Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Datolyafogyasztás és méhinvolúció

2021. szeptember 28. frissítette: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

A datolyafogyasztás hatása a korai szülés utáni időszakban a méh involúciójára

A szakirodalomban számos tanulmány foglalkozik a dátumok terhességre, születésre és a szülés utáni folyamatokra gyakorolt ​​hatásával. Azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely a nők hatását vizsgálná az involúciós folyamatra a korai szülés utáni időszakban. Úgy gondolják, hogy ez a tanulmány kitölti az irodalom hiányát ezzel a vizsgálattal, amelyet azért végeztek, hogy meghatározzák a korai szülés utáni időszakban a nőkkel táplált datolya hatását a méh involúciójára.

A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött és kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a korai szülés utáni időszakban a nőkkel táplált datolya hatását a méh involúciójára.

A Sakarya Egyetemi Oktató- és Kutatókórház szülés utáni szolgálatában kerül megrendezésre 2021 októbere és áprilisa között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szakirodalomban számos tanulmány foglalkozik a dátumok terhességre, születésre és a szülés utáni folyamatokra gyakorolt ​​hatásával. Azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely a nők hatását vizsgálná az involúciós folyamatra a korai szülés utáni időszakban. Úgy gondolják, hogy ez a tanulmány kitölti az irodalom hiányát ezzel a vizsgálattal, amelyet azért végeztek, hogy meghatározzák a korai szülés utáni időszakban a nőkkel táplált datolya hatását a méh involúciójára.

A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött és kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a korai szülés utáni időszakban a nőkkel táplált datolya hatását a méh involúciójára.

A Sakarya Egyetemi Oktató- és Kutatókórház szülőszobájában és a szülés utáni szolgálatban kerül megrendezésre 2021 októbere és decembere között.

A vizsgálat univerzuma olyan nőkből áll, akik 2021 októbere és decembere között a Sakarya Egyetemi Oktató- és Kutatókórház szülőszobájában és gyermekágyi osztályán szültek hüvelyi úton, a minta pedig 60 nő (30 kísérleti csoport-30 kontrollcsoport).

Hogy a mintacsoportot alkotó nők közül melyik kerül be a kísérleti/beavatkozási és kontrollcsoportba, azt egyszerű randomizálással határozzuk meg. A minta randomizálása során "véletlenszám-generáló programot (research randomizer)" használnak, és ezzel a programmal a véletlenszerűsítést egy elfogulatlan kutató végzi, aki nem vesz részt a kutatásban.

A kutatás megvalósítási szakasza a vajúdás harmadik szakaszának (a magzat és függelékeinek születése után) befejeződése után kezdődik. Az anya stabilizálása után a kísérleti és a kontrollcsoport számára a „Leíró demográfiai adatlap” kitöltése történik, majd az anyáktól vérmintát vesznek a hemoglobin, hematokrit és oxitocin értékek meghatározásához. Mivel a vérmintát a vajúdás alatti sürgősségi esetekre nyitott intravénás vezetékből veszik, további invazív eljárást nem alkalmaznak a betegeken. Az első vérminta levétele után 100 gr (5-6 db) Deglet Noor datolyát adunk a kísérleti csoportnak, és egy órán belül el kell fogyasztani. Ebben a szakaszban a gyakorlatok a kontrollcsoportba tartozó anyák kórházi rutinjainak megfelelően folytatódnak. A vajúdás harmadik szakaszát követő 6. órában ismét vérmintát vesznek a hemoglobin, hematokrit és oxitocin értékek meghatározására, és a jelentkezés véget ér. A szülés utáni osztályon, ahol a vizsgálatot végzik, a születés utáni 6. órában rutin vérmintát vesznek, így elkerülhető az invazív beavatkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Sakarya, Pulyka, 54050
        • Sakarya University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a kutatásban,
  • ősszülő,
  • Nem indukció a szülés során,
  • Időskorban születettek és egészségesek (38-42 hetes, 2500-4000 gr-os születésűek, 5. perc apgar 7-es és magasabb, veleszületett betegség nem ismert)
  • Nem kapott oxitocint a szülés utáni időszakban,
  • Nincs orális beviteli korlátozás a szülés utáni méhinvolúció ellenőrzése után,
  • 18 év feletti, aki hüvelyi szülést szült,
  • A tervek szerint a törökül tudó anyákat is bevonják.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a kutatásban,
  • A szülés utáni vérzés kockázata a szülés utáni első órában,
  • Ha olyan egészségügyi problémája van, amely az anyát vagy a babát veszélyezteti,
  • Nem szoptatja a babáját
  • olyan betegsége van, amely megakadályozza a szoptatást,
  • Azok, akiknek hemoglobin értéke 10 g/dl alatt van,
  • császármetszés,
  • Vérbetegsége van,
  • A babát az újszülöttek intenzív osztályára szállították,
  • A tervek szerint a cukorbeteg anyák nem szerepelnek benne.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
A magzat és a méhlepény megszületése után 100 gr (5-6 db) datolya etetése a kísérleti csoporttal
A születés utáni első órában 100 gr (5-6 db) datolya kerül elfogyasztásra.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az a csoport, amelyik semmilyen beavatkozást nem kísérelt meg a szülés utáni időszakban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin értékek
Időkeret: 6 óra
Körülbelül 500 ml vér veszít a hüvelyi szülés során. Az 500 ml-t meghaladó vérveszteség a szülés utáni időszakban a vérzés jele. ezért az involúciós folyamatot a hemoglobin (gr/dl) változásai határozzák meg közvetlenül a születés után és 6 órával a születés után.
6 óra
Hematokrit értékek
Időkeret: 6 óra
A szülés utáni időszak több mint 10%-os csökkenése a prenatális időszakhoz képest vérzésre utal. Ezért a hematokrit (gr/dl) közvetlenül a születés után és 6 órával a születés után megváltozik, meghatározza az involúciós folyamatot.
6 óra
Oxitocin értékek
Időkeret: 6 óra
Az oxitocin, amely a hipotalamuszban termelődik, és az agyalapi mirigy hátsó részéből kerül a keringésbe, egy olyan hormon, amely a szülés utáni méhösszehúzódások intenzitásának és ritmusának szabályozásával megakadályozza a szülés utáni vérzést. Emiatt az involúciós folyamatot úgy határozzuk meg, hogy megvizsgáljuk az oxitocin felszabadulását közvetlenül a születés után és 6 órával a születés után.
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálatot minden kutató számára hozzáférhető adatokkal végzik.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a szülést követő első és hatodik órában gyűjtik össze. A teljes mintacsoport elérése után jelentjük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmányból nyert adatokat a jelentés és közzététel után megosztjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai szülés utáni vérzés

Klinikai vizsgálatok a Datolya

3
Iratkozz fel