ナツメヤシの消費と子宮退縮
産後早期のデーツ摂取が子宮退縮に及ぼす影響
日付が妊娠、出産、産後のプロセスに及ぼす影響を調べた文献には、多くの研究があります。 しかし、産後早期の退縮過程に対する女性の影響を調べた研究は見つかっていません。 この研究は、産後早期に女性に与えられた日付が子宮退縮に及ぼす影響を決定するために実施されたこの研究で文献のギャップを埋めると考えられています.
この研究は、産後早期の女性に与えられた日付が子宮退縮に及ぼす影響を判断するための無作為化比較実験研究として計画されました。
2021年10月から4月にかけて、サカリヤ大学研修研究病院の産後サービスで開催されます。
調査の概要
詳細な説明
日付が妊娠、出産、産後のプロセスに及ぼす影響を調べた文献には、多くの研究があります。 しかし、産後早期の退縮過程に対する女性の影響を調べた研究は見つかっていません。 この研究は、産後早期に女性に与えられた日付が子宮退縮に及ぼす影響を決定するために実施されたこの研究で文献のギャップを埋めると考えられています.
この研究は、産後早期の女性に与えられた日付が子宮退縮に及ぼす影響を判断するための無作為化比較実験研究として計画されました。
2021年10月~12月の間、サカリヤ大学研修研究病院分娩室・産後サービスにて実施します。
研究の対象は、2021 年 10 月から 12 月の間にサカリヤ大学研修研究病院の分娩室および産褥サービス部門で経膣分娩した女性であり、サンプルは 60 人の女性 (実験群 30 人-対照群 30 人) です。
サンプルグループを形成する女性のうち、実験/介入グループと対照グループに含まれる女性は、単純な無作為化によって決定されます。 サンプルの無作為化には「乱数発生プログラム(研究ランダマイザー)」を使用し、このプログラムによる無作為化は、研究に関与していない公平な研究者によって行われます。
研究の実施段階は、陣痛の第 3 段階 (胎児とその付属物が誕生した後) が終了した後に開始されます。 母親が安定した後、実験群と対照群の「人口統計情報フォーム」に記入し、ヘモグロビン、ヘマトクリット、オキシトシンの値を決定するために母親から血液サンプルを採取します。 採血は分娩中の緊急用に開設された静脈ラインから採取されるため、追加の侵襲的処置は患者に適用されません。 最初の血液サンプルが採取された後、100 グラム (5 ~ 6 個) のデグレット ヌール デーツが実験グループに与えられ、1 時間以内に消費されるように求められます。 この段階では、対照群の母親の病院のルーチンに従って実践を続けます。 分娩の第 3 段階から 6 時間後に、ヘモグロビン、ヘマトクリット、オキシトシンの値を決定するために血液サンプルが再度採取され、塗布は終了します。 研究が行われる産褥病棟では、生後6時間目に定期的な血液サンプルが採取されるため、侵襲的な介入は回避されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yasemin Hamlacı Başkaya, Dr
- 電話番号:+90 295 295 43 31
- メール:yhamlaci@sakarya.edu.tr
研究場所
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-
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Sakarya、七面鳥、54050
- Sakarya University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願し、
- 初産、
- 出産時の誘導ではなく、
- 正期産で健康(生後38~42週、体重2500~4000g、5分アプガー7以上、先天性疾患なし)、
- 産褥期にオキシトシンを与えられなかった、
- 分娩後の子宮退縮を制御した後、経口摂取制限なし、
- 18歳以上の自然分娩で、
- トルコ語が話せるお母さんも参加予定です。
除外基準:
- 研究に参加する気がない、
- 分娩後1時間以内の分娩後出血のリスク
- 母親または赤ちゃんが危険にさらされている健康上の問題を抱えている、
- 赤ちゃんに母乳を与えない
- 母乳育児を妨げる病気にかかり、
- ヘモグロビン値が10g/dl未満の方、
- 帝王切開、
- 血液疾患を患っており、
- 赤ちゃんは新生児集中治療室に運ばれ、
- 糖尿病の母親を含まない予定です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
胎児と胎盤が誕生した後、100グラム(5〜6個)を実験群に与えます
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生後1時間以内に100g(5~6個)のナツメヤシを食べます。
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NO_INTERVENTION:対照群
産褥期に何の介入も試みられなかったグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン値
時間枠:6時間
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経腟分娩では約500mlの血液が失われます。
産褥期の 500ml を超える出血は、出血の徴候です。
したがって、退縮プロセスは、出生直後と生後 6 時間のヘモグロビン (gr/dl) の変化で定義されます。
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6時間
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ヘマトクリット値
時間枠:6時間
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出産前に比べて産褥期間で10%以上の減少は、出血を示します。
したがって、ヘマトクリット (gr/dl) は、生後すぐに変化し、生後 6 時間で退縮プロセスが定義されます。
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6時間
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オキシトシン値
時間枠:6時間
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視床下部で産生され、下垂体後葉から循環に入るオキシトシンは、産後の子宮収縮の強度とリズムを調節することにより、産後の出血を防ぐホルモンです。
このため、出生直後と出生後 6 時間のオキシトシン放出を調べることによって、退縮プロセスを定義します。
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6時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Kevser Özdemir, Dr、Sakarya University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Razali N, Mohd Nahwari SH, Sulaiman S, Hassan J. Date fruit consumption at term: Effect on length of gestation, labour and delivery. J Obstet Gynaecol. 2017 Jul;37(5):595-600. doi: 10.1080/01443615.2017.1283304. Epub 2017 Mar 13.
- Al-Kuran O, Al-Mehaisen L, Bawadi H, Beitawi S, Amarin Z. The effect of late pregnancy consumption of date fruit on labour and delivery. J Obstet Gynaecol. 2011;31(1):29-31. doi: 10.3109/01443615.2010.522267.
- Kordi M, Meybodi FA, Tara F, Fakari FR, Nemati M, Shakeri M. Effect of Dates in Late Pregnancy on the Duration of Labor in Nulliparous Women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Sep-Oct;22(5):383-387. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_213_15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 48535046780
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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