Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datoforbruk og livmorinvolusjon

28. september 2021 oppdatert av: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

Effekten av datoforbruk i den tidlige postpartumperioden på livmorinvolusjon

Det er mange studier i litteraturen som undersøker virkningen av datoer på graviditet, fødsel og postpartum prosesser. Det er imidlertid ikke funnet noen studie som undersøker kvinners effekt på involusjonsprosessen i den tidlige postpartumperioden. Det antas at denne studien vil fylle gapet i litteraturen med denne studien, som ble utført for å bestemme effekten av datemating til kvinner i den tidlige postpartumperioden på livmorinvolusjon.

Studien var planlagt som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie for å bestemme effekten av dato som ble gitt til kvinner i den tidlige postpartumperioden på livmorinvolusjon.

Det vil bli holdt i postpartum-tjenesten til Sakarya University Training and Research Hospital mellom oktober - april 2021.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mange studier i litteraturen som undersøker virkningen av datoer på graviditet, fødsel og postpartum prosesser. Det er imidlertid ikke funnet noen studie som undersøker kvinners effekt på involusjonsprosessen i den tidlige postpartumperioden. Det antas at denne studien vil fylle gapet i litteraturen med denne studien, som ble utført for å bestemme effekten av datemating til kvinner i den tidlige postpartumperioden på livmorinvolusjon.

Studien var planlagt som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie for å bestemme effekten av dato som ble gitt til kvinner i den tidlige postpartumperioden på livmorinvolusjon.

Det vil bli holdt i Sakarya University Training and Research Hospital fødestue og postpartum-tjeneste mellom oktober og desember 2021.

Studiens univers vil være kvinner som fødte vaginalt mellom oktober og desember 2021 på fødestuen og barselserviceavdelingen ved Sakarya University Training and Research Hospital, og utvalget vil være 60 kvinner (30 eksperimentell gruppe-30 kontrollgruppe).

Hvilken av kvinnene som utgjør utvalgsgruppen som skal inkluderes i forsøks-/intervensjons- og kontrollgruppene vil bli bestemt ved enkel randomisering. Et "random number generation program (research randomizer)" vil bli brukt i randomiseringen av utvalget, og randomisering med dette programmet vil bli gjort av en objektiv forsker som ikke er involvert i forskningen.

Implementeringsfasen av forskningen vil starte etter at den tredje fasen av fødselen (etter at fosteret og dets vedheng er født) er over. Etter at mor er stabilisert, vil "Descriptive Demografisk Informasjonsskjema" fylles ut for forsøks- og kontrollgruppene, og deretter vil det bli tatt blodprøver fra mødrene for å bestemme hemoglobin-, hematokrit- og oksytocinverdiene. Siden blodprøven vil bli tatt fra den intravenøse slangen som er åpnet for nødstilfeller under fødsel, vil en ekstra invasiv prosedyre ikke bli brukt på pasientene. Etter at den første blodprøven er tatt, vil 100gr (5-6 stykker) Deglet Noor dadler bli gitt til forsøksgruppen og bedt om å bli konsumert innen en time. På dette stadiet vil praksisene fortsette i henhold til sykehusrutinene for mødrene i kontrollgruppen. Den 6. timen etter det tredje stadiet av fødselen vil det bli tatt blodprøver igjen for å bestemme hemoglobin-, hematokrit- og oksytocinverdiene, og applikasjonen avsluttes. På fødselsavdelingen, hvor studien skal gjennomføres, tas rutinemessige blodprøver 6. time etter fødselen, slik at invasiv intervensjon unngås.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sakarya, Tyrkia, 54050
        • Sakarya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
  • Primiparous,
  • Ikke induksjon under fødselen,
  • Født til termin og frisk (38-42 uker gammel, født 2500-4000gr, født med 5. minutt apgar 7 og over, ingen kjent medfødt sykdom),
  • Ikke gitt oksytocin i postpartum perioden,
  • Ingen oralt inntaksbegrensning etter kontroll for postpartum livmorinvolusjon,
  • Over 18 år som fødte vaginalt,
  • Det er planlagt å inkludere mødre som kan tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta i forskningen,
  • Risiko for blødning etter fødsel den første timen etter fødselen,
  • Å ha et helseproblem der mor eller baby er i fare,
  • Ikke ammer babyen hennes
  • Å ha en sykdom som hindrer amming,
  • De hvis hemoglobinverdi er under 10 g/dl,
  • keisersnitt,
  • Har en blodsykdom,
  • Babyen ble fraktet til nyfødt intensivavdeling,
  • Det er planlagt ikke å inkludere mødre med diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Etter at fosteret og morkaken er født, vil fôring av 100 gr (5-6 stk) dadler til forsøksgruppen
I løpet av den første timen etter fødselen spises 100gr (5-6 stk) dadler.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke ble forsøkt intervensjon i postpartum perioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinverdier
Tidsramme: 6 timer
Omtrent 500 ml blod går tapt ved vaginal fødsel. Blodtap over 500 ml i postpartumperioden er et tegn på blødning. derfor vil involusjonsprosessen bli definert med endringene i hemoglobin (gr/dl) umiddelbart etter fødsel og 6 timer etter fødsel.
6 timer
Hematokritverdier
Tidsramme: 6 timer
Mer enn 10 % reduksjon i postpartum perioden sammenlignet med prenatale perioden indikerer blødning. Derfor vil hematokriten (gr/dl) endringer umiddelbart etter fødsel og 6 timer etter fødsel definere involusjonsprosessen.
6 timer
Oksytocinverdier
Tidsramme: 6 timer
Oksytocin, som produseres i hypothalamus og kommer inn i sirkulasjonen fra den bakre hypofysen, er et hormon som forhindrer blødning etter fødselen ved å regulere intensiteten og rytmen til livmorsammentrekninger etter fødselen. Av denne grunn vil involusjonsprosessen bli definert ved å se på oksytocinfrigjøringen umiddelbart etter fødselen og 6 timer etter fødselen.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien vil bli utført med dataene åpne for alle forskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli samlet inn den første timen og den sjette timen etter at pasientene har født. Det vil bli rapportert etter å ha nådd hele utvalgsgruppen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene innhentet fra studien vil bli delt etter at den er rapportert og publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere