Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen trombo-embolisen sairauden esiintyvyys ja riskitekijät keuhkoemboliatapahtuman jälkeen (PACTE)

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kroonisen trombo-embolisen taudin esiintyvyys ja riski keuhkoembolian jälkeen Pacte Registry

Laskimotromboembolinen sairaus (VTE) on yleinen kliininen kokonaisuus, jonka kaksi oireita ovat syvän laskimotromboosi (DVT) ja keuhkoembolia (PE). Akuutin PE: n jälkeen melkein puolet potilaista valittaa jäännöshengitystä, huolimatta hyvin johtaneesta parantavasta antikoagulaatiosta. Jotkut aiheuttavat pysyviä vikoja keuhkojen scintigrafialla ilman keuhkoverenpainetapaa. Tämä tila määrittelee kroonisen thrombo-embolisen sairauden (CTED). CTED: n esiintyvyys PE: n jälkeen on huonosti tunnetuksi sen riskitekijät.

Ensisijainen tavoite on määrittää CTED: n esiintyvyys 3 tai 6 kuukauden kohdalla provosoidusta tai provosoimattomasta luonteesta riippuen PE: n jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Mahdollisten riskitekijöiden määrittäminen CTED: n esiintymiselle.
  • Etsiä yhteys DVT: n pysyvyyden ja CTED: n esiintymisen välillä.
  • Etsitään assosiaatiota CTED: n diagnoosin ja PE-uusiutumisen välillä 12 kuukauden seurannan aikana.
  • Pelkästään kliinisen kliinisen diagnostisen suorituskyvyn määrittämiseksi keuhkojen scintigrafiaan (kultastandardi) CTED: n diagnoosiin.
  • Vertailla vaikutusta elämänlaatuun (QoL) CTED: n kanssa tai ilman sitä.
  • Heikentyneen QOL: n ja keuhkojen scintigrafian jäännös tukkeutumisen välisen korrelaation määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki PE -sairaalahoidossa keuhkoemboliaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epävarma PE, jonka odotettu elinajanodote on yli 3 kuukautta - ikä ≥ 18 -vuotias.
  • Potilaat, joilla on ensimmäinen jakso oireellisesta keuhkoemboliasta, diagnosoitu CT -angiografialla tai keuhkojen scintigrafialla ja hoidetaan tavanomaisella tavalla.
  • Saatuaan suun kautta otettavia tietoja tutkimuksesta ja ilmaisematta jättämättä jättämistä osallistumaan tutkimukseen
  • Hyödyntäminen sosiaaliturvajärjestelmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkoverenpaine.
  • Potilaat, joilla on jo ollut keuhkoembolia tai alaraajojen syvän laskimotromboosi.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe keuhkojen ilmanvaihdon perfuusio-scintigrafiasta.
  • Potilaat, joilla on suuri riski laskimotromboembolisen sairauden (vaikea trombofilia tai aktiivinen syöpä) riski.
  • Klassiset vasta -aiheet antikoagulanteille.
  • Haavoittuvat potilaat: raskaana olevat naiset, huoltajuuden tai kuraattorin alla
  • Osallistumisen ennenaikainen lopettaminen
  • CT -angiografian diagnosoitu toistuva keuhkoembolia tai alaraajojen laskimo -Doppler -ultraääni diagnosoitu syvän laskimotromboosi ensimmäisen 3 tai 6 kuukauden aikana VTE: n luonteesta riippuen.
  • Trans-transacic-ultraäänellä havaittu keuhkoverenpaine (systolinen keuhkovaltimopaine yli 35 mmgh).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keuhkojen embolia
Potilaita, joilla on äskettäinen keuhkoemboliatapahtuma, jota seurataan 6 kuukautta, ja ne hyötyvät rutiinitesteistä (keuhkojen scintigrafia, laskimokaiku Doppler, d-dimeerien mittaus) kroonisen trombo-embolisen taudin esiintyvyyden ja sen riskitekijöiden määrittämiseksi.
Muut: EI INTERVENTIA
EI INTERVENTIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen trombo-embolinen sairaus (CTED) esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Ced määritetään keuhkojen tuuletusperfuusio-scintigrafia noita havaitsee jatkuvan tukon yli 10% keuhkovaltimoiden perfuusiosta (määritelty vähintään kahden keuhkosegmentin amputaatiolla V/ Q-keuhkojen skannauksessa).
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siihen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Alkuperäiset riskitekijät ovat klassinen kardiologinen tieto: (ikä, BMI, D-dimertaso, kliininen vakavuus-pesi-pistemäärä, oikean kammion halkaisija ultraäänissä (MM), laatu sysstilisen toiminnan oikean kammion ultraäänissä, trombolyyttisessä hoidossa, keuhkovaltimoiden rungon ja globaalin dokumentin lentämisen luonteen kokouksessa.
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Liittyvät riskitekijät CTED -esiintymiselle BMI
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Alkuperäiset riskitekijät ovat klassinen kardiologinen tieto: BMI (kg / m²)
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Liittyvät riskitekijät CTED-esiintymiselle D-dimertasolle
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Alkuperäiset riskitekijät ovat klassinen kardiologinen data: D-dimertaso (ng / ml) saapuessa
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Liittyvät riskitekijät kliiniseen vakavuuteen
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Alkuperäiset riskitekijät ovat klassinen kardiologinen tieto: kliininen vakavuus ESC -kriteerien mukaan
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
RV -toiminnon ultraääniparametrit liittyvät riskitekijät CTED: n esiintymiselle
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Alkuperäiset riskitekijät ovat klassinen kardiologinen tieto: kliininen vakavuus: RV -toiminnon ultraääniparametrit
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Liittyvät keuhkovaltimon tavaratilan riskitekijöiden riskitekijät
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Alkuperäiset riskitekijät ovat klassinen kardiologinen tieto: kliininen vakavuus: keuhkovaltimon rungon halkaisija (mm) mitattuna ultraäänellä ja / tai CT -skannauksella
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Liittyvät riskitekijät trombolyyttisen terapian tai inotrooppisen aineen infuusion tarvetta varten
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Alkuperäiset riskitekijät ovat klassinen kardiologinen tieto: kliininen vakavuus: trombolyyttisen hoidon tarve tai inotrooppisen aineen infuusio lääkärin harkinnan mukaan
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Liittyvät tapahtuman provosoimattoman luonteen riskitekijät
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Alkuperäiset riskitekijät ovat klassinen kardiologinen tieto: kliininen vakavuus: Tapahtuman provosoimaton luonne lääkärin harkinnan mukaan
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Siihen liittyvät riskitekijät oireiden puhkeamisen ja diagnoosin välillä
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Alkuperäiset riskitekijät ovat klassinen kardiologinen tieto: Aika oireiden alkamisen ja diagnoosin välillä (päivät)
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Siihen liittyvät riskitekijät (syvän laskimotromboosi) kestävälle esiintyvyydelle
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen

