Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivämäärän kulutus ja kohdun involuutio

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

Taatelien kulutuksen vaikutus varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana kohdun involuutioon

Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan päivämäärän vaikutuksia raskauteen, synnytykseen ja synnytyksen jälkeisiin prosesseihin. Ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta, joka tutkisi naisten vaikutusta involuutioprosessiin varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Tämän tutkimuksen uskotaan täyttävän aukon kirjallisuudessa tällä tutkimuksella, joka suoritettiin määrittämään varhaisen synnytyksen jälkeisen ajan naisille syötetyn päivämäärän vaikutus kohdun involuutioon.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää varhaisen synnytyksen jälkeisen ajan naisille syötetyn päivämäärän vaikutus kohdun involuutioon.

Se pidetään Sakaryan yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyksen jälkeisessä palvelussa loka-huhtikuussa 2021.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan päivämäärän vaikutuksia raskauteen, synnytykseen ja synnytyksen jälkeisiin prosesseihin. Ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta, joka tutkisi naisten vaikutusta involuutioprosessiin varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Tämän tutkimuksen uskotaan täyttävän aukon kirjallisuudessa tällä tutkimuksella, joka suoritettiin määrittämään varhaisen synnytyksen jälkeisen ajan naisille syötetyn päivämäärän vaikutus kohdun involuutioon.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää varhaisen synnytyksen jälkeisen ajan naisille syötetyn päivämäärän vaikutus kohdun involuutioon.

Se pidetään Sakarya Universityn koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyssalissa ja synnytyksen jälkeisessä palvelussa loka-joulukuussa 2021.

Tutkimuksen universumi on naisia, jotka ovat synnyttäneet emättimessä loka-joulukuussa 2021 Sakarya yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyssalissa ja synnytyspalveluosastolla, ja otoksena on 60 naista (30 koeryhmä-30 kontrolliryhmä).

Ketkä näyteryhmän muodostavista naisista sisällytetään koe-/interventio- ja kontrolliryhmiin, määritetään yksinkertaisella satunnaistamalla. Näytteen satunnaistuksessa käytetään "satunnaislukujen generointiohjelmaa (tutkimuksen satunnaistaja)", ja satunnaistamisen tällä ohjelmalla tekee puolueeton tutkija, joka ei ole mukana tutkimuksessa.

Tutkimuksen toteutusvaihe alkaa synnytyksen kolmannen vaiheen (sikiön ja sen lisäkkeiden syntymän) päätyttyä. Kun äiti on vakiintunut, koe- ja kontrolliryhmille täytetään "Descriptive Demograph Information Form" -lomake, jonka jälkeen äideiltä otetaan verinäytteitä hemoglobiini-, hematokriitti- ja oksitosiiniarvojen määrittämiseksi. Koska verinäyte otetaan synnytyksen aikana hätätilanteita varten avatusta suonensisäisestä linjasta, potilaille ei sovelleta ylimääräistä invasiivista toimenpidettä. Ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen koeryhmälle annetaan 100g (5-6 kpl) Deglet Noor -taateleita, jotka pyydetään nauttimaan tunnin sisällä. Tässä vaiheessa harjoitukset jatkuvat kontrolliryhmän äitien sairaalarutiinien mukaisesti. Kuudentena tunnin kuluttua synnytyksen kolmannesta vaiheesta otetaan uudelleen verinäytteitä hemoglobiini-, hematokriitti- ja oksitosiiniarvojen määrittämiseksi, ja haku päättyy. Synnytyksen jälkeisellä osastolla, jossa tutkimus tehdään, rutiiniverinäytteitä otetaan kuudennen tunnin kuluttua synnytyksestä, joten invasiivista interventiota vältetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Sakarya, Turkki, 54050
        • Sakarya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
  • Ensisyntynyt,
  • Ei induktio synnytyksen aikana,
  • Syntynyt keskeneräisenä ja terve (38-42 viikkoa vanha, syntynyt 2500-4000g, syntynyt 5. minuutin apgarilla 7 tai enemmän, ei tiedossa synnynnäistä sairautta)
  • Ei annettu oksitosiinia synnytyksen jälkeisenä aikana,
  • Ei suun kautta tapahtuvaa saantia koskevia rajoituksia synnytyksen jälkeisen kohdun involution valvonnan jälkeen,
  • Yli 18-vuotias, joka synnytti emättimen kautta,
  • Mukaan suunnitellaan turkkia puhuvia äitejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen,
  • Synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski ensimmäisen tunnin aikana synnytyksen jälkeen,
  • Jos sinulla on terveysongelma, jossa äiti tai vauva on vaarassa,
  • Ei imetä lastaan
  • Jos sinulla on sairaus, joka estää imettämistä,
  • He, joiden hemoglobiiniarvo on alle 10 g/dl,
  • Keisarileikkaus,
  • Onko sinulla verisairaus,
  • Vauva vietiin vastasyntyneiden teho-osastolle,
  • Diabetesta sairastavia äitejä ei suunniteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Sikiön ja istukan syntymän jälkeen koeryhmälle syötetään 100 g (5-6 kpl) taateleita
Ravintolisä: Taatelit Hedelmä
Ensimmäisen tunnin sisällä syntymästä syödään 100g (5-6 kpl) taateleita.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka ei yrittänyt puuttua synnytyksen jälkeiseen aikaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: 6 tuntia
Noin 500 ml verta menetetään emättimen kautta. Yli 500 ml:n verenhukka synnytyksen jälkeisenä aikana on merkki verenvuodosta. siksi involuutioprosessi määritellään hemoglobiinin (gr/dl) muutoksilla välittömästi syntymän jälkeen ja 6 tuntia syntymän jälkeen.
6 tuntia
Hematokriittiarvot
Aikaikkuna: 6 tuntia
Yli 10 %:n lasku synnytyksen jälkeisessä jaksossa verrattuna synnytystä edeltävään ajanjaksoon viittaa verenvuotoon. Siksi hematokriitti (gr/dl) muuttuu välittömästi syntymän jälkeen ja 6 tuntia syntymän jälkeen määrittää involuutioprosessin.
6 tuntia
Oksitosiinin arvot
Aikaikkuna: 6 tuntia
Oksitosiini, jota tuotetaan hypotalamuksessa ja tulee verenkiertoon aivolisäkkeen takaosasta, on hormoni, joka estää synnytyksen jälkeistä verenvuotoa säätelemällä synnytyksen jälkeisten kohdun supistusten voimakkuutta ja rytmiä. Tästä syystä involuutioprosessi määritellään tarkastelemalla oksitosiinin vapautumista välittömästi syntymän jälkeen ja 6 tuntia syntymän jälkeen.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48535046780

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus tehdään aineistolla, joka on avoin kaikille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot kerätään ensimmäisen ja kuudennen tunnin aikana potilaan synnytyksen jälkeen. Se raportoidaan, kun koko näyteryhmä on saavutettu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksesta saadut tiedot jaetaan sen raportoinnin ja julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa