Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Datoforbrug og livmoderinvolution

28. september 2021 opdateret af: Dr. Kevser Ozdemir, Sakarya University

Effekten af ​​datoforbrug i den tidlige postpartum periode på livmoderinvolution

Der er mange undersøgelser i litteraturen, der undersøger virkningerne af datoer på graviditet, fødsel og postpartum processer. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger kvinders effekt på involutionsprocessen i den tidlige postpartum periode. Det menes, at denne undersøgelse vil udfylde hullet i litteraturen med denne undersøgelse, som blev udført for at bestemme effekten af ​​en dato, der blev fodret til kvinder i den tidlige postpartum-periode, på uterininvolution.

Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse for at bestemme virkningen af ​​en dato, der blev fodret til kvinder i den tidlige postpartum-periode på uterin involution.

Det vil blive afholdt i postpartum-tjenesten på Sakarya University Training and Research Hospital mellem oktober - april 2021.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange undersøgelser i litteraturen, der undersøger virkningerne af datoer på graviditet, fødsel og postpartum processer. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger kvinders effekt på involutionsprocessen i den tidlige postpartum periode. Det menes, at denne undersøgelse vil udfylde hullet i litteraturen med denne undersøgelse, som blev udført for at bestemme effekten af ​​en dato, der blev fodret til kvinder i den tidlige postpartum-periode, på uterininvolution.

Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse for at bestemme virkningen af ​​en dato, der blev fodret til kvinder i den tidlige postpartum-periode på uterin involution.

Det vil blive afholdt i Sakarya University Training and Research Hospital fødestue og postpartum service mellem oktober - december 2021.

Undersøgelsens univers vil være kvinder, der fødte vaginalt mellem oktober og december 2021 på fødestuen og barselsserviceafdelingen på Sakarya University Training and Research Hospital, og stikprøven vil være 60 kvinder (30 forsøgsgruppe-30 kontrolgruppe).

Hvilken af ​​kvinderne, der udgør prøvegruppen, der vil indgå i forsøgs-/interventions- og kontrolgrupperne, vil blive bestemt ved simpel randomisering. Et "random number generation program (research randomizer)" vil blive brugt i randomiseringen af ​​stikprøven, og randomisering med dette program vil blive udført af en upartisk forsker, som ikke er involveret i forskningen.

Implementeringsfasen af ​​forskningen vil starte efter den tredje fase af fødslen (efter at fosteret og dets vedhæng er født) slutter. Efter at moderen er stabiliseret, udfyldes "Descriptive Demographic Information Form" for forsøgs- og kontrolgrupperne, og derefter vil der blive taget blodprøver fra mødrene for at bestemme hæmoglobin-, hæmatokrit- og oxytocinværdierne. Da blodprøven vil blive taget fra den intravenøse linje, der åbnes for nødsituationer under fødsel, vil en yderligere invasiv procedure ikke blive anvendt på patienterne. Efter den første blodprøve er taget, vil 100 gr (5-6 stykker) Deglet Noor dadler blive givet til forsøgsgruppen og bedt om at blive indtaget inden for en time. På nuværende tidspunkt vil praksisserne fortsætte i overensstemmelse med hospitalsrutinerne for mødrene i kontrolgruppen. I den 6. time efter det tredje trin af fødslen tages blodprøver igen for at bestemme hæmoglobin-, hæmatokrit- og oxytocinværdierne, og applikationen afsluttes. På fødselsafdelingen, hvor undersøgelsen vil blive gennemført, tages der rutinemæssige blodprøver 6. time efter fødslen, så invasive indgreb undgås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sakarya, Kalkun, 54050
        • Sakarya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
  • Primiparous,
  • Ikke induktion under fødslen,
  • Født til termin og rask (38-42 uger gammel, født 2500-4000gr, født med 5. minut apgar 7 og derover, ingen kendt medfødt sygdom),
  • Ikke givet oxytocin i postpartum perioden,
  • Ingen oral indtagelsesbegrænsning efter kontrol for postpartum uterin involution,
  • Over 18 år, der fødte vaginalt,
  • Det er planen at inkludere mødre, der kan tale tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i forskningen,
  • Risiko for postpartum blødning i den første time efter fødslen,
  • At have et helbredsproblem, hvor mor eller baby er i fare,
  • ikke ammer sin baby
  • At have en sygdom, der forhindrer amning,
  • Dem, hvis hæmoglobinværdi er under 10 g/dl,
  • kejsersnit,
  • Har en blodsygdom,
  • Barnet blev bragt til neonatal intensiv afdeling,
  • Det er planen ikke at inkludere mødre med diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Efter fosteret og moderkagen er født, fodres 100 gr (5-6 stykker) dadler til forsøgsgruppen
Inden for den første time efter fødslen vil der blive spist 100gr (5-6 stk.) dadler.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Den gruppe, der ikke blev forsøgt med nogen intervention i postpartum perioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinværdier
Tidsramme: 6 timer
Cirka 500 ml blod går tabt ved vaginal fødsel. Blodtab på mere end 500 ml i postpartum-perioden er et tegn på blødning. derfor vil involutionsprocessen blive defineret med ændringerne i hæmoglobin (gr/dl) umiddelbart efter fødslen og 6 timer efter fødslen.
6 timer
Hæmatokritværdier
Tidsramme: 6 timer
Mere end 10 % fald i postpartum perioden sammenlignet med den prænatale periode indikerer blødning. Derfor vil hæmatokritværdien (gr/dl) ændringer umiddelbart efter fødslen og 6 timer efter fødslen definere involutionsprocessen.
6 timer
Oxytocin værdier
Tidsramme: 6 timer
Oxytocin, som produceres i hypothalamus og kommer ind i kredsløbet fra den bageste hypofyse, er et hormon, der forhindrer postpartum blødning ved at regulere intensiteten og rytmen af ​​postpartum livmoderkontraktioner. Af denne grund vil involutionsprocessen blive defineret ved at se på oxytocinfrigivelser umiddelbart efter fødslen og 6 timer efter fødslen.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kevser Özdemir, Dr, Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført med dataene åbne for alle forskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive indsamlet i den første time og sjette time efter, at patienter har født. Det vil blive rapporteret efter at have nået hele prøvegruppen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data opnået fra undersøgelsen vil blive delt, efter at det er rapporteret og offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig postpartum blødning

Kliniske forsøg med Dato Frugt

Abonner