Date de consommation et involution utérine
L'effet de la consommation de dattes au début de la période post-partum sur l'involution utérine
Il existe de nombreuses études dans la littérature examinant les effets des dates sur la grossesse, la naissance et les processus post-partum. Cependant, aucune étude n'a été trouvée qui examine l'effet des femmes sur le processus d'involution au début de la période post-partum. On pense que cette étude comblera le vide dans la littérature avec cette étude, qui a été menée pour déterminer l'effet de la date d'alimentation des femmes au début de la période post-partum sur l'involution utérine.
L'étude a été planifiée comme une étude randomisée contrôlée et expérimentale pour déterminer l'effet de la date d'alimentation des femmes au début de la période post-partum sur l'involution utérine.
Il se tiendra dans le service post-partum de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Sakarya entre octobre et avril 2021.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreuses études dans la littérature examinant les effets des dates sur la grossesse, la naissance et les processus post-partum. Cependant, aucune étude n'a été trouvée qui examine l'effet des femmes sur le processus d'involution au début de la période post-partum. On pense que cette étude comblera le vide dans la littérature avec cette étude, qui a été menée pour déterminer l'effet de la date d'alimentation des femmes au début de la période post-partum sur l'involution utérine.
L'étude a été planifiée comme une étude randomisée contrôlée et expérimentale pour déterminer l'effet de la date d'alimentation des femmes au début de la période post-partum sur l'involution utérine.
Il se tiendra dans la salle d'accouchement et le service post-partum de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Sakarya entre octobre et décembre 2021.
L'univers de l'étude sera les femmes qui ont accouché par voie basse entre octobre et décembre 2021 dans la salle d'accouchement et le service puerpérale de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Sakarya, et l'échantillon sera de 60 femmes (30 groupe expérimental-30 groupe témoin).
Laquelle des femmes formant le groupe échantillon sera incluse dans les groupes expérimental/d'intervention et de contrôle sera déterminée par simple randomisation. Un "programme de génération de nombres aléatoires (randomizer de recherche)" sera utilisé dans la randomisation de l'échantillon, et la randomisation avec ce programme sera effectuée par un chercheur impartial qui n'est pas impliqué dans la recherche.
La phase de mise en œuvre de la recherche commencera après la fin du troisième stade du travail (après la naissance du fœtus et de ses appendices). Une fois la mère stabilisée, la "Fiche d'informations démographiques descriptives" sera remplie pour les groupes expérimental et témoin, puis des échantillons de sang seront prélevés sur les mères afin de déterminer les valeurs d'hémoglobine, d'hématocrite et d'ocytocine. Étant donné que l'échantillon de sang sera prélevé à partir de la ligne intraveineuse ouverte pour les urgences pendant le travail, une procédure invasive supplémentaire ne sera pas appliquée aux patients. Après le premier prélèvement sanguin, 100gr (5-6 morceaux) de dattes Deglet Nour seront donnés au groupe expérimental et seront consommés dans l'heure. A ce stade, les pratiques se poursuivront conformément aux routines hospitalières pour les mères du groupe témoin. À la 6e heure après le troisième stade du travail, des échantillons de sang seront à nouveau prélevés pour déterminer les valeurs d'hémoglobine, d'hématocrite et d'ocytocine, et l'application prendra fin. Dans le service post-partum, où l'étude sera menée, des échantillons de sang de routine sont prélevés à la 6e heure après la naissance, de sorte qu'une intervention invasive sera évitée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Hamlacı Başkaya, Dr
- Numéro de téléphone: +90 295 295 43 31
- E-mail: yhamlaci@sakarya.edu.tr
Lieux d'étude
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-
Sakarya, Turquie, 54050
- Sakarya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Primipare,
- Pas d'induction lors de la naissance,
- Né à terme et en bonne santé (38-42 semaines, né 2500-4000gr, né avec 5e minute apgar 7 et plus, aucune maladie congénitale connue),
- Ne pas donner d'ocytocine pendant la période post-partum,
- Aucune restriction de l'apport oral après contrôle de l'involution utérine post-partum,
- Plus de 18 ans ayant accouché par voie basse,
- Il est prévu d'inclure les mères qui peuvent parler turc.
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à la recherche,
- Risque de saignement post-partum dans la première heure après l'accouchement,
- Avoir un problème de santé dans lequel la mère ou le bébé est à risque,
- Ne pas allaiter son bébé
- Avoir une maladie qui empêche l'allaitement,
- Ceux dont le taux d'hémoglobine est inférieur à 10 g/dl,
- Accouchement par césarienne,
- Avoir une maladie du sang,
- Le bébé a été emmené à l'unité de soins intensifs néonatals,
- Il est prévu de ne pas inclure les mères atteintes de diabète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Après la naissance du fœtus et du placenta, donner 100 gr (5-6 pièces) de dattes au groupe expérimental
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Dans la première heure après la naissance, 100gr (5-6 pièces) de dattes seront consommées.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe qui n'a tenté aucune intervention dans la période post-partum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs d'hémoglobine
Délai: 6 heures
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Environ 500 ml de sang sont perdus lors d'un accouchement vaginal.
Une perte de sang supérieure à 500 ml dans la période post-partum est un signe de saignement.
par conséquent, le processus d'involution sera défini avec les changements d'hémoglobine (gr/dl) immédiatement après la naissance et 6 heures après la naissance.
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6 heures
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Valeurs d'hématocrite
Délai: 6 heures
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Une diminution de plus de 10% de la période post-partum par rapport à la période prénatale indique un saignement.
Par conséquent, l'hématocrite (gr/dl) change immédiatement après la naissance et 6 heures après la naissance définira le processus d'involution.
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6 heures
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Valeurs d'ocytocine
Délai: 6 heures
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L'ocytocine, qui est produite dans l'hypothalamus et pénètre dans la circulation depuis l'hypophyse postérieure, est une hormone qui prévient l'hémorragie post-partum en régulant l'intensité et le rythme des contractions utérines post-partum.
Pour cette raison, le processus d'involution sera défini en examinant les libérations d'ocytocine immédiatement après la naissance et 6 heures après la naissance.
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Razali N, Mohd Nahwari SH, Sulaiman S, Hassan J. Date fruit consumption at term: Effect on length of gestation, labour and delivery. J Obstet Gynaecol. 2017 Jul;37(5):595-600. doi: 10.1080/01443615.2017.1283304. Epub 2017 Mar 13.
- Al-Kuran O, Al-Mehaisen L, Bawadi H, Beitawi S, Amarin Z. The effect of late pregnancy consumption of date fruit on labour and delivery. J Obstet Gynaecol. 2011;31(1):29-31. doi: 10.3109/01443615.2010.522267.
- Kordi M, Meybodi FA, Tara F, Fakari FR, Nemati M, Shakeri M. Effect of Dates in Late Pregnancy on the Duration of Labor in Nulliparous Women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):383-387. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_213_15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 48535046780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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