Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и факторы риска хронического тромбо-эмболического заболевания после события легочной эмболии (PACTE)

5 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Распространенность и факторы риска хронического тромбо-эмболического заболевания после легочной эмболии.

Венозное тромбоэмболическое заболевание (VTE) является распространенным клиническим сущностью, двумя проявлениями, - это тромбоз глубоких вен (DVT) и легочная эмболия (PE). После острого PE почти половина пациентов жалуется остаточная одышка, несмотря на хорошо продуманную лечебную антикоагуляцию. Некоторые будут представлять постоянные дефекты на сканированной скантеграфии легких без легочной гипертонии. Это состояние определяет хроническую эмболическую болезнь (CTED). Распространенность CTED после PE плохо известна, как и его факторы риска.

Основная цель состоит в том, чтобы определить распространенность CTED через 3 или 6 месяцев, в зависимости от спровоцированного или неспровоцированного характера после PE.

Вторичные цели:

  • Определить потенциальные факторы риска для возникновения CTED.
  • Искать связь между устойчивостью ДВТ и появлением CTET.
  • Чтобы найти связь между диагнозом CTED и рецидивом PE в течение 12-месячного наблюдения.
  • Чтобы определить диагностические показатели одного клинициста по сравнению со сцинтиграфией легких (золотой стандарт) для диагностики CTED.
  • Сравнить влияние на качество жизни (QOL) с или без CTED.
  • Определить корреляцию между нарушением качества жизни и степенью остаточной обструкции при сцинтиграфии легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все PE госпитализированы для легочной эмболии

Описание

Критерии включения:

  • Определенная PE с ожидаемой продолжительностью жизни более 3 месяцев - возраст ≥ 18 лет.
  • Пациенты с первым эпизодом симптомальной легочной эмболии, диагностированные с помощью КТ -ангиографии или легких сцинтиграфии и общепринятые.
  • Получив устную информацию об исследовании и выразив непредоставление для участия в исследовании
  • Получение выгоды от схемы социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Пациенты с легочной гипертонией.
  • Пациенты, у которых уже был рецидив легочной эмболии или тромбоза глубокой вены нижних конечностей.
  • Пациенты с противопоказанием для выполнения сцинтиграфии вентиляции легких.
  • Пациенты с высоким риском рецидива венозного тромбоэмболического заболевания (тяжелая тромбофилия или активный рак).
  • Классические противопоказания к антикоагулянтам.
  • Уязвимые пациенты: беременные женщины, находящиеся под опекой или куратором
  • Преждевременное прекращение участия
  • Рецидивирующая легочная эмболия, диагностированная ангиографией КТ, или тромбоз глубокой вены, диагностированный венозным доплеровским ультразвуком нижних конечностей в течение первых 3 или 6 месяцев в зависимости от природы VTE.
  • Возникает легочная гипертония, обнаруженная с помощью трансаторакального ультразвука (систолическое легочное артериальное давление более 35 мл).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
легочная эмболия
Пациенты с недавним событием легочной эмболии будут соблюдены в течение 6 месяцев, и они получат пользу от обычных тестов (сцинтиграфия легких, допплеровский венозный эхо, измерение D-димеров) для определения хронического тромбо-эмболического заболевания и факторов его риска.
Другой: БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническое тромбо-эмболическое заболевание (CTET) Распространенность
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
CTED определяется вентиляционной вентиляцией легких сцинтиграфии ведьма обнаруживает постоянную обструкцию более 10% перфузии легочных артерий (определяемой ампутацией, по крайней мере, двух легких сегментов на V/ Q легкого).
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанные факторы риска приютного происшествия
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Первоначальными факторами риска являются классические кардиологические данные: (возраст, ИМТ, уровень D-димер, клиническая оценка тяжести-PESI, диаметр правого желудочка на ультразвуковом (MM), качество лисистолической функции правого желудочка на ультразвуковом, тромболитическом лечении, размер ствола легочной артерии, неповторимый характер VTE, время между симптомами и диагностическими документами и диагностическими документами).
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска для Cted Accurence ИМТ
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Первоначальные факторы риска - это классические кардиологические данные: ИМТ (кг / м²)
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска для Cted Accurance D-Dimer Level
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Первоначальные факторы риска-это классические кардиологические данные: уровень D-димера (NG / мл) по прибытии
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска привязки клинической тяжести возникновения
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Первоначальные факторы риска - это классические кардиологические данные: клиническая тяжесть в соответствии с критериями ESC
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска для ультразвуковых параметров CTED возникновения функции RV
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Первоначальные факторы риска - это классические кардиологические данные: клиническая тяжесть: ультразвуковые параметры функции RV
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска приютного диаметра возникновения ствола легочной артерии
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Первоначальные факторы риска - это классические кардиологические данные: клиническая тяжесть: диаметр ствола легочной артерии (MM), измеренный на ультразвуковом и / или КТ
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска для Ctted Ecdurence Необходимость тромболитической терапии или инфузии инотропного агента
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Первоначальными факторами риска являются классические кардиологические данные: клиническая тяжесть: потребность в тромболитической терапии или инфузии инотропного агента по усмотрению врача
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Сопутствующие факторы риска для Cted Accurence неспровоцированный характер события
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Первоначальные факторы риска - это классические кардиологические данные: клиническая тяжесть: неспровоцированный характер события по усмотрению врача
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска для процентного времени возникновения между появлением симптомов и диагнозом
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Первоначальными факторами риска являются классические кардиологические данные: время между появлением симптомов и диагнозом (дни)
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска (тромбоз глубокого вены) для распространенности Ctted
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии

Количество пациента с постоянством ТГВ и устойчивости тромбоза глубоких вен (постоянство ДВТ определяется наличием венозного тромба того же места, что и у начального эпизода)

Измерение уровня CTED в соответствии с постоянством тромбоза глубоких вен после диагноза. Постоянство DVT определяется присутствием через 3 или 6 месяцев венозного тромба того же места, что и первоначальный эпизод, среди пациентов, у которых был физкультура, связанный с DVT.
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска (новый эпизод PE или DVT) для Ctted Ecdurence
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Количество пациентов (с или без CTED) с рецидивом (новый эпизод PE или DVT) рецидив VTE определяется новым документированным тромбоэмболическим событием с ненормальным уровнем D-димера.
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Связанные факторы риска (клиническая презумпция CTED) для ctted ocpurments
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Согласие между клиническим презумпцией, посвященной опытным врачам (допрос и оценка одышки) по сравнению с диагнозом Cted с помощью сцинтиграфии легких. Клиническая презумпция клиницистом (присутствие или нет CTED) основана на вопросе, клиническом обследовании и реализации эхокардиографии, если это необходимо, чтобы исключить легочную гипертонию.
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии
Оценка качества жизни с использованием оценки Pembqol
От 3 до 6 месяцев после легочной эмболии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21Cardio02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться