肺塞栓症のイベント後の慢性トロンボエンボリック疾患の有病率と危険因子 (PACTE)
2025年3月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
肺塞栓症のイベント後の慢性血栓性ンバーモンバーコ疾患の有病率と危険因子協定レジストリ
静脈血栓塞栓性疾患（VTE）は、2つの症状が深部静脈血栓症（DVT）と肺塞栓症（PE）である一般的な臨床存在です。 急性PEの後、患者のほぼ半数は、十分に伝導された治癒的抗凝固療法にもかかわらず、残留呼吸困難を訴えます。 肺高血圧症のない肺スキャンシンチグラフィに持続的な欠陥を提示するものもあります。 この状態は、慢性トロモボリック疾患（CTED）を定義します。 PE後のCの有病率は、その危険因子として不十分に知られています。
主な目的は、PEの後に、誘発または挑発されていないキャラクターに応じて、3か月または6か月でCTEDの有病率を決定することです。
二次目標は次のとおりです。
- CTEDの発生の潜在的な危険因子を決定する。
- DVTの持続性とCTEDの発生との関連を探す。
- 12か月のフォローアップ中にCTEDとPEの再発の診断との関連を探す。
- CTEDの診断のための肺シンチグラフィ（ゴールドスタンダード）と比較して、臨床医のみの診断パフォーマンスを決定する。
- CTEDの有無にかかわらず、生活の質（QOL）への影響を比較します。
- 障害のあるQOLと肺シンチグラフィの残留閉塞の程度との相関を決定する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Nice University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべてPEは肺塞栓症のために入院しました
説明
包含基準：
- 3か月以上の平均余命が予想される明確なPE -18歳以上。
- CT血管造影または肺のシンチグラフィーによって診断され、従来の方法で治療された症候性肺塞栓症の最初のエピソードを持つ患者。
- 研究に関する口頭情報を受け取り、研究に参加するための非対向を表明した
- 社会保障制度の恩恵を受ける
除外基準：
- 肺高血圧症の患者。
- すでに肺塞栓症または下肢の深部静脈血栓症の再発を持っている患者。
- 肺の換気 - 灌流シンチグラフィを行うことに禁忌を伴う患者。
- 静脈血栓塞栓性疾患（重度の血栓症または活動癌）の再発のリスクが高い患者。
- 抗凝固剤に対する古典的な禁忌。
- 脆弱な患者：妊娠中の女性、後見人またはキュレーターシップ
- 参加の早期終了
- CT血管造影によって診断された再発性肺塞栓症、またはVTEの性質に応じて最初の3か月または6か月以内に下肢の静脈ドップラー超音波によって診断された深部静脈血栓症。
- 経脊髄超音波（35 mmghを超える収縮期肺動脈圧）によって検出された肺高血圧症の発生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺塞栓症
最近の肺塞栓症イベントの患者は6ヶ月間追跡され、慢性血栓膜輸血の有病率とその危険因子を決定するために、日常的なテスト（肺シンチグラフィ、静脈エコードップラー、Dダイマー測定）の恩恵を受けます。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性トロンボエンボリック疾患（CTED）有病率
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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Ctedは、肺換気 - 灌流シンチグラフィー魔女によって決定されます。肺動脈灌流の10％以上（V/ Q肺スキャン上の少なくとも2つの肺セグメントの切断によって定義される）の持続閉塞を検出します。
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肺塞栓症の3〜6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTED発生の関連する危険因子
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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初期の危険因子は、（年齢、BMI、D-ダイマーレベル、臨床的重症度PESIスコア、超音波（MM）上の右心室の直径、超音波、血栓症、血栓溶解治療、肺動脈のトランクのサイズのサイズのサイズ、症候性臨床診断の間に存在していない性質の右心室の右心室の右心室の右心室の右心室の右心室の右心室の古典的な心臓学的データです。
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肺塞栓症の3〜6か月後
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CTED発生BMIの関連する危険因子
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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初期の危険因子は、古典的な心臓学的データです：BMI（kg /m²）
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肺塞栓症の3〜6か月後
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CTED発生D-Dimerレベルの関連する危険因子
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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初期の危険因子は、到着時の古典的な心臓学的データ：D-ダイマーレベル（ng / ml）です
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肺塞栓症の3〜6か月後
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CTED発生臨床的重症度の関連する危険因子
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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初期の危険因子は、古典的な心臓学的データです。ESC基準に応じた臨床的重症度
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肺塞栓症の3〜6か月後
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RV関数のCTED発生の関連するリスク因子超音波パラメーター
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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初期の危険因子は、古典的な心臓学的データです：臨床的重症度：RV機能の超音波パラメーター
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肺塞栓症の3〜6か月後
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肺動脈幹のcで発生直径のcで関連する危険因子
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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初期の危険因子は、古典的な心臓学的データです。臨床的重症度：超音波および /またはCTスキャンで測定された肺動脈幹（MM）の直径
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肺塞栓症の3〜6か月後
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CTED発生の関連する危険因子は、血栓溶解療法または不快な剤の注入の必要性が必要です
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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初期の危険因子は、古典的な心臓学的データです。臨床的重症度：血栓溶解療法の必要性または医師の裁量での変体薬の注入の必要性
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肺塞栓症の3〜6か月後
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イベントの誘導されていない性質のcで関連する危険因子
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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初期の危険因子は、古典的な心臓学的データです。臨床的重症度：医師の裁量でのイベントの挑発されていない性質
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肺塞栓症の3〜6か月後
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症状の発症の間のCTED発生時間の関連する危険因子と診断
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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初期の危険因子は、古典的な心臓学的データです。症状の発症と診断の間の時間（日）
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肺塞栓症の3〜6か月後
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Cted valenceの関連する危険因子（深部静脈血栓症）
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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DVTの持続性と深部静脈血栓症の持続性のある患者の数（DVTの持続性は、最初のエピソードと同じ位置の静脈血栓の存在によって定義されます） 診断を超えた深部静脈血栓症の持続に応じたCのレベルの測定。 DVTの持続性は、DVTに関連するPEを呈した患者の間で、最初のエピソードと同じ場所の3か月または6か月の静脈血栓の存在によって定義されます。 |
肺塞栓症の3〜6か月後
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CTED発生のための関連する危険因子（PEまたはDVTの新しいエピソード）
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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VTEの再発（PEまたはDVTの新しいエピソード）の患者数（CTEDの有無にかかわらず）は、非正規のDダイマーレベルを持つ新しい文書化された血栓塞栓イベントによって定義されます。
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肺塞栓症の3〜6か月後
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CTED発生のための関連する危険因子（CTEDの臨床的推定）
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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肺シンチグラフィーによるCの診断と比較して、経験豊富な医師（呼吸困難の質問と評価）によるCの臨床的推定との一致。
臨床医による臨床的推定（CTEDの存在感であるかどうか）は、肺高血圧を除外するために、必要に応じて、質問、臨床検査、および心エコー検査の実現に基づいています。
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肺塞栓症の3〜6か月後
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生活の質のスコア
時間枠：肺塞栓症の3〜6か月後
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PEMBQOLスコアを使用した生活の質の評価
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肺塞栓症の3〜6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年2月3日
研究の完了 (実際)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