Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление фиников и инволюция матки

28 сентября 2021 г. обновлено: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

Влияние потребления фиников в раннем послеродовом периоде на инволюцию матки

В литературе есть много исследований, изучающих влияние свиданий на беременность, роды и послеродовые процессы. Однако исследований, в которых изучалось бы влияние женщин на инволюционный процесс в раннем послеродовом периоде, не обнаружено. Считается, что это исследование заполнит пробел в литературе данным исследованием, которое было проведено для определения влияния кормления женщин финиками в раннем послеродовом периоде на инволюцию матки.

Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование для определения влияния кормления женщин финиками в раннем послеродовом периоде на инволюцию матки.

Он будет проходить в послеродовом отделении Учебно-исследовательской больницы Университета Сакарья с октября по апрель 2021 года.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе есть много исследований, изучающих влияние свиданий на беременность, роды и послеродовые процессы. Однако исследований, в которых изучалось бы влияние женщин на инволюционный процесс в раннем послеродовом периоде, не обнаружено. Считается, что это исследование заполнит пробел в литературе данным исследованием, которое было проведено для определения влияния кормления женщин финиками в раннем послеродовом периоде на инволюцию матки.

Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование для определения влияния кормления женщин финиками в раннем послеродовом периоде на инволюцию матки.

Он будет проходить в родильном зале Учебно-исследовательской больницы Университета Сакарья и в послеродовом отделении с октября по декабрь 2021 года.

Объектом исследования будут женщины, которые рожали естественным путем в период с октября по декабрь 2021 года в родильном зале и отделении родильного дома Учебно-исследовательской больницы Университета Сакарья, а выборка будет состоять из 60 женщин (30 экспериментальной группы и 30 контрольной группы).

Какая из женщин, формирующих выборочную группу, будет включена в экспериментальную/интервенционную и контрольную группы, будет определена простой рандомизацией. При рандомизации выборки будет использоваться «программа генерации случайных чисел (исследовательский рандомизатор)», и рандомизация с помощью этой программы будет выполняться беспристрастным исследователем, не участвующим в исследовании.

Фаза реализации исследования начнется после окончания третьего периода родов (после рождения плода и его придатков). После того, как состояние матери стабилизируется, для экспериментальной и контрольной групп будет заполнена «Форма описательной демографической информации», а затем у матерей будут взяты образцы крови для определения показателей гемоглобина, гематокрита и окситоцина. Поскольку образец крови будет браться из внутривенного катетера, открытого для экстренной помощи во время родов, к пациенткам не будет применяться дополнительная инвазивная процедура. После того, как будет взят первый образец крови, экспериментальной группе дадут 100 г (5-6 штук) фиников Деглет Нур и попросят употребить их в течение одного часа. На этом этапе практика будет продолжаться в соответствии с больничными процедурами для матерей в контрольной группе. На 6-м часу после третьего периода родов снова возьмут образцы крови для определения показателей гемоглобина, гематокрита и окситоцина, и аппликация закончится. В послеродовом отделении, где будет проводиться исследование, рутинные образцы крови берутся на 6-м часу после родов, поэтому инвазивного вмешательства удастся избежать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yasemin Hamlacı Başkaya, Dr
  • Номер телефона: +90 295 295 43 31
  • Электронная почта: yhamlaci@sakarya.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Sakarya, Турция, 54050
        • Sakarya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно участвовать в исследовании,
  • Первородящие,
  • Не индукция во время родов,
  • Рожденные в срок и здоровые (возраст 38-42 недели, вес при рождении 2500-4000г, 5-я минута по шкале Апгар 7 и выше, без известных врожденных заболеваний),
  • Не давали окситоцин в послеродовом периоде,
  • Отсутствие ограничения перорального приема после контроля послеродовой инволюции матки,
  • старше 18 лет, рожавшие естественным путем,
  • Планируется включить матерей, владеющих турецким языком.

Критерий исключения:

  • Не желая участвовать в исследовании,
  • Риск послеродового кровотечения в первый час после родов,
  • Наличие проблемы со здоровьем, при которой мать или ребенок находятся в группе риска,
  • Не кормит ребенка грудью
  • Наличие заболевания, препятствующего грудному вскармливанию,
  • Тем, у кого показатель гемоглобина ниже 10 г/дл,
  • кесарево сечение,
  • Есть болезнь крови,
  • Ребенка доставили в отделение реанимации новорожденных,
  • Планируется не включать матерей с сахарным диабетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
После рождения плода и плаценты скармливание 100 гр (5-6 штук) фиников опытной группе
Диетическая добавка: Финик
В течение первого часа после рождения съедается 100 г (5-6 штук) фиников.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Группа, в которой не предпринимались попытки каких-либо вмешательств в послеродовом периоде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения гемоглобина
Временное ограничение: 6 часов
При родах через естественные родовые пути теряется около 500 мл крови. Кровопотеря более 500 мл в послеродовом периоде является признаком кровотечения. следовательно, процесс инволюции будет определяться изменениями гемоглобина (гр/дл) сразу после рождения и через 6 часов после рождения.
6 часов
Значения гематокрита
Временное ограничение: 6 часов
Снижение более чем на 10% в послеродовом периоде по сравнению с дородовым указывает на кровотечение. Таким образом, изменение гематокрита (г/дл) сразу после рождения и через 6 часов после рождения будет определять процесс инволюции.
6 часов
Значения окситоцина
Временное ограничение: 6 часов
Окситоцин, который вырабатывается в гипоталамусе и поступает в кровоток из задней доли гипофиза, является гормоном, который предотвращает послеродовое кровотечение, регулируя интенсивность и ритм послеродовых сокращений матки. По этой причине процесс инволюции будет определяться по выбросам окситоцина сразу после рождения и через 6 часов после рождения.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sakarya University

Следователи

  • Учебный стул: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 48535046780

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование будет проводиться с данными, открытыми для всех исследователей.

Сроки обмена IPD

Данные будут собираться в течение первого часа и шестого часа после родов. Об этом будет сообщено после охвата всей выборочной группы.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные, полученные в ходе исследования, будут переданы после того, как о нем будет сообщено и опубликовано.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться