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날짜 소비 및 자궁 퇴화

2021년 9월 28일 업데이트: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

산후조기 대추 섭취가 자궁 퇴화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

날짜가 임신, 출산 및 산후 과정에 미치는 영향을 조사한 문헌에는 많은 연구가 있습니다. 그러나 산후조기 퇴화과정에 여성이 미치는 영향을 조사한 연구는 아직까지 발견되지 않았다. 본 연구는 산후조기 여성에게 대추를 먹인 것이 자궁 퇴화에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행된 본 연구로 문헌의 공백을 메울 것으로 생각된다.

이 연구는 산후 초기 여성에게 날짜를 먹인 것이 자궁 퇴화에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 통제 및 실험 연구로 계획되었습니다.

2021년 10월부터 4월까지 사카리아대학교 수련연구병원 산후조리원에서 진행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

날짜가 임신, 출산 및 산후 과정에 미치는 영향을 조사한 문헌에는 많은 연구가 있습니다. 그러나 산후조기 퇴화과정에 여성이 미치는 영향을 조사한 연구는 아직까지 발견되지 않았다. 본 연구는 산후조기 여성에게 대추를 먹인 것이 자궁 퇴화에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행된 본 연구로 문헌의 공백을 메울 것으로 생각된다.

이 연구는 산후 초기 여성에게 날짜를 먹인 것이 자궁 퇴화에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 통제 및 실험 연구로 계획되었습니다.

2021년 10월~12월 사카리아대학교 수련연구병원 분만실 및 산후조리원에서 진행됩니다.

연구 대상은 2021년 10월부터 12월 사이에 사카리아대학교 수련연구병원 분만실 및 산욕기 분만실에서 자연분만을 한 여성으로 표본은 여성 60명(실험군 30명-대조군 30명)이다.

샘플 그룹을 구성하는 여성 중 실험/개입 및 통제 그룹에 포함될 여성은 단순 무작위화로 결정됩니다. 표본의 무작위화는 "난수 생성 프로그램(연구 무작위화 프로그램)"을 사용하며, 이 프로그램을 사용한 무작위화는 연구에 참여하지 않는 편향되지 않은 연구자가 수행합니다.

연구의 실행 단계는 분만 3기(태아와 그 부속기가 태어난 후)가 끝난 후 시작됩니다. 어머니가 안정되면 실험군과 대조군을 위해 "Descriptive Demographic Information Form"을 작성하고 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 옥시토신 값을 결정하기 위해 어머니로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 분만 중 응급을 위해 개방된 정맥주사 라인에서 혈액을 채취하기 때문에 추가적인 침습적 시술은 하지 않는다. 첫 번째 혈액 샘플을 채취한 후 Deglet Noor 대추 100gr(5~6조각)을 실험군에게 제공하고 1시간 이내에 섭취하도록 요청합니다. 이 단계에서 통제 그룹의 산모를 위한 병원 일과에 따라 실습을 계속합니다. 분만 3기 후 6시간째에 혈액 샘플을 다시 채취하여 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 옥시토신 값을 결정하고 적용을 종료합니다. 연구가 진행될 산후 병동에서는 출생 후 6시간에 일상적인 혈액 샘플을 채취하므로 침습적 개입은 피할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Sakarya, 칠면조, 54050
        • Sakarya University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자원하여 연구에 참여하고,
  • 원시,
  • 출산 중 유도가 아닌,
  • 만삭에 태어나고 건강한 (생후 38-42주, 2500-4000gr 출생, 출생 5분 압가 7 이상, 알려진 선천성 질환 없음),
  • 산후 기간에 옥시토신을 투여하지 않으면,
  • 산후 자궁 퇴화 조절 후 경구 섭취 제한 없음,
  • 자연 분만을 한 18세 이상,
  • 터키어를 구사할 수 있는 어머니를 포함할 계획입니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여할 의사가 없고,
  • 출산 후 첫 1시간 동안 산후 출혈의 위험,
  • 산모나 아기가 위험에 처한 건강 문제가 있는 경우,
  • 아기에게 모유 수유를 하지 않음
  • 모유 수유를 방해하는 질병이 있거나,
  • 헤모글로빈 수치가 10g/dl 이하인 사람,
  • 제왕절개,
  • 혈액 질환이 있거나
  • 아기는 신생아 중환자실로 옮겨졌고,
  • 당뇨병이 있는 산모는 포함하지 않을 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
태아와 태반이 태어난 후 실험군에 대추 100gr(5~6개)을 급여
건강 보조 식품: 날짜 과일
생후 1시간 이내에 대추 100gr(5~6조각)을 먹습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
산후조리를 시도하지 않은 집단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 값
기간: 6 시간
질 분만 시 약 500ml의 혈액이 손실됩니다. 산후 기간에 500ml를 초과하는 혈액 손실은 출혈의 징후입니다. 따라서 퇴화 과정은 출생 직후와 출생 6시간 후의 헤모글로빈(gr/dl) 변화로 정의됩니다.
6 시간
헤마토크리트 값
기간: 6 시간
산전 기간에 비해 산후 기간이 10% 이상 감소하면 출혈을 나타냅니다. 따라서 헤마토크리트(gr/dl)는 출생 직후와 출생 후 6시간이 퇴화 과정을 정의합니다.
6 시간
옥시토신 값
기간: 6 시간
시상하부에서 생성되어 뇌하수체 후엽에서 순환으로 들어가는 옥시토신은 산후 자궁 수축의 강도와 리듬을 조절하여 산후 출혈을 예방하는 호르몬입니다. 이러한 이유로 퇴화 과정은 출생 직후와 출생 후 6시간 후에 방출되는 옥시토신을 살펴봄으로써 정의될 것입니다.
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sakarya University

수사관

  • 연구 의자: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 48535046780

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구는 모든 연구자에게 공개된 데이터로 수행됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 환자가 출산한 후 첫 1시간과 6시간에 수집됩니다. 전체 샘플 그룹에 도달한 후 보고됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구에서 얻은 데이터는 보고 및 게시된 후 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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