Potilaan lukumäärä, jolla on DVT: n pysyvyys ja syvän laskimotromboosin pysyvyys (DVT: n pysyvyys määritellään saman sijainnin laskimorombin läsnäololla kuin alkujaksossa)

CTED -tason mittaus syvän laskimotromboosin pysyvyyden mukaan diagnoosin ulkopuolella. DVT: n pysyvyys määritellään saman sijainnin kuin alkujakson laskimotromin 3 tai 6 kuukauden kuluttua potilaista, joilla oli DVT: hen liittyvä PE.
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Liittyvät riskitekijät (uusi PE: n tai DVT: n jakso)
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
VTE: n määrittelemällä uudella dokumentoidulla tromboembolisella tapahtumalla potilaiden lukumäärä (uusi jakso PE tai DVT), jolla on toistuva (uusi jakso PE: n tai DVT: n) toistumisella, määritetään ei-normaalilla D-dimeeritasolla.
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Liittyvät riskitekijät (kliininen oletus CTED: n)
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Kokeneen lääkärin (hengenahdistuksen kysely ja arviointi) kliinisen oletuksen välinen sopimus verrattuna keuhkojen scintigrafian diagnoosiin. Kliinisen kliininen olettamus (läsnäolo tai ei ole) perustuu kyselyyn, kliiniseen tutkimukseen ja ehokardiografian toteutumiseen keuhkoverenpainetaudin sulkemiseksi pois.
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
elämänlaatupiste
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen
Elämänlaadun arviointi käyttämällä PEMBQOL -pisteitä
3 - 6 kuukautta keuhkoembolian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21Cardio02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen emboilismi

Kliiniset tutkimukset EI INTERVENTIA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa