnors effekt på involutionsprocessen i den tidiga postpartumperioden. Man tror att denna studie kommer att fylla tomrummet i litteraturen med denna studie, som genomfördes för att fastställa effekten av datum som matades till kvinnor i den tidiga postpartumperioden på livmoderinvolutionen.

Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad och experimentell studie för att bestämma effekten av datum som matades till kvinnor i den tidiga postpartumperioden på livmoderinvolutionen.

Det kommer att hållas i Sakarya University Training and Research Hospitals förlossningsrum och postpartum service mellan oktober och december 2021.

Studiens universum kommer att vara kvinnor som fött vaginalt barn mellan oktober och december 2021 i förlossningsrummet och barselvårdsavdelningen på Sakarya University Training and Research Hospital, och urvalet kommer att vara 60 kvinnor (30 experimentgrupp-30 kontrollgrupp).

Vilka av kvinnorna som ingår i urvalsgruppen som kommer att ingå i experiment-/interventions- och kontrollgrupperna kommer att bestämmas genom enkel randomisering. Ett "slumptalsgenereringsprogram (research randomizer)" kommer att användas i randomiseringen av urvalet, och randomisering med detta program kommer att göras av en opartisk forskare som inte är involverad i forskningen.

Implementeringsfasen av forskningen kommer att starta efter att det tredje stadiet av förlossningen (efter att fostret och dess bihang har fötts) slutar. Efter att mamman stabiliserats kommer "Descriptive Demographic Information Form" att fyllas i för experiment- och kontrollgrupperna och sedan tas blodprover från mammorna för att bestämma hemoglobin-, hematokrit- och oxytocinvärdena. Eftersom blodprovet kommer att tas från den intravenösa ledningen som öppnas för nödsituationer under förlossningen, kommer en ytterligare invasiv procedur inte att tillämpas på patienterna. Efter att det första blodprovet tagits kommer 100 gr (5-6 stycken) Deglet Noor-dadlar att ges till experimentgruppen och ombeds att konsumeras inom en timme. I detta skede kommer övningarna att fortsätta i enlighet med sjukhusens rutiner för mammorna i kontrollgruppen. Vid den 6:e timmen efter det tredje stadiet av förlossningen kommer blodprover att tas igen för att bestämma hemoglobin-, hematokrit- och oxytocinvärdena, och applikationen avslutas. På förlossningsavdelningen, där studien kommer att genomföras, tas rutinmässiga blodprover den 6:e timmen efter födseln, så att invasiva ingrepp undviks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sakarya, Kalkon, 54050
        • Sakarya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 45 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bli frivillig att delta i forskningen,
  • Primiparous,
  • Inte induktion under födseln,
  • Född vid termin och frisk (38-42 veckor gammal, född 2500-4000gr, född med 5:e minuten apgar 7 och uppåt, ingen känd medfödd sjukdom),
  • Inte gett oxytocin under postpartumperioden,
  • Ingen begränsning av oralt intag efter kontroll för postpartum livmoderinvolution,
  • Över 18 år som födde vaginalt,
  • Det är planerat att inkludera mammor som kan turkiska.

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att delta i forskningen,
  • Risk för postpartumblödning under den första timmen efter förlossningen,
  • Att ha ett hälsoproblem där mamman eller barnet är i riskzonen,
  • Ammar inte sitt barn
  • Att ha en sjukdom som förhindrar amning,
  • De vars hemoglobinvärde är under 10 g/dl,
  • kejsarsnitt förlossning,
  • Har en blodsjukdom,
  • Barnet fördes till neonatal intensivvårdsavdelning,
  • Det är planerat att inte inkludera mammor med diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Efter att fostret och moderkakan är födda, matar 100 gr (5-6 stycken) dadlar till experimentgruppen
Inom den första timmen efter födseln kommer 100gr (5-6 stycken) dadlar att ätas.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Den grupp som inte försökte sig på någon intervention under förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinvärden
Tidsram: 6 timmar
Ungefär 500 ml blod försvinner vid vaginal förlossning. Blodförlust som överstiger 500 ml under postpartumperioden är ett tecken på blödning. därför kommer involutionsprocessen att definieras med förändringarna i hemoglobin (gr/dl) omedelbart efter födseln och 6 timmar efter födseln.
6 timmar
Hematokritvärden
Tidsram: 6 timmar
Mer än 10 % minskning i postpartumperioden jämfört med prenatalperioden indikerar blödning. Därför ändras hematokriten (gr/dl) omedelbart efter födseln och 6 timmar efter födseln kommer att definiera involutionsprocessen.
6 timmar
Oxytocinvärden
Tidsram: 6 timmar
Oxytocin, som produceras i hypotalamus och kommer in i cirkulationen från hypofysen, är ett hormon som förhindrar blödning efter förlossningen genom att reglera intensiteten och rytmen av livmodersammandragningar efter förlossningen. Av denna anledning kommer involutionsprocessen att definieras genom att titta på oxytocinfrisättningar omedelbart efter födseln och 6 timmar efter födseln.
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Första postat (FAKTISK)

11 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att genomföras med uppgifterna öppna för alla forskare.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att samlas in under den första timmen och sjätte timmen efter att patienten har fött barn. Det kommer att rapporteras efter att ha nått hela urvalsgruppen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som erhålls från studien kommer att delas efter att den har rapporterats och publicerats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera