肺栓塞事件后慢性血栓栓塞疾病的患病率和危险因素 (PACTE)
2025年3月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
肺栓塞事件后慢性血栓栓塞性疾病的患病率和危险因素PACTE登记处
静脉血栓栓塞疾病（VTE）是一个常见的临床实体，其两种表现为深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。 经过急性PE后，尽管有很好的治愈性抗凝治疗，但几乎一半的患者抱怨残留呼吸困难。 有些会出现肺部扫描刻张法的持续缺陷，而无需肺动脉高压。 这种情况定义了慢性thrombo-颗粒疾病（CTED）。 PE后CTED的患病率众所周知，其风险因素是其危险因素。
主要目的是确定3或6个月在PE之后引发或无端特征的CC的患病率。
次要目标是：
- 确定CTED发生的潜在风险因素。
- 寻找DVT持久性与CTED发生之间的关联。
- 在12个月的随访期间查找CTED和PE复发的诊断之间的关联。
- 与肺闪烁显像（黄金标准）相比，仅确定临床医生的诊断性能。
- 比较有或没有CTET的对生活质量（QOL）的影响。
- 确定QOL受损与肺闪烁显像中残留阻塞程度之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
123
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06000
- Nice University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有PE住院的肺栓塞
描述
纳入标准：
- 确定的PE，预期的预期寿命超过3个月 - 年龄≥18岁。
- 有症状性肺栓塞的第一集的患者通过CT血管造影或肺闪烁显像诊断，并以常规方式治疗。
- 收到有关研究的口头信息并表达了参与研究
- 受益于社会保障计划
排除标准：
- 患有肺动脉高压的患者。
- 已经患有肺栓塞或下肢深静脉血栓形成的患者。
- 禁忌进行肺通风 - 完善的闪烁显像的患者。
- 静脉血栓栓塞疾病复发的高风险（严重的血栓形成癌或活性癌）。
- 抗凝剂的经典禁忌症。
- 脆弱的患者：孕妇，受监护或策展人
- 过早终止参与
- 通过CT血管造影诊断的复发性肺栓塞或根据VTE的性质在前3或6个月内通过下肢静脉多普勒超声诊断的深静脉血栓形成。
- 通过反胸腔超声检测的肺动脉高压（收缩期肺动脉压超过35 mmgH）的发生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺栓塞
最近有肺栓塞事件的患者将持续6个月，并将受益于常规测试（肺闪烁显像，静脉回声多普勒，D-二聚体测量），以确定慢性血栓栓塞性疾病的普遍性及其风险因素。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性血栓栓塞疾病（CTED）患病率
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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CTED由肺通风 - 通风 - 闪烁显像巫婆检测到持续的阻塞超过10％的肺动脉灌注（通过在V/ Q肺扫描上截肢至少两个肺部段定义）。
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肺栓塞后3到6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关的危险因素
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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最初的危险因素是经典的心脏病数据：（年龄，BMI，D-二聚体水平，临床严重性PESI得分，超声（MM）右心室直径（MM），节奏功能的质量在超声上的质量右心溶解，嗜性溶栓治疗，肺动脉trunk的大小，肺动脉trunk的大小，临床的临床范围，vte及其诊断的症状及其症状，
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肺栓塞后3到6个月
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相关的危险因素BMI
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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最初的风险因素是经典心脏病数据：BMI（kg /m²）
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肺栓塞后3到6个月
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相关的C危险因素D-Dimer水平
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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最初的风险因素是经典心脏病数据：到达时D-二聚体水平（NG / mL）
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肺栓塞后3到6个月
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相关的临床严重程度的相关危险因素
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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最初的风险因素是经典心脏病数据：根据ESC标准临床严重程度
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肺栓塞后3到6个月
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RV功能的CTED出现超声参数的相关风险因素
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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最初的风险因素是经典心脏病数据：临床严重性：RV功能的超声参数
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肺栓塞后3到6个月
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相关的肺动脉躯干直径的相关危险因素
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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最初的风险因素是经典心脏病数据：临床严重程度：在超声和 /或CT扫描上测量的肺动脉躯干（MM）直径
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肺栓塞后3到6个月
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相关的危险因素需要进行溶栓治疗或肌力剂的输注
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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最初的危险因素是经典心脏病数据：临床严重性：需要根据医师的酌情决定溶栓疗法或输注肌力剂
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肺栓塞后3到6个月
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事件的相关风险因素无端发生性质
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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最初的风险因素是经典的心脏病数据：临床严重性：事件的无端性质。
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肺栓塞后3到6个月
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症状发作和诊断之间发生的相关风险因素
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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最初的风险因素是经典心脏病数据：症状发作与诊断之间的时间（天）
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肺栓塞后3到6个月
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相关的危险因素（深静脉血栓形成）用于CTED患病率
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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DVT持久性和深静脉血栓形成的持久性的患者数量（DVT的持久性是由存在与初始发作相同位置的静脉血栓所定义的） 根据深静脉血栓形成的持续性，测量了C的水平。 DVT的持久性是由与初始发作相同位置的静脉血栓的3或6个月的存在定义的，与与DVT相关的PE的患者中的存在。 |
肺栓塞后3到6个月
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相关风险因素（PE或DVT的新发作）用于CTED发生
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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VTE的复发（PE或DVT的新发作）复发的患者数量（或不带有CTED）是由新的已记录血栓栓塞事件定义的，该事件具有非正常的D-Dimers水平。
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肺栓塞后3到6个月
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相关风险因素（CTED的临床推定）用于CTED发生
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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与肺部闪烁显像的诊断相比，经验丰富的医生（呼吸困难的质疑和评估）CTT的临床推定（呼吸困难的质疑和评估）之间的一致性。
临床医生的临床推定（CTED或不存在）是基于质疑，临床检查和超声心动图的实现，如有必要，以排除肺动脉高压。
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肺栓塞后3到6个月
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生活质量评分
大体时间：肺栓塞后3到6个月
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使用Pembqol分数评估生活质量
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肺栓塞后3到6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月3日
研究完成 (实际的)
2023年2月3日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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