Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki ryzyka przewlekłej choroby zakrzepowej po zdarzeniu zatorowości płucnej (PACTE)

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Częstość występowania i czynniki ryzyka przewlekłej choroby zakrzepowo-embolicznej po zdarzeniu zatorowości płucnej Rejestr Pakty

Żylna choroba zakrzepowo -zatorowa (VTE) jest wspólnym istotą kliniczną, której dwoma objawami są zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna (PE). Po ostrym PE prawie połowa pacjentów narzeka resztkową duszność, pomimo dobrze przewodzonego leczniczego antykoagulacji. Niektóre przedstawią trwałe wady dotyczące skanowania płuc, bez nadciśnienia płucnego. Ten warunek definiuje chorobę przewlekłą-emboliczną (CTED). Częstość występowania CTED po PE jest słabo znana jako jego czynniki ryzyka.

Głównym celem jest określenie częstości występowania CTED po 3 lub 6 miesiącach, w zależności od sprowokowanego lub niesprowokowanego charakteru, po PE.

Cele wtórne to:

  • Aby określić potencjalne czynniki ryzyka występowania CTED.
  • Poszukiwać związku między trwałością DVT a występowaniem CTED.
  • Aby szukać związku między diagnozą nawrotu CTED i PE podczas 12-miesięcznej obserwacji.
  • Aby określić wydajność diagnostyczną samego klinicysty w porównaniu ze scyntygrafią płuc (złoty standard) w diagnozie CTED.
  • Aby porównać wpływ na jakość życia (QOL) z CED lub bez.
  • W celu ustalenia korelacji między upośledzoną QOL a stopniem pozostałej niedrożności scyntygrafii płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Nice University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie PE hospitalizowane z powodu zatorowości płucnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdecydowany PE z oczekiwaną długością życia ponad 3 miesiące - wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjenci z pierwszym epizodem objawowego zatorowości płucnej, zdiagnozowani przez angiografię CT lub scyntygrafię płucną i leczeni w konwencjonalny sposób.
  • Otrzymując doustne informacje o badaniu i wyraziłem nieoppozycję do uczestnictwa w badaniu
  • Korzystając z programu ubezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym.
  • Pacjenci, którzy już mieli nawrót zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniem do wykonania wentylacji płuc-perfuzji.
  • Pacjenci o wysokim ryzyku nawrotu żylnej choroby zakrzepowo -zatorowej (ciężka trombofilia lub aktywny rak).
  • Klasyczne przeciwwskazania do antykoagulantów.
  • Wrażliwi pacjenci: kobiety w ciąży, pod opieką lub kuratorką
  • Przedwczesne zakończenie uczestnictwa
  • Powtarzająca się zatorowość płuc zdiagnozowana w angiografii CT lub zakrzepicy żył głębokich zdiagnozowanych przez ultradźwięki żylne kończyny dolnej w ciągu pierwszych 3 lub 6 miesięcy w zależności od charakteru VTE.
  • Występowanie nadciśnienia płucnego wykrytych przez trans-thoraciczne ultradźwięki (skurczowe ciśnienie tętnicze płuc powyżej 35 mmgh).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zator płucny
Pacjenci z niedawnym zdarzeniem zatorowości płucnej będą obserwowani przez 6 miesięcy i skorzystają z rutynowych testów (scyntygrafia płuc, Doppler Echo żylnego, pomiar dimerów D-dimerów) w celu określenia przewlekłej częstości występowania choroby zakrzepowo-embolicznej i jej czynników ryzyka.
Inny: BEZ INTERWENCJI
BEZ INTERWENCJI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekła częstość występowania choroby zakrzepowej (CTED)
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
CTED jest określane przez wentylację płuc-perfuzję Scyntygrafia czarownica wykrywa trwałą niedrożność ponad 10% perfuzji tętnic płucnych (zdefiniowanych przez amputację co najmniej dwóch segmentów płuc na skanie płuc V/ Q).
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązane czynniki ryzyka występowania CTED
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Początkowymi czynnikami ryzyka są klasyczne dane kardiologiczne: (wiek, BMI, poziom d-dimeru, wynik ciężkości klinicznej PESI, średnica prawej komory na ultradźwięku (MM), jakość funkcji SYSESTOLIC PRAWA komora prawej, globalna leczenie kliniczne w dokumencie globolitycznym w dokumencie medycznym w dokumencie medycznym w dokumencie medycznym w dokumencie medycznym w dokumencie.
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka dla CTED BMI
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Początkowe czynniki ryzyka to klasyczne dane kardiologiczne: BMI (kg / m²)
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka poziomu D-dimeru CTED
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Początkowe czynniki ryzyka to klasyczne dane kardiologiczne: poziom D-dimer (NG / ML) po przyjeździe
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka dla CTED Występowanie nasilenia klinicznego
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Początkowe czynniki ryzyka to klasyczne dane kardiologiczne: nasilenie kliniczne zgodnie z kryteriami ESC
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka dla CTED Parametry ultradźwiękowe funkcji RV
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Początkowe czynniki ryzyka to klasyczne dane kardiologiczne: nasilenie kliniczne: Parametry ultradźwiękowe funkcji RV
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka średnicy występowania CTED tułowia tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Początkowymi czynnikami ryzyka są klasyczne dane kardiologiczne: nasilenie kliniczne: średnica płucnego płucnego (MM) mierzonego na skanie ultradźwięków i / lub CT
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka występowania CTED potrzeba terapii trombolitycznej lub wlewu środka inotropowego
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Początkowe czynniki ryzyka to klasyczne dane kardiologiczne: nasilenie kliniczne: potrzeba terapii trombolitycznej lub wlewy środka inotropowego według uznania lekarza
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka występowania CTED niesprowokowany charakter zdarzenia
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Początkowe czynniki ryzyka to klasyczne dane kardiologiczne: ciężkość kliniczna: niesprowokowany charakter zdarzenia według uznania lekarza
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka czasu występowania CTED między początkiem objawów a diagnozą
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Początkowymi czynnikami ryzyka są klasyczne dane kardiologiczne: czas między początkiem objawów a diagnozą (dni)
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka (zakrzepica żył głębokich) dla rozpowszechnienia CTED
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej

Liczba pacjenta z trwałością DVT i trwałość zakrzepicy żył głębokich (trwałość DVT jest określona przez obecność zakrzepu żylnego o tym samym miejscu, co początkowe epizod)

Pomiar poziomu CED według trwałości zakrzepicy żył głębokich nie do diagnozy. Trwałość DVT jest definiowana przez obecność po 3 lub 6 miesiącach zakrzepu żylnego o tym samym miejscu, co początkowy epizod, wśród pacjentów, którzy przedstawiali PE związany z DVT.
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka (nowy epizod PE lub DVT) dla CTED
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Liczba pacjentów (z CED lub bez) z nawrotem (nowym epizodem PE lub DVT) nawrotu ŻChZZ jest zdefiniowana przez nowe udokumentowane zdarzenie zakrzepowo-zatorowe z nieformalnym poziomem D-dimerów.
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Powiązane czynniki ryzyka (domniemanie kliniczne CTED) dla CTED
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Zgoda między domniemaniem klinicznym CED przez doświadczonego lekarza (przesłuchanie i ocena duszności) w porównaniu z diagnozą CTED przez scyntygrafię płuc. Domniemanie kliniczne przez klinicystę (obecność lub nie CTED) opiera się na przesłuchaniu, badaniu klinicznym i realizacji echokardiografii, jeśli to konieczne, w celu wykluczenia nadciśnienia płucnego.
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
jakość życia
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej
Ocena jakości życia przy użyciu wyniku Pembqol
3 do 6 miesięcy po zatorowości płucnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21Cardio02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BEZ INTERWENCJI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj