Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Datumconsumptie en baarmoederinvolutie

28 september 2021 bijgewerkt door: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

Het effect van datumconsumptie in de vroege postpartumperiode op baarmoederinvolutie

Er zijn veel onderzoeken in de literatuur die de effecten van datums op zwangerschap, geboorte en postpartumprocessen onderzoeken. Er is echter geen studie gevonden die het effect van vrouwen op het involutieproces in de vroege postpartumperiode onderzoekt. Aangenomen wordt dat dit onderzoek de leemte in de literatuur zal opvullen met dit onderzoek, dat werd uitgevoerd om het effect te bepalen van dadelvoeding aan vrouwen in de vroege postpartumperiode op baarmoederinvolutie.

De studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele studie om het effect te bepalen van dadelvoeding aan vrouwen in de vroege postpartumperiode op baarmoederinvolutie.

Het zal tussen oktober en april 2021 worden gehouden in de postpartumdienst van het Sakarya University Training and Research Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel onderzoeken in de literatuur die de effecten van datums op zwangerschap, geboorte en postpartumprocessen onderzoeken. Er is echter geen studie gevonden die het effect van vrouwen op het involutieproces in de vroege postpartumperiode onderzoekt. Aangenomen wordt dat dit onderzoek de leemte in de literatuur zal opvullen met dit onderzoek, dat werd uitgevoerd om het effect te bepalen van dadelvoeding aan vrouwen in de vroege postpartumperiode op baarmoederinvolutie.

De studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele studie om het effect te bepalen van dadelvoeding aan vrouwen in de vroege postpartumperiode op baarmoederinvolutie.

Het zal tussen oktober en december 2021 worden gehouden in de verloskamer en postpartumdienst van het Sakarya University Training and Research Hospital.

Het universum van de studie zal bestaan ​​uit vrouwen die tussen oktober en december 2021 vaginaal zijn bevallen in de verloskamer en kraamafdeling van het Sakarya University Training and Research Hospital, en de steekproef zal bestaan ​​uit 60 vrouwen (30 experimentele groep-30 controlegroep).

Welke van de vrouwen die de steekproefgroep vormen zal worden opgenomen in de experimentele/interventie- en controlegroepen zal worden bepaald door eenvoudige randomisatie. Een "programma voor het genereren van willekeurige getallen (onderzoeksrandomizer)" zal worden gebruikt bij de randomisatie van de steekproef, en randomisatie met dit programma zal worden gedaan door een onbevooroordeelde onderzoeker die niet bij het onderzoek is betrokken.

De implementatiefase van het onderzoek begint na de derde fase van de bevalling (nadat de foetus en zijn aanhangsels zijn geboren). Nadat de moeder gestabiliseerd is, wordt het "Beschrijvend Demografische Informatieformulier" ingevuld voor de experimentele en controlegroep en vervolgens worden bloedmonsters genomen bij de moeders om de hemoglobine-, hematocriet- en oxytocinewaarden te bepalen. Aangezien het bloedmonster wordt genomen uit de intraveneuze lijn die is geopend voor noodgevallen tijdens de bevalling, wordt er geen extra invasieve procedure toegepast op de patiënten. Nadat het eerste bloedmonster is genomen, wordt 100gr (5-6 stuks) Deglet Noor-dadels aan de experimentele groep gegeven en gevraagd om binnen een uur te consumeren. In dit stadium worden de praktijken voortgezet in overeenstemming met de ziekenhuisroutines voor de moeders in de controlegroep. Op het 6e uur na de derde fase van de bevalling worden opnieuw bloedmonsters genomen om de hemoglobine-, hematocriet- en oxytocinewaarden te bepalen en wordt de toepassing beëindigd. Op de postpartumafdeling, waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, worden routinematig bloedmonsters genomen op het 6e uur na de geboorte, zodat invasieve interventies worden vermeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sakarya, Kalkoen, 54050
        • Sakarya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
  • primipaar,
  • Geen inleiding tijdens de geboorte,
  • Voldragen geboren en gezond (38-42 weken oud, geboren 2500-4000gr, geboren met 5e minuut apgar 7 en hoger, geen bekende aangeboren ziekte),
  • Geen oxytocine gegeven in de postpartumperiode,
  • Geen beperking van de orale inname na controle op postpartum uteriene involutie,
  • Ouder dan 18 jaar die vaginaal is bevallen,
  • Het is de bedoeling om moeders op te nemen die Turks spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te werken aan het onderzoek,
  • Risico op postpartumbloeding in het eerste uur na de bevalling,
  • Een gezondheidsprobleem hebben waarbij de moeder of baby risico loopt,
  • Geen borstvoeding geven aan haar baby
  • Een ziekte hebben die borstvoeding verhindert,
  • Degenen met een hemoglobinewaarde van minder dan 10 g/dl,
  • keizersnede,
  • Een bloedziekte hebben,
  • De baby werd naar de neonatale intensive care gebracht,
  • Het is de bedoeling om moeders met diabetes niet op te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Nadat de foetus en placenta geboren zijn, voer je 100 gr (5-6 stuks) dadels aan de experimentele groep
Binnen het eerste uur na de geboorte wordt 100gr (5-6 stuks) dadels gegeten.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De groep die in de postpartumperiode geen enkele interventie heeft geprobeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine waarden
Tijdsspanne: 6 uur
Bij vaginale bevalling gaat ongeveer 500 ml bloed verloren. Bloedverlies van meer dan 500 ml in de postpartumperiode is een teken van bloeding. daarom wordt het involutieproces gedefinieerd met de veranderingen in hemoglobine (gr/dl) onmiddellijk na de geboorte en 6 uur na de geboorte.
6 uur
Hematocriet waarden
Tijdsspanne: 6 uur
Meer dan 10% afname in de postpartumperiode in vergelijking met de prenatale periode duidt op bloeding. Daarom verandert de hematocriet (gr/dl) onmiddellijk na de geboorte en 6 uur na de geboorte zal het involutieproces bepalen.
6 uur
Oxytocine waarden
Tijdsspanne: 6 uur
Oxytocine, dat wordt geproduceerd in de hypothalamus en in de bloedsomloop komt vanuit de achterste hypofyse, is een hormoon dat postpartumbloeding voorkomt door de intensiteit en het ritme van postpartum samentrekkingen van de baarmoeder te reguleren. Om deze reden zal het involutieproces worden gedefinieerd door te kijken naar de afgifte van oxytocine direct na de geboorte en 6 uur na de geboorte.
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie zal worden uitgevoerd met de gegevens open voor alle onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden verzameld in het eerste uur en zesde uur na de bevalling van de patiënt. Het wordt gerapporteerd nadat de hele steekproefgroep is bereikt.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen, zullen worden gedeeld nadat het is gerapporteerd en gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren