폐색전증 사건 후 만성 트롬 보-엠 홀릭 질병의 유병률 및 위험 요인 (PACTE)
2025년 3월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
폐색전증 사건 후 만성 혈전 암보질 질환의 유병률 및 위험 요인 Pacte Registry
정맥 혈전 색전증 질환 (VTE)은 두 가지 증상이 깊은 정맥 혈전증 (DVT)과 폐색전증 (PE) 인 일반적인 임상 실체입니다. 급성 PE 후, 거의 절반의 환자가 잘 조정 된 치료제 항 응고에도 불구하고 잔류 호흡 곤란을 불평합니다. 일부는 폐 고혈압없이 폐 스캔-스크린치에 지속적인 결함을 나타냅니다. 이 조건은 만성-림보-황색 질병 (CTED)을 정의합니다. PE 후 CTED의 유병률은 위험 요소로 제대로 알려져 있지 않습니다.
주요 목표는 PE 이후에 도발되거나 도발되지 않은 특성에 따라 3 개월 또는 6 개월에 CTE의 유병률을 결정하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- CTED 발생에 대한 잠재적 위험 요소를 결정합니다.
- DVT의 지속성과 CTED 발생 사이의 연관성을 찾는 것.
- 12 개월 추적 관찰 동안 CTED 진단과 PE 재발 사이의 연관성을 찾기 위해.
- CTED 진단을위한 폐 신인 (Gold Standard)과 비교하여 임상의 단독 진단 성능을 결정합니다.
- CTED의 유무에 관계없이 삶의 질 (QOL)에 미치는 영향을 비교합니다.
- 손상된 QOL과 폐 신티 그래피에서의 잔류 폐쇄 정도 사이의 상관 관계를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 PE는 폐색전증을 위해 입원했습니다
설명
포함 기준 :
- 3 개월 이상의 기대 수명이 18 세 이상인 명확한 PE.
- CT 혈관 조영술 또는 폐 신인에 의해 진단되고 기존의 방식으로 치료 된 증상 폐색전증의 첫 번째 에피소드를 가진 환자.
- 연구에 대한 구두 정보를 받고 연구에 참여하기 위해 비 옵션을 표현한
- 사회 보장 제도의 혜택
제외 기준 :
- 폐 고혈압 환자.
- 이미 폐색전증이나하지 않은 환자.
- 폐 환기 결제 신티 그래피 수행에 대한 금기 사항이있는 환자.
- 정맥 혈전 색전증의 재발 위험이 높은 환자 (심한 혈전증 또는 활성 암).
- 항응고제에 대한 고전적인 금기.
- 취약한 환자 : 임산부, 보호자 또는 큐레이터하에
- 참여의 조기 종료
- CT 혈관 조영술에 의해 진단 된 재발하는 폐 색전증, 또는 VTE의 특성에 따라 처음 3 ~ 6 개월 이내에하지의 정맥 도플러 초음파에 의해 진단 된 깊은 정맥 혈전증.
- 트랜스 흉부 초음파 (35mmgh 이상의 수축기 폐 동맥압)에 의해 검출 된 폐 고혈압의 발생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐색전증
최근의 폐색전증 사건이있는 환자는 6 개월 동안 이어질 것이며 만성적 인 혈코- 혈액 질환 유병률 및 위험 요인을 결정하기 위해 일상적인 테스트 (폐 신티 그래피, 정맥 에코 도플러, D- 이량 체 측정)의 혜택을받을 것입니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 트롬 보-엠보믹 질환 (CTED) 유병률
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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CTET는 폐 환기-관절 신호성 마녀에 의해 결정됩니다. 폐 동맥류 관류의 10% 이상의 지속적인 폐쇄를 감지합니다 (V/ Q 폐 스캔에서 2 개 이상의 폐 세그먼트의 절단에 의해 정의 됨).
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTED 발생과 관련된 위험 요소
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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초기 위험 요소는 고전적인 심장 학적 데이터입니다. (연령, BMI, D- 디머 수준, 임상 중증도 점수, 초음파 (MM), 초음파에 대한 우호실의 직경, 초음파에 대한 제도 기능의 우파, 혈전 용해 치료, 폐동맥 트렁크, VTE의 발행성 및 진단 시간)의 규모).
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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CTED 발생 BMI와 관련된 위험 요소
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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초기 위험 요소는 고전적인 심장 데이터입니다 : BMI (kg / m²)
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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CTED 발생과 관련된 위험 요소 D-Dimer 레벨
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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초기 위험 요소는 고전적인 심장 데이터입니다 : 도착시 D- 디머 레벨 (NG / ML)
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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CTED 발생 임상 중증도에 대한 관련 위험 요소
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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초기 위험 요소는 고전적인 심장 데이터입니다 : ESC 기준에 따른 임상 적 심각성
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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RV 기능의 CTED 발생 초음파 매개 변수에 대한 관련 위험 요소
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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초기 위험 요소는 고전적인 심장 학적 데이터입니다 : 임상 적 심각도 : RV 기능의 초음파 매개 변수
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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폐 동맥 트렁크의 CTED 발생 직경에 대한 관련 위험 요소
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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초기 위험 요소는 고전적인 심장 학적 데이터입니다 : 임상 적 심각성 : 초음파 및 / 또는 CT 스캔에서 측정 된 폐 동맥 트렁크 (MM)의 직경
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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CTED 발생에 대한 관련 위험 요인 혈전 용해 요법 또는 이방성 제의 주입 필요
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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초기 위험 요소는 고전적인 심장 학적 데이터입니다. 임상 적 심각성 : 의사의 재량에 따라 혈전 용해 요법 또는 이방성 제제 주입 필요
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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CTED 발생에 대한 관련 위험 요인이 사건의 도발되지 않은 특성
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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초기 위험 요소는 고전적인 심장 학적 데이터입니다 : 임상 적 심각성 : 의사의 재량에 따라 사건의 도발되지 않은 특성
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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증상이 시작된 CTED 발생 시간과 진단 사이의 관련 위험 요인
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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초기 위험 요소는 고전적인 심장 학적 데이터입니다 : 증상의 발병과 진단 사이의 시간 (일)
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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CTED 유병률에 대한 관련 위험 요인 (깊은 정맥 혈전증)
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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DVT의 지속성 및 깊은 정맥 혈전증의 지속성을 가진 환자의 수 (DVT의 지속성은 초기 에피소드와 동일한 위치의 정맥 혈전이 존재함에 의해 정의됩니다). 진단 이외의 깊은 정맥 혈전증의 지속성에 따라 CTED 수준의 측정. DVT의 지속성은 DVT와 관련된 PE를 제시 한 환자들 사이에서 초기 에피소드와 동일한 위치의 3 개월 또는 6 개월의 정맥 혈전에 존재함에 의해 정의된다. |
폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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CTED 발생에 대한 관련 위험 요소 (PE 또는 DVT의 새로운 에피소드)
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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VTE의 재발 (PE 또는 DVT의 새로운 에피소드)을 갖는 환자 (CTED의 유무에 관계없이)는 비정상적인 D- 다이머 수준을 갖는 새로운 문서화 된 혈전 색전증 사건에 의해 정의된다.
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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CTED 발생에 대한 관련 위험 요소 (CTED의 임상 추정)
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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숙련 된 의사 (호흡 곤란의 질문 및 평가)에 의한 CTED의 임상 추정 사이의 합의.
임상의 (CTED의 존재 여부)에 의한 임상 추정은 폐 고혈압을 배제하기 위해 필요한 경우 심 초음파 검사의 질문, 임상 검사 및 심 초음파 실현에 기초합니다.
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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삶의 질 점수
기간: 폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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Pembqol 점수를 사용한 삶의 질 평가
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폐색전증 후 3 ~ 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 뇌파에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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