Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en risicofactoren van chronische trombo-embolische ziekte na een longembolie-gebeurtenis (PACTE)

5 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalentie en risicofactoren van chronische trombo-embolische ziekten na een longembolie-gebeurtenis het pacterregister

Veneuze trombo -embolische ziekte (VTE) is een veel voorkomende klinische entiteit waarvan de twee manifestaties diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE) zijn. Na een acute PE klaagt bijna de helft van de patiënten over resterende dyspneu, ondanks goed geconditeerde curatieve anticoagulatie. Sommigen zullen aanhoudende defecten presenteren op longscan-scan-scan-scintigrafie, zonder longhypertensie. Deze aandoening definieert chronisch-thombo-embolische ziekte (CTED). De prevalentie van CTED na PE is slecht bekend als zijn risicofactoren.

Het primaire doel is het bepalen van de prevalentie van CTED na 3 of 6 maanden, afhankelijk van het uitgelokte of niet -uitgelokte karakter, na een PE.

De secundaire doelstellingen zijn:

  • Om de potentiële risicofactoren te bepalen voor het optreden van CTED.
  • Zoek naar een verband tussen de persistentie van DVT en het optreden van CTES.
  • Zoek naar een verband tussen de diagnose van CTE en PE-recidief tijdens de follow-up van 12 maanden.
  • Om alleen de diagnostische prestaties van de arts te bepalen in vergelijking met de longscintigrafie (GOUD -standaard) voor de diagnose van CTE.
  • Om de impact op de kwaliteit van leven (QOL) te vergelijken met of zonder CTES.
  • Om de correlatie te bepalen tussen een verminderde QOL en de mate van resterende obstructie op longscintigrafie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Nice University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle PE in het ziekenhuis opgenomen voor een longembolie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • definitieve PE met de verwachte levensverwachting van meer dan 3 maanden - leeftijd ≥ 18 jaar oud.
  • Patiënten met een eerste aflevering van symptomatische longembolie, gediagnosticeerd door CT -angiografie of longscintigrafie en op een conventionele manier behandeld.
  • Mondelinge informatie over het onderzoek hebben ontvangen en een niet-opstelling hebben geuit om deel te nemen aan de studie
  • Profiteren van een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pulmonale hypertensie.
  • Patiënten die al een herhaling hebben gehad van longembolie of diepe adertrombose van de onderste ledematen.
  • Patiënten met een contra-indicatie voor het uitvoeren van een longventilatie-perfusie scintigrafie.
  • Patiënten met een hoog risico op herhaling van veneuze trombo -embolische ziekten (ernstige trombofilie of actieve kanker).
  • Klassieke contra -indicaties voor anticoagulantia.
  • Kwetsbare patiënten: zwangere vrouwen, onder voogdij of curatorschap
  • Voortijdige beëindiging van participatie
  • Terugkerende longembolie gediagnosticeerd door CT -angiografie, of diepe veneuze trombose gediagnosticeerd door veneuze Doppler -echografie van de onderste ledematen binnen de eerste 3 of 6 maanden, afhankelijk van de aard van de VTE.
  • Optreden van pulmonale hypertensie gedetecteerd door trans-thoracale echografie (systolische longarteriële druk meer dan 35 mmGh).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
longembolie
Patiënten met een recente pulmonale embolie-gebeurtenis worden 6 maanden gevolgd en zullen profiteren van routinematige tests (long scintigrafie, veneuze echo doppler, d-dimerenmeting) om chronische trombo-embolische ziekte-prevalentie en de risicofactoren ervan te bepalen.
Ander: GEEN INTERVENTIE
GEEN INTERVENTIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische trombo-embolische ziekten (CTED) prevalentie
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
CTET wordt bepaald door longventilatie-perfusie Scintigraphy Witch detecteren een aanhoudende obstructie meer dan 10% van de pulmonale slagaders perfusie (gedefinieerd door amputatie van ten minste twee longsegmenten op V/ Q Long Scan).
3 tot 6 maanden na longembolie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijbehorende risicofactoren voor het voorkomen
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
De initiële risicofactoren zijn de klassieke cardiologische gegevens: (leeftijd, BMI, D-dimeerniveau, klinische ernst-PESI-score, diameter van de rechter ventrikel op echografie (mm), kwaliteit van systolische functie rechter ventrikel over echografie, trombolytische behandeling, grootte van de pulmytische gegevens in de medische document, onvoldoende aard van de diagnose)
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren voor het voorkomen van CTE -gebeurtenissen BMI
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
De initiële risicofactoren zijn de klassieke cardiologische gegevens: BMI (kg / m²)
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren voor het optreden van CTED Dimer-niveau
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
De initiële risicofactoren zijn de klassieke cardiologische gegevens: D-dimeerniveau (NG / ml) bij aankomst
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren voor het voorkomen van CTE -optreden klinische ernst
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
De initiële risicofactoren zijn de klassieke cardiologische gegevens: klinische ernst volgens ESC -criteria
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren voor het voorkomen van CTED -ultrasone parameters van de RV -functie
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
De initiële risicofactoren zijn de klassieke cardiologische gegevens: klinische ernst: ultrasone parameters van RV -functie
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren voor CTE -optredendiameter van de pulmonale slagader stam
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
De initiële risicofactoren zijn de klassieke cardiologische gegevens: klinische ernst: diameter van de longslagader (mm) gemeten op echografie en / of CT -scan
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren voor het voorkomen van CTED -behoefte aan trombolytische therapie of infusie van het inotrope middel
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
De initiële risicofactoren zijn de klassieke cardiologische gegevens: klinische ernst: behoefte aan trombolytische therapie of infusie van het inotrope middel naar discretie van de arts
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren voor het optreden van CTED -niet -uitgelokte aard van de gebeurtenis
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
De initiële risicofactoren zijn de klassieke cardiologische gegevens: klinische ernst: niet -uitgelokte aard van het evenement naar discretie van de arts
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren voor het optreden van CTE -optreden tussen het begin van de symptomen en de diagnose
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
De initiële risicofactoren zijn de klassieke cardiologische gegevens: tijd tussen het begin van de symptomen en de diagnose (dagen)
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren (diepe veneuze trombose) voor de prevalentie van CTE
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie

Aantal patiënt met een persistentie van een DVT en de persistentie van diepe veneuze trombose (de persistentie van DVT wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een veneuze trombus van dezelfde locatie als die van de eerste aflevering)

Meting van het niveau van CTED volgens de persistentie van diepe veneuze trombose na de diagnose. De persistentie van een DVT wordt gedefinieerd door de aanwezigheid op 3 of 6 maanden van een veneuze trombus van dezelfde locatie als de eerste aflevering, onder de patiënten die een PE presenteerden geassocieerd met een DVT.
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren (nieuwe aflevering van PE of DVT) voor het voorkomen
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
Aantal patiënten (met of zonder CTED) met een recidief (nieuwe aflevering van PE of DVT) herhaling van VTE wordt gedefinieerd door gedefinieerd door een nieuwe gedocumenteerde trombo-embolische gebeurtenis met een niet-normaal D-dimers niveau.
3 tot 6 maanden na longembolie
Bijbehorende risicofactoren (klinisch vermoeden van Cted) voor het voorkomen van CTE
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
Overeenkomst tussen het klinische vermoeden van Cted door een ervaren arts (ondervraging en evaluatie van dyspneu) in vergelijking met de diagnose van CTED door long scintigrafie. Het klinische vermoeden door de arts (aanwezigheid of niet van een CTED) is gebaseerd op de ondervraging, het klinische onderzoek en de realisatie van een echocardiografie, indien nodig, om pulmonale hypertensie uit te sluiten.
3 tot 6 maanden na longembolie
Kwaliteit van levensscore
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na longembolie
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de PEMBQOL -score
3 tot 6 maanden na longembolie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21Cardio02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch emboilisme

Klinische onderzoeken op GEEN INTERVENTIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren