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Datumsaufnahme und Uterusrückbildung

28. September 2021 aktualisiert von: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

Die Auswirkung des Dattelkonsums in der frühen postpartalen Phase auf die Uterusrückbildung

In der Literatur gibt es viele Studien, die die Auswirkungen von Datteln auf Schwangerschaft, Geburt und postpartale Prozesse untersuchen. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die den Einfluss von Frauen auf den Involutionsprozess in der frühen Zeit nach der Geburt untersucht. Es wird angenommen, dass diese Studie die Lücke in der Literatur mit dieser Studie schließen wird, die durchgeführt wurde, um die Wirkung von Datteln zu bestimmen, die Frauen in der frühen Zeit nach der Geburt auf die Gebärmutterrückbildung zugeführt werden.

Die Studie war als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Datteln zu bestimmen, die Frauen in der frühen Zeit nach der Geburt auf die Gebärmutterrückbildung verabreicht wurden.

Es wird zwischen Oktober und April 2021 im postpartalen Dienst des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Sakarya-Universität stattfinden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur gibt es viele Studien, die die Auswirkungen von Datteln auf Schwangerschaft, Geburt und postpartale Prozesse untersuchen. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die den Einfluss von Frauen auf den Involutionsprozess in der frühen Zeit nach der Geburt untersucht. Es wird angenommen, dass diese Studie die Lücke in der Literatur mit dieser Studie schließen wird, die durchgeführt wurde, um die Wirkung von Datteln zu bestimmen, die Frauen in der frühen Zeit nach der Geburt auf die Gebärmutterrückbildung zugeführt werden.

Die Studie war als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Datteln zu bestimmen, die Frauen in der frühen Zeit nach der Geburt auf die Gebärmutterrückbildung verabreicht wurden.

Es findet zwischen Oktober und Dezember 2021 im Kreißsaal und im Wochenbettdienst des Sakarya University Training and Research Hospital statt.

Das Universum der Studie wird Frauen umfassen, die zwischen Oktober und Dezember 2021 im Kreißsaal und in der Wochenbettdienstabteilung des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Sakarya-Universität vaginal entbunden haben, und die Stichprobe wird 60 Frauen umfassen (30 Versuchsgruppe – 30 Kontrollgruppe).

Welche der die Stichprobengruppe bildenden Frauen in die Versuchs-/Interventions- und Kontrollgruppe aufgenommen werden, wird durch einfache Randomisierung bestimmt. Bei der Randomisierung der Stichprobe wird ein „Programm zur Generierung von Zufallszahlen (Forschungs-Randomisierer)“ verwendet, und die Randomisierung mit diesem Programm wird von einem unvoreingenommenen Forscher durchgeführt, der nicht an der Forschung beteiligt ist.

Die Durchführungsphase der Forschung beginnt nach dem Ende der dritten Wehenphase (nach der Geburt des Fötus und seiner Anhängsel). Nachdem die Mutter stabilisiert ist, wird das „Descriptive Demographic Information Form“ für die Versuchs- und Kontrollgruppe ausgefüllt und anschließend werden den Müttern Blutproben entnommen, um die Hämoglobin-, Hämatokrit- und Oxytocin-Werte zu bestimmen. Da die Blutprobe aus dem für Notfälle während der Wehen geöffneten Infusionsschlauch entnommen wird, entfällt bei den Patientinnen ein zusätzlicher invasiver Eingriff. Nachdem die erste Blutprobe entnommen wurde, werden der Versuchsgruppe 100 g (5-6 Stück) Deglet Noor-Datteln gegeben und gebeten, sie innerhalb einer Stunde zu verzehren. In diesem Stadium werden die Praktiken in Übereinstimmung mit den Krankenhausroutinen für die Mütter in der Kontrollgruppe fortgesetzt. In der 6. Stunde nach der dritten Wehenphase werden erneut Blutproben zur Bestimmung der Hämoglobin-, Hämatokrit- und Oxytocinwerte entnommen und die Anwendung beendet. Auf der postpartalen Station, auf der die Studie durchgeführt wird, werden in der 6. Stunde nach der Geburt routinemäßig Blutproben entnommen, sodass ein invasiver Eingriff vermieden wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sakarya, Truthahn, 54050
        • Sakarya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige zur Teilnahme an der Forschung,
  • Erstgebärend,
  • Keine Induktion während der Geburt,
  • Termingerecht geboren und gesund (38-42 Wochen alt, geboren 2500-4000gr, geboren mit 5. Minute apgar 7 und darüber, keine bekannte angeborene Krankheit),
  • Keine Gabe von Oxytocin in der Zeit nach der Geburt,
  • Keine Einschränkung der oralen Aufnahme nach Kontrolle der postpartalen Uterusrückbildung,
  • Über 18 Jahre alt, die vaginal entbunden haben,
  • Es ist geplant, Mütter einzubeziehen, die Türkisch sprechen können.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen,
  • Risiko einer Nachblutung in der ersten Stunde nach der Entbindung,
  • ein Gesundheitsproblem haben, bei dem die Mutter oder das Baby gefährdet sind,
  • Ihr Baby nicht stillen
  • eine Krankheit haben, die das Stillen verhindert,
  • Personen, deren Hämoglobinwert unter 10 g/dl liegt,
  • Kaiserschnitt,
  • eine Blutkrankheit haben,
  • Das Baby wurde auf die Neugeborenen-Intensivstation gebracht,
  • Es ist geplant, Mütter mit Diabetes nicht einzubeziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Nach der Geburt des Fötus und der Plazenta werden 100 g (5-6 Stück) Datteln an die Versuchsgruppe gefüttert
Innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt werden 100gr (5-6 Stück) Datteln gegessen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die keine Intervention in der Zeit nach der Geburt versuchte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinwerte
Zeitfenster: 6 Stunden
Bei einer vaginalen Entbindung gehen etwa 500 ml Blut verloren. Ein Blutverlust von mehr als 500 ml in der Zeit nach der Geburt ist ein Zeichen für eine Blutung. Daher wird der Rückbildungsprozess mit den Änderungen des Hämoglobins (gr/dl) unmittelbar nach der Geburt und 6 Stunden nach der Geburt definiert.
6 Stunden
Hämatokritwerte
Zeitfenster: 6 Stunden
Eine Abnahme von mehr als 10 % in der Zeit nach der Geburt im Vergleich zur pränatalen Zeit weist auf eine Blutung hin. Daher ändert sich der Hämatokrit (gr/dl) unmittelbar nach der Geburt und 6 Stunden nach der Geburt bestimmen den Rückbildungsprozess.
6 Stunden
Oxytocin-Werte
Zeitfenster: 6 Stunden
Oxytocin, das im Hypothalamus produziert wird und von der hinteren Hypophyse in den Kreislauf gelangt, ist ein Hormon, das postpartale Blutungen verhindert, indem es die Intensität und den Rhythmus der postpartalen Uteruskontraktionen reguliert. Aus diesem Grund wird der Rückbildungsprozess definiert, indem die Oxytocin-Freisetzungen unmittelbar nach der Geburt und 6 Stunden nach der Geburt betrachtet werden.
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird so durchgeführt, dass die Daten allen Forschern offenstehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden in der ersten und sechsten Stunde nach der Geburt der Patientin erhoben. Es wird nach Erreichen der gesamten Stichprobengruppe gemeldet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die aus der Studie gewonnenen Daten werden weitergegeben, nachdem sie gemeldet und veröffentlicht wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühe postpartale Blutung

Klinische Studien zur Datum Obst

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